Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av veterancentrerad prostatacanceröverlevnadsvård

25 april 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie kommer att ge välbehövlig information om hur man optimerar vårdkvaliteten och livskvaliteten för veteraner som överlevt prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns nästan 150 000 överlevande av prostatacancer i VA, har det funnits lite forskning för att förstå och förbättra överlevnadsvården för denna stora population av veteraner. En betydande andel av överlevande prostatacancer i den allmänna befolkningen har betydande biverkningar från behandling (kirurgi eller strålbehandling) som ofta kvarstår i flera år, inklusive inkontinens, erektil dysfunktion och metabolt syndrom, som alla kan bidra till minskad livskvalitet. Utredarnas pilotdata tyder på att VA-prostatacanceröverlevande upplever liknande eller värre symtombörda som den allmänna befolkningen av överlevande. För att möta behovet av att förbättra patientcentrerad överlevnadsvård för veteraner med prostatacancer, föreslår utredarna en 4-årig studie med två syften: 1) att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra en personligt skräddarsydd automatiserad telefonsymptomhanteringsintervention för att förbättra symtomen. och självhantering av symtom till vanlig vård. Utredarna förväntar sig att de i interventionsgruppen kommer att ha mer förtroende för självhantering av symtom och bättre självhantering av symtom och livskvalitet för prostatacancer efter interventionen, och att dessa resultat kommer att översättas till mer effektiv användning av tjänster för dessa veteraner, och 2) att jämföra användningen av tjänster bland dem i interventionsgruppen med de i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

556

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatient vid en av de fyra studieplatserna (Ann Arbor VA, Cleveland VA, Pittsburgh VA, St. Louis VA)
  • Behandlingshistorik för prostatacancer behandlad med kirurgi, strålning eller androgenberövande terapi mellan 1-10 år före identifiering

Exklusions kriterier:

  • Inget telefonnummer i filen
  • Kan inte prata i telefon på engelska
  • Behandlas för metastaserande sjukdom eller icke-prostatacancer
  • Demens eller annan betydande psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IVR-intervention
Interventionen kommer att bestå av två komponenter, båda med innehållsdesign baserad på etablerade teorier för självförvaltningsstöd: 1) automatiserad telefonövervakning av symtom på PC-överlevande och mål för symtomreducering, baserat på ett patientempowerment-tillvägagångssätt, och 2) personligt skräddarsydda nyhetsbrev som innehåller delar av KBT för att förbättra överlevandes identifiering med materialet, självförtroende/själveffektivitet i symtomhantering och för att minska vanliga kognitiva snedvridningar relaterade till framgångsrik implementering av beteendeförändring. Interventionsgruppsdeltagare kommer att få fyra automatiska utvärderings- och självhanteringsstödsamtal under en 3-månadersperiod (vid baslinjen, 1 månad, 2 månader, 3 månader). Information som samlas in under automatiska telefonbedömningar kommer att användas för att skapa skräddarsydda nyhetsbrev, som kommer att skickas efter varje automatiskt samtal.
Beteende: Interactive Voice Response Symptom Management
IVR-systemet (Interactive Voice Response) kommer att tillhandahålla automatisk telefonövervakning av symtom på PC-överlevande och mål för symtomreducering, baserat på ett tillvägagångssätt för patientens egenmakt.
Beteende: Skräddarsydda nyhetsbrev
Personligt skräddarsydda nyhetsbrev kommer att innehålla delar av KBT för att förbättra överlevandes identifiering med materialet, självförtroende/själveffektivitet i symtomhantering och för att minska vanliga kognitiva förvrängningar relaterade till framgångsrik implementering av beteendeförändring. Information som samlas in under automatiska telefonbedömningar kommer att användas för att skapa skräddarsydda nyhetsbrev, som kommer att skickas efter varje automatiskt samtal.
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
På grund av de starka bevisen som dokumenterar symtombördan hos PC-överlevande, anser utredarna att det är motiverat att ge kontrollpersoner viss information om självhantering av symtom. Utredarna tror vidare, baserat på utredarnas tidigare erfarenhet av att genomföra RCT, att erbjuda någon typ av utbildningsmaterial för veteraner som randomiserats till kontrollarmen kommer att öka deras vilja att registrera sig i studien (i motsats till en ren vanlig vårdarm där de skulle inte får något sådant material). Därför kommer överlevande som randomiserats till kontrolltillståndet att få skriftligt material vid tidpunkten för registreringen utformat för att utbilda dem om PC-symtom och symtomhantering. Materialet kommer att vara cirka sex sidor långt, också skrivet på eller under en läsnivå i 8:e klass, och kommer att innehålla en sammanfattning av vanliga symtom som överlevande prostatacancer upplevt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, irriterande
Tidsram: Baslinje
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, obstruktiv
Tidsram: Baslinje
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - tarmhälsa
Tidsram: Baslinje
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Allmän hälsa
Tidsram: Baslinje
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - EPIC-26 Mean
Tidsram: Baslinje

EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.

EPIC-26-medelvärdet är medelvärdet av de fem EPIC-underskalorna.
Baslinje
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, irriterande
Tidsram: 5 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
5 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, obstruktiv
Tidsram: 5 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
5 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - tarmhälsa
Tidsram: 5 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
5 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuell hälsa
Tidsram: 5 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
5 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Allmän hälsa
Tidsram: 5 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
5 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, irriterande
Tidsram: 12 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
12 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Urinhälsa, obstruktiv
Tidsram: 12 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
12 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - tarmhälsa
Tidsram: 12 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
12 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Sexuell hälsa
Tidsram: 12 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
12 månader
The Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) - Allmän hälsa
Tidsram: 12 månader
EPIC är ett mått på 26 artiklar som bedömer symtombördan inom fyra domäner: urinvägssymtom, tarmsymtom, sexuella symtom och vitalitet. Varje domän har en subskala relaterad till funktion och besvär som tillsammans bidrar till sjukdomsspecifik livskvalitet. Varje domän har ett antal möjliga poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar värre symptombörda. Lägre EPIC-poäng för en domän är associerad med lägre funktion i den domänen och lägre QOL. Således översätts högre symtombörda, som återspeglar både funktions- och besvärspoäng, till lägre EPIC-poäng.
12 månader
Förtroende för självhantering av symtom
Tidsram: 5 månader
Förtroendet för självhantering av symtom mättes med hjälp av en 5-punktsskala utvecklad från vårt pilotarbete. Poäng varierar från 5 till 15 med högre poäng som indikerar högre nivå av självförtroende.
5 månader
Förtroende för självhantering av symtom
Tidsram: 12 månader
Förtroendet för självhantering av symtom mättes med hjälp av en 5-punktsskala utvecklad från vårt pilotarbete. Poäng varierar från 5 till 15 med högre poäng som indikerar högre nivå av självförtroende.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerkontroll
Tidsram: 5 månader
Vi bedömde upplevd cancerkontroll och utsikter med hjälp av fem objekt från en validerad åtgärd utvecklad för att undersöka den psykosociala effekten av prostatacancer. Detta mått, mätning av patienters uppfattningar om resultatet av behandling för tidig PC-instrument av Clark et al., inkluderar tre domäner relaterade till förtroende för att ens cancer är under kontroll, oro för återfall och bedömningar av hur man hanterar PC. Cancerkontroll bedömdes under fem- och 12-månadersuppföljningarna med två cancerkontrollobjekt från instrumentet. Poäng varierar från 2 till 10 och högre poäng indikerar högre förtroende för att cancer är under kontroll.
5 månader
Cancerkontroll
Tidsram: 12 månader
Vi bedömde upplevd cancerkontroll och utsikter med hjälp av fem objekt från en validerad åtgärd utvecklad för att undersöka den psykosociala effekten av prostatacancer. Detta mått, mätning av patienters uppfattningar om resultatet av behandling för tidig PC-instrument av Clark et al., inkluderar tre domäner relaterade till förtroende för att ens cancer är under kontroll, oro för återfall och bedömningar av hur man hanterar PC. Cancerkontroll bedömdes under fem- och 12-månadersuppföljningarna med två cancerkontrollobjekt från instrumentet. Poäng varierar från 2 till 10 och högre poäng indikerar högre förtroende för att cancer är under kontroll.
12 månader
Cancer Outlook
Tidsram: 5 månader
Vi bedömde upplevd cancerkontroll och utsikter med hjälp av fem objekt från en validerad åtgärd utvecklad för att undersöka den psykosociala effekten av prostatacancer. Detta mått, mätning av patienters uppfattningar om resultatet av behandling för tidig PC-instrument av Clark et al., inkluderar tre domäner relaterade till förtroende för att ens cancer är under kontroll, oro för återfall och bedömningar av hur man hanterar PC. Cancerutsikterna bedömdes under fem- och 12-månadersuppföljningarna med hjälp av tre cancerutsikter från instrumentet. Poäng varierar från 3 till 15 och högre poäng indikerar mer positiva cancerutsikter.
5 månader
Cancer Outlook
Tidsram: 12 månader
Vi bedömde upplevd cancerkontroll och utsikter med hjälp av fem objekt från en validerad åtgärd utvecklad för att undersöka den psykosociala effekten av prostatacancer. Detta mått, mätning av patienters uppfattningar om resultatet av behandling för tidig PC-instrument av Clark et al., inkluderar tre domäner relaterade till förtroende för att ens cancer är under kontroll, oro för återfall och bedömningar av hur man hanterar PC. Cancerutsikterna bedömdes under fem- och 12-månadersuppföljningarna med hjälp av tre cancerutsikter från instrumentet. Poäng varierar från 3 till 15 och högre poäng indikerar mer positiva cancerutsikter.
12 månader
Upplevd effekt i interaktioner mellan patient och läkare (PEPPI) - kortform med 5 punkter
Tidsram: 5 månader
Själveffektivitet i interaktioner mellan patient och läkare utvärderades efter 5 och 12 månader med en kortversion av fem artiklar av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI utvecklades för att mäta äldre patienters själveffektivitet när det gäller att få medicinsk information och uppmärksamhet på sina medicinska problem från läkare. Poäng varierar från 0-25 med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
5 månader
Upplevd effekt i interaktioner mellan patient och läkare (PEPPI) - kortform med 5 punkter
Tidsram: 12 månader
Själveffektivitet i interaktioner mellan patient och läkare utvärderades efter 5 och 12 månader med en kortversion av fem artiklar av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI). PEPPI utvecklades för att mäta äldre patienters själveffektivitet när det gäller att få medicinsk information och uppmärksamhet på sina medicinska problem från läkare. Poäng varierar från 0-25 med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
12 månader
Brief Cope - 6 artiklar
Tidsram: 5 månader
Vi bedömde deltagarnas coping under fem- och 12-månaders uppföljningsbedömningarna med hjälp av sex objekt från instrumentet Brief Cope med 28 punkter. Detta instrument mäter känslofokuserad, problemfokuserad och dysfunktionell coping och har använts hos canceröverlevande. Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar bättre coping-förmåga.
5 månader
Brief Cope - 6 artiklar
Tidsram: 12 månader
Vi bedömde deltagarnas coping under fem- och 12-månaders uppföljningsbedömningarna med hjälp av sex objekt från instrumentet Brief Cope med 28 punkter. Detta instrument mäter känslofokuserad, problemfokuserad och dysfunktionell coping och har använts hos canceröverlevande. Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar bättre coping-förmåga.
12 månader
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Fysisk hälsa, 2 artiklar
Tidsram: 12 månader
Vi bedömde subjektiv fysisk hälsa med hjälp av 2 objekt från VR-12 (SF-12 för veteraner), ett etablerat mått på övergripande QOL som inkluderar uppfattningar om ens hälsa som kan påverkas av prostatacancer. Poängen sträcker sig från 1-3 och högre poäng motsvarar bättre hälsa.
12 månader
Veteran Quality of Life Scale (VR-12) - Emotionell hälsa, 3 artiklar
Tidsram: 12 månader
Vi bedömde subjektiv emotionell hälsa med hjälp av 3 objekt från VR-12 (SF-12 för veteraner), ett etablerat mått på övergripande QOL som inkluderar uppfattningar om ens hälsa som kan påverkas av prostatacancer. Poängen sträcker sig från 1-6 och högre poäng motsvarar bättre hälsa.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 12-116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera