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Otimizando os cuidados de sobrevivência ao câncer de próstata centrados em veteranos

25 de abril de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo fornecerá informações muito necessárias sobre como otimizar a qualidade do atendimento e a qualidade de vida dos veteranos sobreviventes do câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora existam cerca de 150.000 sobreviventes de câncer de próstata no VA, tem havido pouca pesquisa para entender e melhorar os cuidados de sobrevivência para esta grande população de veteranos. Uma proporção substancial de sobreviventes de câncer de próstata na população em geral apresenta efeitos colaterais significativos do tratamento (cirurgia ou radioterapia) que geralmente persistem por anos, incluindo incontinência, disfunção erétil e síndrome metabólica, todos os quais podem contribuir para a diminuição da qualidade de vida. Os dados piloto dos investigadores sugerem que os sobreviventes de câncer de próstata VA experimentam uma carga de sintomas semelhante ou pior que a da população geral de sobreviventes. Para abordar a necessidade de melhorar o gerenciamento de cuidados de sobrevivência centrado no paciente para veteranos com câncer de próstata, os pesquisadores propõem um estudo de 4 anos com dois objetivos: 1) conduzir um estudo controlado randomizado para comparar uma intervenção automatizada de gerenciamento de sintomas por telefone personalizada para melhorar os sintomas e autogerenciamento de sintomas aos cuidados habituais. Os investigadores esperam que aqueles no grupo de intervenção tenham mais confiança no autogerenciamento dos sintomas e melhor autogerenciamento dos sintomas e qualidade de vida do câncer de próstata após a intervenção, e que esses resultados se traduzam em uso mais eficiente dos serviços para esses veteranos, e 2) comparar a utilização de serviços entre os do grupo de intervenção com os do grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

556

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente veterano em um dos quatro locais de estudo (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Histórico de tratamento para câncer de próstata tratado por cirurgia, radioterapia ou terapia de privação de andrógenos entre 1 a 10 anos antes da identificação

Critério de exclusão:

  • Nenhum número de telefone no arquivo
  • Não consigo falar ao telefone em inglês
  • Tratado para doença metastática ou câncer não prostático
  • Demência ou outra deficiência mental significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção IVR
A intervenção consistirá em dois componentes, ambos com design de conteúdo baseado em teorias estabelecidas para suporte de autogestão: 1) monitoramento telefônico automatizado de sintomas de sobreviventes de PC e metas para redução de sintomas, com base em uma abordagem de empoderamento do paciente e 2) boletins informativos personalizados que incorporam elementos da TCC para melhorar a identificação dos sobreviventes com o material, a confiança/autoeficácia no manejo dos sintomas e para reduzir as distorções cognitivas comuns relacionadas à implementação bem-sucedida da mudança de comportamento. Os participantes do grupo de intervenção receberão quatro chamadas automatizadas de suporte de avaliação e autogerenciamento durante um período de 3 meses (na linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses). As informações coletadas durante as avaliações telefônicas automatizadas serão usadas para criar boletins informativos personalizados, que serão enviados após cada chamada automatizada.
Comportamental: Gerenciamento de sintomas de resposta de voz interativa
O sistema de Resposta de Voz Interativa (IVR) fornecerá monitoramento telefônico automatizado de sintomas de sobreviventes de PC e metas para redução de sintomas, com base em uma abordagem de capacitação do paciente.
Comportamental: Boletins sob medida
Boletins personalizados incorporarão elementos da TCC para melhorar a identificação dos sobreviventes com o material, a confiança/autoeficácia no manejo dos sintomas e para reduzir as distorções cognitivas comuns relacionadas à implementação bem-sucedida da mudança de comportamento. As informações coletadas durante as avaliações telefônicas automatizadas serão usadas para criar boletins informativos personalizados, que serão enviados após cada chamada automatizada.
Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Devido à forte evidência que documenta a carga de sintomas em sobreviventes de PC, os investigadores acreditam que é necessário fornecer aos sujeitos de controle algumas informações sobre o autogerenciamento dos sintomas. Os investigadores acreditam ainda, com base na experiência anterior dos investigadores conduzindo RCTs, que oferecer algum tipo de material educacional para veteranos randomizados para o braço de controle aumentará sua disposição de se inscrever no estudo (em oposição a um braço de tratamento usual puro, onde eles não receber tais materiais). Portanto, os sobreviventes randomizados para a condição de controle receberão material escrito no momento da inscrição, elaborado para educá-los sobre os sintomas do PC e o manejo dos sintomas. O material terá aproximadamente seis páginas, também escrito no nível de leitura da 8ª série ou abaixo, e incluirá um resumo dos sintomas comuns experimentados pelos sobreviventes do câncer de próstata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Irritativo
Prazo: Linha de base
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
Linha de base
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Obstrutiva
Prazo: Linha de base
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
Linha de base
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde do Intestino
Prazo: Linha de base
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
Linha de base
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Sexual
Prazo: Linha de base
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
Linha de base
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Geral
Prazo: Linha de base
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
Linha de base
Índice de Câncer de Próstata Expandido (EPIC) - Média EPIC-26
Prazo: Linha de base

O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.

A média do EPIC-26 é a média das cinco subescalas do EPIC.
Linha de base
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Irritativo
Prazo: 5 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
5 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Obstrutiva
Prazo: 5 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
5 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde do Intestino
Prazo: 5 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
5 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Sexual
Prazo: 5 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
5 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Geral
Prazo: 5 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
5 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Irritativo
Prazo: 12 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
12 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Urinária, Obstrutiva
Prazo: 12 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
12 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde do Intestino
Prazo: 12 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
12 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Sexual
Prazo: 12 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
12 meses
O Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) - Saúde Geral
Prazo: 12 meses
O EPIC é uma medida de 26 itens que avalia a carga de sintomas em quatro domínios: sintomas urinários, sintomas intestinais, sintomas sexuais e vitalidade. Cada domínio tem uma subescala relacionada à função e ao incômodo que, juntos, contribuem para a qualidade de vida específica da doença. Cada domínio tem uma gama de pontuações possíveis de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior carga de sintomas. Pontuações EPIC mais baixas para qualquer domínio estão associadas a função inferior nesse domínio e QV inferior. Assim, maior carga de sintomas, que reflete os escores de função e incômodo, se traduz em escores EPIC mais baixos.
12 meses
Confiança no autogerenciamento de sintomas
Prazo: 5 meses
A confiança no autogerenciamento dos sintomas foi medida usando uma escala de 5 itens desenvolvida a partir de nosso trabalho piloto. As pontuações variam de 5 a 15, com pontuações mais altas indicando maior nível de confiança.
5 meses
Confiança no autogerenciamento de sintomas
Prazo: 12 meses
A confiança no autogerenciamento dos sintomas foi medida usando uma escala de 5 itens desenvolvida a partir de nosso trabalho piloto. As pontuações variam de 5 a 15, com pontuações mais altas indicando maior nível de confiança.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle do Câncer
Prazo: 5 meses
Avaliamos o controle percebido do câncer e as perspectivas usando cinco itens de uma medida validada desenvolvida para examinar o impacto psicossocial do câncer de próstata. Essa medida, o instrumento Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., inclui três domínios relacionados à confiança de que o câncer está sob controle, preocupações com a recorrência e avaliações de como lidar com o CP. O controle do câncer foi avaliado durante os acompanhamentos de cinco e 12 meses usando dois itens de controle do câncer do instrumento. As pontuações variam de 2 a 10 e as pontuações mais altas indicam maior confiança de que o câncer está sob controle.
5 meses
Controle do Câncer
Prazo: 12 meses
Avaliamos o controle percebido do câncer e as perspectivas usando cinco itens de uma medida validada desenvolvida para examinar o impacto psicossocial do câncer de próstata. Essa medida, o instrumento Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., inclui três domínios relacionados à confiança de que o câncer está sob controle, preocupações com a recorrência e avaliações de como lidar com o CP. O controle do câncer foi avaliado durante os acompanhamentos de cinco e 12 meses usando dois itens de controle do câncer do instrumento. As pontuações variam de 2 a 10 e as pontuações mais altas indicam maior confiança de que o câncer está sob controle.
12 meses
Perspectivas de Câncer
Prazo: 5 meses
Avaliamos o controle percebido do câncer e as perspectivas usando cinco itens de uma medida validada desenvolvida para examinar o impacto psicossocial do câncer de próstata. Essa medida, o instrumento Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., inclui três domínios relacionados à confiança de que o câncer está sob controle, preocupações com a recorrência e avaliações de como lidar com o CP. A perspectiva de câncer foi avaliada durante os acompanhamentos de cinco e 12 meses usando três itens de perspectiva de câncer do instrumento. As pontuações variam de 3 a 15 e as pontuações mais altas indicam uma perspectiva mais positiva do câncer.
5 meses
Perspectivas de Câncer
Prazo: 12 meses
Avaliamos o controle percebido do câncer e as perspectivas usando cinco itens de uma medida validada desenvolvida para examinar o impacto psicossocial do câncer de próstata. Essa medida, o instrumento Measuring Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC de Clark et al., inclui três domínios relacionados à confiança de que o câncer está sob controle, preocupações com a recorrência e avaliações de como lidar com o CP. A perspectiva de câncer foi avaliada durante os acompanhamentos de cinco e 12 meses usando três itens de perspectiva de câncer do instrumento. As pontuações variam de 3 a 15 e as pontuações mais altas indicam uma perspectiva mais positiva do câncer.
12 meses
Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI) - formulário curto de 5 itens
Prazo: 5 meses
A autoeficácia nas interações médico-paciente foi avaliada aos 5 e 12 meses usando uma versão resumida de cinco itens da Perceived Efficacy in Patient-Mhysician Interactions (PEPPI). O PEPPI foi desenvolvido para medir a autoeficácia dos pacientes idosos em obter informações médicas e atenção às suas preocupações médicas dos médicos. As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
5 meses
Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI) - formulário curto de 5 itens
Prazo: 12 meses
A autoeficácia nas interações médico-paciente foi avaliada aos 5 e 12 meses usando uma versão resumida de cinco itens da Perceived Efficacy in Patient-Mhysician Interactions (PEPPI). O PEPPI foi desenvolvido para medir a autoeficácia dos pacientes idosos em obter informações médicas e atenção às suas preocupações médicas dos médicos. As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
12 meses
Capa Breve - 6 Itens
Prazo: 5 meses
Avaliamos o coping dos participantes durante as avaliações de acompanhamento de cinco e 12 meses usando seis itens do instrumento Brief Cope de 28 itens. Este instrumento mede enfrentamento focado na emoção, focado no problema e disfuncional e tem sido usado em sobreviventes de câncer. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de enfrentamento.
5 meses
Capa Breve - 6 Itens
Prazo: 12 meses
Avaliamos o coping dos participantes durante as avaliações de acompanhamento de cinco e 12 meses usando seis itens do instrumento Brief Cope de 28 itens. Este instrumento mede enfrentamento focado na emoção, focado no problema e disfuncional e tem sido usado em sobreviventes de câncer. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de enfrentamento.
12 meses
Escala de Qualidade de Vida de Veteranos (VR-12) - Saúde Física, 2 Itens
Prazo: 12 meses
Avaliamos a saúde física subjetiva usando 2 itens do VR-12 (SF-12 para veteranos), uma medida estabelecida de QV geral que inclui percepções de saúde que podem ser afetadas pelo câncer de próstata. As pontuações variam de 1 a 3 e as pontuações mais altas correspondem a melhor saúde.
12 meses
Escala de Qualidade de Vida Veterana (VR-12) - Saúde Emocional, 3 Itens
Prazo: 12 meses
Avaliamos a saúde emocional subjetiva usando 3 itens do VR-12 (SF-12 para veteranos), uma medida estabelecida de QV geral que inclui percepções de saúde que podem ser afetadas pelo câncer de próstata. As pontuações variam de 1 a 6 e as pontuações mais altas correspondem a melhor saúde.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 12-116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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