Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van op veteranen gerichte overlevingszorg voor prostaatkanker

25 april 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie zal de broodnodige informatie verschaffen over hoe de kwaliteit van zorg en levenskwaliteit van veteranen die prostaatkanker hebben overleefd, kan worden geoptimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er bijna 150.000 overlevenden van prostaatkanker zijn in de VA, is er weinig onderzoek gedaan om de overlevingszorg voor deze grote populatie veteranen te begrijpen en te verbeteren. Een aanzienlijk deel van de overlevenden van prostaatkanker in de algemene bevolking heeft aanzienlijke bijwerkingen van de behandeling (chirurgie of bestraling) die vaak jarenlang aanhouden, waaronder incontinentie, erectiestoornissen en metabool syndroom, die allemaal kunnen bijdragen aan een verminderde kwaliteit van leven. De pilotgegevens van de onderzoekers suggereren dat overlevenden van VA-prostaatkanker een vergelijkbare of ergere symptoombelasting ervaren dan de algemene bevolking van overlevenden. Om tegemoet te komen aan de noodzaak om patiëntgerichte nabestaandenzorg voor veteranen met prostaatkanker te verbeteren, stellen de onderzoekers een 4 jaar durend onderzoek voor met twee doelen: 1) het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​persoonlijk op maat gemaakte geautomatiseerde telefonische symptoombeheersingsinterventie voor het verbeteren van de symptomen te vergelijken en symptoom zelfmanagement naar gebruikelijke zorg. De onderzoekers verwachten dat degenen in de interventiegroep na de interventie meer vertrouwen zullen hebben in zelfmanagement van symptomen en een betere zelfmanagement van symptomen en in de kwaliteit van leven van prostaatkanker, en dat deze resultaten zich zullen vertalen in een efficiënter gebruik van diensten voor deze veteranen, en 2) het gebruik van diensten in de interventiegroep vergelijken met die in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

556

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaren patiënt op een van de vier onderzoekslocaties (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Geschiedenis van de behandeling van prostaatkanker behandeld door chirurgie, bestraling of androgeendeprivatietherapie tussen 1-10 jaar voorafgaand aan identificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen telefoonnummer in bestand
  • Telefonisch niet in het Engels kunnen praten
  • Behandeld voor uitgezaaide ziekte of niet-prostaatkanker
  • Dementie of een andere ernstige verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IVR-interventie
De interventie zal uit twee componenten bestaan, beide met inhoudsontwerp op basis van gevestigde theorieën voor ondersteuning bij zelfmanagement: 1) geautomatiseerde telefonische monitoring van PC-overlevende symptomen en doelen voor symptoomvermindering, gebaseerd op een patiënt-empowermentbenadering, en 2) persoonlijk op maat gemaakte nieuwsbrieven die elementen van CBT bevatten om de identificatie van de overlevenden met het materiaal, het vertrouwen/zelfeffectiviteit bij het omgaan met symptomen te verbeteren en om veelvoorkomende cognitieve vervormingen die verband houden met een succesvolle implementatie van gedragsverandering te verminderen. Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende een periode van 3 maanden (bij baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden) vier geautomatiseerde beoordelingen en ondersteuningsoproepen voor zelfmanagement ontvangen. Informatie die tijdens geautomatiseerde telefonische beoordelingen wordt verzameld, wordt gebruikt om op maat gemaakte nieuwsbrieven samen te stellen, die na elk geautomatiseerd gesprek worden verzonden.
Gedragsmatig: Interactieve Voice Response Symptom Management
Het Interactive Voice Response (IVR)-systeem biedt geautomatiseerde telefonische monitoring van pc-overlevende symptomen en doelstellingen voor symptoomvermindering, op basis van een benadering van patiënt-empowerment.
Gedragsmatig: Nieuwsbrieven op maat
Persoonlijk op maat gemaakte nieuwsbrieven zullen elementen van CBT bevatten om de identificatie van de overlevenden met het materiaal, het vertrouwen/de eigen effectiviteit in het omgaan met symptomen te verbeteren en om veelvoorkomende cognitieve vervormingen die verband houden met een succesvolle implementatie van gedragsverandering te verminderen. Informatie die tijdens geautomatiseerde telefonische beoordelingen wordt verzameld, wordt gebruikt om op maat gemaakte nieuwsbrieven samen te stellen, die na elk geautomatiseerd gesprek worden verzonden.
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Vanwege het sterke bewijs dat de symptoomlast bij PC-overlevenden documenteert, zijn de onderzoekers van mening dat het gerechtvaardigd is om controlepersonen enige informatie te geven over zelfmanagement van symptomen. De onderzoekers zijn verder van mening, gebaseerd op de eerdere ervaring van de onderzoekers met het uitvoeren van RCT's, dat het aanbieden van een soort educatief materiaal voor Veteranen gerandomiseerd naar de controle-arm hun bereidheid zal vergroten om zich in te schrijven voor de studie (in tegenstelling tot een pure gebruikelijke zorgarm waar ze dergelijke materialen niet ontvangen). Daarom zullen overlevenden die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie schriftelijk materiaal ontvangen op het moment van inschrijving, ontworpen om hen te informeren over pc-symptomen en symptoombeheer. Het materiaal zal ongeveer zes pagina's lang zijn, ook geschreven op of onder een leesniveau van groep 8, en zal een samenvatting bevatten van veelvoorkomende symptomen die overlevenden van prostaatkanker ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinaire gezondheid, irriterend
Tijdsspanne: Basislijn
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
Basislijn
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Urinegezondheid, obstructief
Tijdsspanne: Basislijn
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
Basislijn
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Darmgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
Basislijn
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
Basislijn
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
Basislijn
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - EPIC-26 Mean
Tijdsspanne: Basislijn

De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.

Het EPIC-26-gemiddelde is het gemiddelde van de vijf EPIC-subschalen.
Basislijn
De Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinaire gezondheid, irriterend
Tijdsspanne: 5 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
5 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Urinegezondheid, obstructief
Tijdsspanne: 5 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
5 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Darmgezondheid
Tijdsspanne: 5 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
5 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 5 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
5 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 5 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
5 maanden
De Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinaire gezondheid, irriterend
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
12 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Urinegezondheid, obstructief
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
12 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Darmgezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
12 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
12 maanden
De uitgebreide prostaatkankerindex (EPIC) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPIC is een meetinstrument met 26 items dat de symptoomlast beoordeelt op vier domeinen: plasklachten, darmklachten, seksuele klachten en vitaliteit. Elk domein heeft een subschaal die betrekking heeft op functioneren en last, die samen bijdragen aan de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Elk domein heeft een bereik van mogelijke scores van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere symptoomlast aangeven. Lagere EPIC-scores voor een bepaald domein worden geassocieerd met een lagere functie in dat domein en een lagere kwaliteit van leven. Dus hogere symptoomlast, die zowel functie- als lastscores weerspiegelt, vertaalt zich in lagere EPIC-scores.
12 maanden
Vertrouwen in Symptoom Zelfmanagement
Tijdsspanne: 5 maanden
Het vertrouwen in zelfmanagement van symptomen werd gemeten met behulp van een schaal van 5 items die was ontwikkeld op basis van ons pilotwerk. Scores variëren van 5 tot 15, waarbij hogere scores een hoger niveau van vertrouwen aangeven.
5 maanden
Vertrouwen in Symptoom Zelfmanagement
Tijdsspanne: 12 maanden
Het vertrouwen in zelfmanagement van symptomen werd gemeten met behulp van een schaal van 5 items die was ontwikkeld op basis van ons pilotwerk. Scores variëren van 5 tot 15, waarbij hogere scores een hoger niveau van vertrouwen aangeven.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerbestrijding
Tijdsspanne: 5 maanden
We beoordeelden de waargenomen kankercontrole en -vooruitzichten met behulp van vijf items uit een gevalideerde meting die is ontwikkeld om de psychosociale impact van prostaatkanker te onderzoeken. Deze maatstaf, het instrument 'Meating Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC' van Clark et al., omvat drie domeinen die verband houden met het vertrouwen dat iemands kanker onder controle is, zorgen over herhaling en beoordelingen van iemands omgaan met pc. Kankerbestrijding werd beoordeeld tijdens de follow-ups van vijf en twaalf maanden met behulp van twee kankerbestrijdingsitems van het instrument. Scores variëren van 2 tot 10 en hogere scores duiden op meer vertrouwen dat kanker onder controle is.
5 maanden
Kankerbestrijding
Tijdsspanne: 12 maanden
We beoordeelden de waargenomen kankercontrole en -vooruitzichten met behulp van vijf items uit een gevalideerde meting die is ontwikkeld om de psychosociale impact van prostaatkanker te onderzoeken. Deze maatstaf, het instrument 'Meating Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC' van Clark et al., omvat drie domeinen die verband houden met het vertrouwen dat iemands kanker onder controle is, zorgen over herhaling en beoordelingen van iemands omgaan met pc. Kankerbestrijding werd beoordeeld tijdens de follow-ups van vijf en twaalf maanden met behulp van twee kankerbestrijdingsitems van het instrument. Scores variëren van 2 tot 10 en hogere scores duiden op meer vertrouwen dat kanker onder controle is.
12 maanden
Kanker vooruitzicht
Tijdsspanne: 5 maanden
We beoordeelden de waargenomen kankercontrole en -vooruitzichten met behulp van vijf items uit een gevalideerde meting die is ontwikkeld om de psychosociale impact van prostaatkanker te onderzoeken. Deze maatstaf, het instrument 'Meating Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC' van Clark et al., omvat drie domeinen die verband houden met het vertrouwen dat iemands kanker onder controle is, zorgen over herhaling en beoordelingen van iemands omgaan met pc. Kankervooruitzichten werden beoordeeld tijdens de follow-ups van vijf en 12 maanden met behulp van drie items over kankervooruitzichten van het instrument. Scores variëren van 3 tot 15 en hogere scores duiden op meer positieve kankervooruitzichten.
5 maanden
Kanker vooruitzicht
Tijdsspanne: 12 maanden
We beoordeelden de waargenomen kankercontrole en -vooruitzichten met behulp van vijf items uit een gevalideerde meting die is ontwikkeld om de psychosociale impact van prostaatkanker te onderzoeken. Deze maatstaf, het instrument 'Meating Patients' Perceptions of the Outcomes of Treatment for Early PC' van Clark et al., omvat drie domeinen die verband houden met het vertrouwen dat iemands kanker onder controle is, zorgen over herhaling en beoordelingen van iemands omgaan met pc. Kankervooruitzichten werden beoordeeld tijdens de follow-ups van vijf en 12 maanden met behulp van drie items over kankervooruitzichten van het instrument. Scores variëren van 3 tot 15 en hogere scores duiden op meer positieve kankervooruitzichten.
12 maanden
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI) - verkort formulier met 5 items
Tijdsspanne: 5 maanden
Zelfeffectiviteit in patiënt-artsinteracties werd beoordeeld na 5 en 12 maanden met behulp van een verkorte versie van vijf items van de waargenomen werkzaamheid in patiënt-artsinteracties (PEPPI). De PEPPI is ontwikkeld om de zelfredzaamheid van oudere patiënten te meten bij het verkrijgen van medische informatie en aandacht voor hun medische zorgen van artsen. Scores variëren van 0-25, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
5 maanden
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI) - verkort formulier met 5 items
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfeffectiviteit in patiënt-artsinteracties werd beoordeeld na 5 en 12 maanden met behulp van een verkorte versie van vijf items van de waargenomen werkzaamheid in patiënt-artsinteracties (PEPPI). De PEPPI is ontwikkeld om de zelfredzaamheid van oudere patiënten te meten bij het verkrijgen van medische informatie en aandacht voor hun medische zorgen van artsen. Scores variëren van 0-25, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
12 maanden
Korte Cope - 6 items
Tijdsspanne: 5 maanden
We beoordeelden de coping van de deelnemers tijdens de vijf en twaalf maanden durende follow-upbeoordelingen met behulp van zes items uit het 28-item Brief Cope-instrument. Dit instrument meet emotiegerichte, probleemgerichte en disfunctionele coping en is gebruikt bij overlevenden van kanker. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op betere copingvaardigheden.
5 maanden
Korte Cope - 6 items
Tijdsspanne: 12 maanden
We beoordeelden de coping van de deelnemers tijdens de vijf en twaalf maanden durende follow-upbeoordelingen met behulp van zes items uit het 28-item Brief Cope-instrument. Dit instrument meet emotiegerichte, probleemgerichte en disfunctionele coping en is gebruikt bij overlevenden van kanker. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op betere copingvaardigheden.
12 maanden
Veteraan Quality of Life Scale (VR-12) - Lichamelijke gezondheid, 2 items
Tijdsspanne: 12 maanden
We beoordeelden de subjectieve lichamelijke gezondheid met behulp van 2 items uit de VR-12 (SF-12 voor veteranen), een gevestigde maatstaf voor de algehele kwaliteit van leven die percepties omvat van iemands gezondheid die kan worden beïnvloed door prostaatkanker. De scores variëren van 1-3 en hogere scores komen overeen met een betere gezondheid.
12 maanden
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Emotionele gezondheid, 3 items
Tijdsspanne: 12 maanden
We hebben de subjectieve emotionele gezondheid beoordeeld met behulp van 3 items uit de VR-12 (SF-12 voor veteranen), een gevestigde maatstaf voor de algehele kwaliteit van leven die de perceptie van iemands gezondheid omvat die kan worden beïnvloed door prostaatkanker. De scores variëren van 1-6 en hogere scores komen overeen met een betere gezondheid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 12-116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren