ビデオ会議による精神科ケア
メンタルヘルス治療の提供における新しい情報通信技術：ビデオ会議による精神科ケア
調査の概要
詳細な説明
はじめに: インターネットの出現の中で、遠隔地に精神医療サービスを提供する目的で、ビデオ カウンセリングによるメンタル ヘルス サービスの提供が、メンタル ヘルス サービス提供の可能な方法になりました。 遠隔医療のインタラクティブなリソースによると、精神医学における宣伝方法の適切な体系化と、臨床記録に基づく標準化された評価により、この方法は世界中でサービスを提供するための実行可能な代替手段になります。 ビデオカウンセリングの主な利点は、ケアサービスへのアクセスが増えることです。 しかし、これまでのところ、精神疾患の管理における遠隔精神医学の有効性に関する研究はまだ限られています.
目的: 無作為化臨床試験 (RCT) による 1 年間の追跡調査に基づいて、この方法と対面での出席のさまざまな品質特性を比較し、インターンベースのビデオ会議による精神科の出席の適用可能性を検証します。デザイン。
材料と方法: 精神医学研究所 (IPq) の 18 歳から 55 歳までの抑うつ障害患者 100 人を無作為に対照群 (主治医との毎月の面談) または介入群に割り付けます。 介入グループは、インターネットベースのビデオ会議を通じて、担当の精神科医と相談します。 患者の安全上の理由から、ベースライン時、および 6 か月後と 12 か月後の相談は、すべての患者に対して対面形式で実現されます。 ベースライン時、および 6 か月後と 12 か月後のメンタルヘルス、治療への満足度、治療関係、および医療コンプライアンスが評価されます。 うつ病は、ベースラインで評価され、3、6、9、および12か月後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 抑うつ障害
- 18歳から55歳まで
- ブロードバンド インターネット アクセス
除外基準:
- ハミルトンうつ病評価尺度の合計スコア > 15
- 重度の認知制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン相談
精神科医による毎月のビデオ相談
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オンライン相談（介入）グループの患者は、1年間、ビデオ会議を通じて主治医と毎月相談を受けます。
各診察の後、薬剤は宅配プログラムを通じて患者に送られます。
患者の安全上の理由から、ベースライン時、6 か月後、12 か月後の相談は、Institute of Psychiatry (IPq) で対面形式で実施されます。
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実験的：対面相談
精神科医との毎月の対面相談
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対面相談（コントロール）グループの患者は、精神医学研究所（IPq）で1年間、担当の精神科医と毎月対面相談を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのうつ病の重症度
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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計測器: ハミルトンうつ病評価尺度
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0ヶ月（ベースライン）
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6か月時のうつ病重症度のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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計測器: ハミルトンうつ病評価尺度
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6ヵ月
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ベースラインからの変化と12か月のうつ病重症度の6か月フォローアップ
時間枠：12ヶ月
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計測器: ハミルトンうつ病評価尺度
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12ヶ月
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治療に対するベースライン満足度
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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手段: クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
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0ヶ月（ベースライン）
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6 か月の治療に対する満足度のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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手段: クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
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6ヵ月
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12か月の治療に対する満足度のベースラインと6か月のフォローアップからの変化
時間枠：12ヶ月
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手段: クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
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12ヶ月
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ベースラインのメンタルヘルス
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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計測器: メンタルヘルス インベントリ (MHI)
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0ヶ月（ベースライン）
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6 か月時のメンタルヘルスのベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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計測器: メンタルヘルス インベントリ (MHI)
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6ヵ月
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ベースラインからの変化と 12 か月のメンタルヘルスの 6 か月のフォローアップ
時間枠：12ヶ月
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計測器: メンタルヘルス インベントリ (MHI)
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12ヶ月
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治療関係のベースライン品質
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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手段: Working Alliance Inventory (WAI)
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0ヶ月（ベースライン）
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6か月での治療関係の質のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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手段: Working Alliance Inventory (WAI)
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6ヵ月
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ベースラインからの変化と12か月の治療関係の質の6か月のフォローアップ
時間枠：12ヶ月
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手段: Working Alliance Inventory (WAI)
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12ヶ月
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ベースラインの医療アドヒアランス
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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手段: 4 つの項目による服薬順守の自己申告尺度:
回答カテゴリは、二分回答と最後の項目の 5 点のリッカート回答を含む各項目のはい/いいえです。 |
0ヶ月（ベースライン）
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6か月での医療遵守のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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手段: 4 つの項目による服薬順守の自己申告尺度:
回答カテゴリは、二分回答と最後の項目の 5 点のリッカート回答を含む各項目のはい/いいえです。 |
6ヵ月
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ベースラインからの変化と 12 か月での医療アドヒアランスの 6 か月のフォローアップ
時間枠：12ヶ月
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手段: 4 つの項目による服薬順守の自己申告尺度:
回答カテゴリは、二分回答と最後の項目の 5 点のリッカート回答を含む各項目のはい/いいえです。 |
12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計
時間枠：0ヶ月（ベースライン）
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年齢、性別、国籍、配偶関係、学歴、職歴
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0ヶ月（ベースライン）
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6 か月から 12 か月でのオンライン相談の技術管理
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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オンライン相談に関する技術的側面の評価: 音質、ビデオ品質、速度、技術サポート
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Wagner F Gattaz, Prof. Dr.、Institute of Psychiatry (IPq)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。