Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ухода за выжившими после рака простаты, ориентированного на ветеранов

25 апреля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование предоставит столь необходимую информацию о том, как оптимизировать качество ухода и качество жизни ветеранов, переживших рак простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя в штате Вирджиния насчитывается около 150 000 выживших после рака простаты, было проведено мало исследований, чтобы понять и улучшить уход за выжившими для этой большой группы ветеранов. Значительная часть населения в целом, перенесшего рак предстательной железы, имеет серьезные побочные эффекты от лечения (хирургического вмешательства или лучевой терапии), которые часто сохраняются в течение многих лет, включая недержание мочи, эректильную дисфункцию и метаболический синдром, все из которых могут способствовать снижению качества жизни. Экспериментальные данные исследователей показывают, что у выживших после VA рака предстательной железы бремя симптомов такое же или даже хуже, чем у выживших в общей популяции. Чтобы удовлетворить потребность в улучшении ориентированного на пациента управления выживаемостью ветеранов с раком простаты, исследователи предлагают 4-летнее исследование с двумя целями: 1) провести рандомизированное контролируемое исследование для сравнения индивидуально подобранного автоматизированного вмешательства по управлению симптомами по телефону для улучшения симптомов. и самоконтроль симптомов до обычной помощи. Исследователи ожидают, что участники группы вмешательства будут более уверены в самоконтроле симптомов и лучшем самоконтроле симптомов и улучшении качества жизни при раке предстательной железы после вмешательства, и что эти результаты приведут к более эффективному использованию услуг для этих ветеранов. и 2) сравнить использование услуг теми, кто находится в группе вмешательства, и теми, кто находится в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

556

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациент-ветеран в одном из четырех исследовательских центров (Анн-Арбор, Вирджиния, Кливленд, Вирджиния, Питтсбург, Вирджиния, Сент-Луис, Вирджиния)
  • История лечения рака предстательной железы хирургическим путем, лучевой терапией или терапией депривации андрогенов в течение 1-10 лет до выявления

Критерий исключения:

  • Нет номера телефона в файле
  • Не умеет разговаривать по телефону на английском
  • Лечение метастатического заболевания или рака, отличного от простаты
  • Деменция или другое серьезное психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство IVR
Вмешательство будет состоять из двух компонентов, оба с дизайном контента, основанным на устоявшихся теориях поддержки самоконтроля: 1) автоматический телефонный мониторинг симптомов выживших после ПК и целей по уменьшению симптомов, основанный на подходе расширения возможностей пациента, и 2) персонализированные информационные бюллетени. которые включают элементы CBT для улучшения идентификации выживших с материалом, уверенности / самоэффективности в управлении симптомами и для уменьшения общих когнитивных искажений, связанных с успешным внедрением изменения поведения. Участники интервенционной группы получат четыре автоматических звонка по вопросам оценки и самопомощи в течение 3 месяцев (исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца). Информация, собранная во время автоматических телефонных оценок, будет использоваться для создания специальных информационных бюллетеней, которые будут рассылаться после каждого автоматического звонка.
Поведенческий: Интерактивное голосовое управление симптомами
Система интерактивного голосового ответа (IVR) будет обеспечивать автоматизированный телефонный мониторинг симптомов, оставшихся после ПК, и цели по уменьшению симптомов на основе подхода к расширению прав и возможностей пациентов.
Поведенческий: Индивидуальные информационные бюллетени
Индивидуальные информационные бюллетени будут включать элементы когнитивно-поведенческой терапии, чтобы улучшить идентификацию выживших с материалом, уверенность/самоэффективность в управлении симптомами и уменьшить распространенные когнитивные искажения, связанные с успешным внедрением изменения поведения. Информация, собранная во время автоматических телефонных оценок, будет использоваться для создания специальных информационных бюллетеней, которые будут рассылаться после каждого автоматического звонка.
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Из-за веских доказательств, документирующих бремя симптомов у выживших после ПК, исследователи считают, что предоставление субъектам контрольной группы некоторой информации о самоконтроле симптомов является оправданным. Кроме того, исследователи полагают, основываясь на предыдущем опыте проведения РКИ, что предоставление какого-либо образовательного материала для ветеранов, рандомизированных в контрольную группу, повысит их желание участвовать в исследовании (в отличие от группы с обычным уходом, где они не получать такие материалы). Таким образом, выжившие, рандомизированные в контрольное состояние, во время регистрации получат письменные материалы, предназначенные для информирования их о симптомах РПЖ и лечении симптомов. Материал будет состоять примерно из шести страниц, также написан на уровне чтения 8-го класса или ниже, и будет включать краткое изложение общих симптомов, с которыми сталкиваются выжившие после рака простаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, раздражение
Временное ограничение: Базовый уровень
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, обструктивный
Временное ограничение: Базовый уровень
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — здоровье кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — сексуальное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — общее состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) - среднее значение EPIC-26
Временное ограничение: Базовый уровень

EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.

Среднее значение EPIC-26 представляет собой среднее значение пяти субшкал EPIC.
Базовый уровень
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, раздражение
Временное ограничение: 5 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
5 месяцев
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, обструктивный
Временное ограничение: 5 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
5 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — здоровье кишечника
Временное ограничение: 5 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
5 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — сексуальное здоровье
Временное ограничение: 5 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
5 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — общее состояние здоровья
Временное ограничение: 5 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
5 месяцев
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, раздражение
Временное ограничение: 12 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
12 месяцев
Расширенный индекс рака предстательной железы (EPIC) — здоровье мочевыводящих путей, обструктивный
Временное ограничение: 12 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
12 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — здоровье кишечника
Временное ограничение: 12 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
12 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — сексуальное здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
12 месяцев
Расширенный индекс рака простаты (EPIC) — общее состояние здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
EPIC представляет собой показатель из 26 пунктов, который оценивает бремя симптомов в четырех областях: симптомы со стороны мочевыводящих путей, симптомы со стороны кишечника, сексуальные симптомы и жизнеспособность. В каждом домене есть подшкала, связанная с функцией и беспокойством, которые вместе влияют на качество жизни, связанное с заболеванием. Каждый домен имеет диапазон возможных баллов от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов. Более низкие баллы EPIC для любого домена связаны с более низкой функцией в этом домене и более низким качеством жизни. Таким образом, более высокая симптоматическая нагрузка, отражающая показатели как функции, так и беспокойства, приводит к более низким показателям EPIC.
12 месяцев
Уверенность в самоконтроле симптомов
Временное ограничение: 5 месяцев
Уверенность в самоконтроле симптомов измерялась с помощью шкалы из 5 пунктов, разработанной на основе нашей экспериментальной работы. Баллы варьируются от 5 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень достоверности.
5 месяцев
Уверенность в самоконтроле симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Уверенность в самоконтроле симптомов измерялась с помощью шкалы из 5 пунктов, разработанной на основе нашей экспериментальной работы. Баллы варьируются от 5 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень достоверности.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борьба с раком
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы оценили предполагаемый контроль над раком и перспективы, используя пять пунктов из утвержденной меры, разработанной для изучения психосоциального воздействия рака простаты. Этот показатель, инструмент «Измерение восприятия пациентами результатов лечения раннего РПЖ» Кларка и др., включает три области, связанные с уверенностью в том, что рак находится под контролем, опасениями по поводу рецидива и оценкой того, как человек справляется с РПЖ. Контроль над раком оценивали в течение пяти- и 12-месячного наблюдения с использованием двух элементов контроля рака из инструмента. Баллы варьируются от 2 до 10, а более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в том, что рак находится под контролем.
5 месяцев
Борьба с раком
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы оценили предполагаемый контроль над раком и перспективы, используя пять пунктов из утвержденной меры, разработанной для изучения психосоциального воздействия рака простаты. Этот показатель, инструмент «Измерение восприятия пациентами результатов лечения раннего РПЖ» Кларка и др., включает три области, связанные с уверенностью в том, что рак находится под контролем, беспокойством по поводу рецидива и оценкой того, как человек справляется с РПЖ. Контроль над раком оценивали в течение пяти- и 12-месячного наблюдения с использованием двух элементов контроля рака из инструмента. Баллы варьируются от 2 до 10, а более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в том, что рак находится под контролем.
12 месяцев
Перспективы рака
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы оценили предполагаемый контроль над раком и перспективы, используя пять пунктов из утвержденной меры, разработанной для изучения психосоциального воздействия рака простаты. Этот показатель, инструмент «Измерение восприятия пациентами результатов лечения раннего РПЖ» Кларка и др., включает три области, связанные с уверенностью в том, что рак находится под контролем, опасениями по поводу рецидива и оценкой того, как человек справляется с РПЖ. Перспективы рака оценивались в течение пяти- и 12-месячного наблюдения с использованием трех пунктов прогноза рака из инструмента. Баллы варьируются от 3 до 15, а более высокие баллы указывают на более позитивный прогноз рака.
5 месяцев
Перспективы рака
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы оценили предполагаемый контроль над раком и перспективы, используя пять пунктов из утвержденной меры, разработанной для изучения психосоциального воздействия рака простаты. Этот показатель, инструмент «Измерение восприятия пациентами результатов лечения раннего РПЖ» Кларка и др., включает три области, связанные с уверенностью в том, что рак находится под контролем, опасениями по поводу рецидива и оценкой того, как человек справляется с РПЖ. Перспективы рака оценивались в течение пяти- и 12-месячного наблюдения с использованием трех пунктов прогноза рака из инструмента. Баллы варьируются от 3 до 15, а более высокие баллы указывают на более позитивный прогноз рака.
12 месяцев
Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациента и врача (PEPPI) — краткая форма из 5 пунктов
Временное ограничение: 5 месяцев
Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача оценивалась через 5 и 12 месяцев с использованием краткой версии из пяти пунктов Воспринимаемой эффективности во взаимодействии пациента и врача (PEPPI). PEPPI был разработан для измерения самоэффективности пожилых пациентов в получении медицинской информации и внимания к их медицинским проблемам от врачей. Баллы варьируются от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
5 месяцев
Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациента и врача (PEPPI) — краткая форма из 5 пунктов
Временное ограничение: 12 месяцев
Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача оценивалась через 5 и 12 месяцев с использованием краткой версии из пяти пунктов Воспринимаемой эффективности во взаимодействии пациента и врача (PEPPI). PEPPI был разработан для измерения самоэффективности пожилых пациентов в получении медицинской информации и внимания к их медицинским проблемам от врачей. Баллы варьируются от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
12 месяцев
Краткое руководство - 6 шт.
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы оценили способность участников преодолевать трудности в течение пяти- и 12-месячных последующих оценок, используя шесть пунктов из 28-пунктового инструмента «Краткое преодоление стресса». Этот инструмент измеряет эмоционально-ориентированное, проблемно-ориентированное и дисфункциональное преодоление трудностей и используется у выживших после рака. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшие навыки преодоления трудностей.
5 месяцев
Краткое руководство - 6 шт.
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы оценили способность участников преодолевать трудности в течение пяти- и 12-месячных последующих оценок, используя шесть пунктов из 28-пунктового инструмента «Краткое преодоление стресса». Этот инструмент измеряет эмоционально-ориентированное, проблемно-ориентированное и дисфункциональное преодоление трудностей и используется у выживших после рака. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшие навыки преодоления трудностей.
12 месяцев
Шкала качества жизни ветеранов (VR-12) - физическое здоровье, 2 пункта
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы оценили субъективное физическое здоровье, используя 2 пункта из опросника VR-12 (SF-12 для ветеранов), установленного показателя общего качества жизни, который включает восприятие своего здоровья, на которое может повлиять рак предстательной железы. Баллы варьируются от 1 до 3, и более высокие баллы соответствуют лучшему здоровью.
12 месяцев
Шкала качества жизни ветеранов (VR-12) - Эмоциональное здоровье, 3 пункта
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы оценили субъективное эмоциональное здоровье, используя 3 пункта из опросника VR-12 (SF-12 для ветеранов), установленного показателя общего качества жизни, который включает восприятие своего здоровья, на которое может повлиять рак простаты. Баллы варьируются от 1 до 6, а более высокие баллы соответствуют лучшему здоровью.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Sarah T Hawley, PhD MPH BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 12-116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться