- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01901315
Atención Psiquiátrica por Videoconferencia
Nuevas Tecnologías de la Información y la Comunicación en la Entrega de Tratamientos de Salud Mental: Atención Psiquiátrica por Videoconferencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Con el surgimiento de Internet y con el fin de brindar servicios psiquiátricos a distancia, la prestación de servicios de salud mental a través de videoconsejería se ha convertido en una posible forma de prestación de servicios de salud mental. Una adecuada sistematización de los métodos propedéuticos en psiquiatría, de acuerdo con los recursos interactivos de la telemedicina, y una evaluación estandarizada basada en historias clínicas convierten a este método en una alternativa viable para la prestación de servicios en todo el mundo. El principal beneficio del asesoramiento por video es un mayor acceso a los servicios de atención. Pero, hasta el momento, todavía hay investigaciones limitadas con respecto a la efectividad de la telepsiquiatría en el manejo de enfermedades mentales.
Objetivo: Verificar la aplicabilidad de la asistencia psiquiátrica a través de videoconferencia basada en Interned, comparando diversas características de calidad entre este método y la asistencia presencial, sobre la base de un estudio de seguimiento de un año con un ensayo clínico aleatorizado (ECA) diseño.
Material y métodos: 100 pacientes del Instituto de Psiquiatría (IPq) entre 18 a 55 años con trastornos depresivos son asignados aleatoriamente a un grupo control (consulta presencial mensual con el psiquiatra tratante) o grupo de intervención. El grupo de intervención tendrá consultas con el psiquiatra tratante a través de videoconferencia basada en Internet. Por motivos de seguridad del paciente, las consultas al inicio, ya los 6 y 12 meses se realizarán de forma presencial para todos los pacientes. Al inicio, ya los 6 y 12 meses se evaluará la salud mental, la satisfacción con el tratamiento, la relación terapéutica y el cumplimiento médico. La depresión se evaluará al inicio y después de 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden depresivo
- entre 18 a 55 años
- acceso a Internet de banda ancha
Criterio de exclusión:
- Puntuación total de la escala de calificación de depresión de Hamilton > 15
- limitaciones cognitivas severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consulta en línea
Videoconsultas mensuales con psiquiatra
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Los pacientes del grupo de consulta online (intervención) tienen consulta mensual con su psiquiatra de cabecera a través de videoconferencia durante un año.
Después de cada consulta, el medicamento es enviado al paciente a través de un programa de entrega a domicilio.
Por razones de seguridad del paciente, las consultas al inicio, ya los 6 y 12 meses se realizarán de forma presencial en el Instituto de Psiquiatría (IPq).
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Experimental: Consulta presencial
Consultas mensuales presenciales con psiquiatra
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Los pacientes del grupo de consulta presencial (control) tienen consulta presencial mensual con su psiquiatra tratante durante un año en el Instituto de Psiquiatría (IPq).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la depresión inicial
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
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0 meses (línea de base)
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Cambio desde el inicio en la gravedad de la depresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
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6 meses
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Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la gravedad de la depresión a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
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12 meses
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Satisfacción inicial con el tratamiento
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
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0 meses (línea de base)
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Cambio desde el inicio en la satisfacción con el tratamiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la satisfacción con el tratamiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
|
12 meses
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Salud mental de referencia
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
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0 meses (línea de base)
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Cambio desde el inicio en salud mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
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6 meses
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Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en salud mental a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
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12 meses
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Calidad de referencia de la relación terapéutica
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
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0 meses (línea de base)
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Cambio desde el inicio en la calidad de la relación terapéutica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
|
6 meses
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Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la calidad de la relación terapéutica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
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12 meses
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Adherencia médica inicial
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:
Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem. |
0 meses (línea de base)
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Cambio desde el inicio en la adherencia médica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:
Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem. |
6 meses
|
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Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la adherencia médica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:
Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem. |
12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
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Edad, sexo, nacionalidad, estado civil, educación y empleo
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0 meses (línea de base)
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Control Técnico de Consultas Online a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Evaluación de los aspectos técnicos de las consultas en línea: calidad de sonido, calidad de video, velocidad, soporte técnico
|
6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPQ-0782/11
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