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Atención Psiquiátrica por Videoconferencia

21 de mayo de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Nuevas Tecnologías de la Información y la Comunicación en la Entrega de Tratamientos de Salud Mental: Atención Psiquiátrica por Videoconferencia

El objetivo de este proyecto es comparar la efectividad entre consultas presenciales y consultas por videoconferencia entre pacientes atendidos en el Instituto de Psiquiatría (IPq).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: Con el surgimiento de Internet y con el fin de brindar servicios psiquiátricos a distancia, la prestación de servicios de salud mental a través de videoconsejería se ha convertido en una posible forma de prestación de servicios de salud mental. Una adecuada sistematización de los métodos propedéuticos en psiquiatría, de acuerdo con los recursos interactivos de la telemedicina, y una evaluación estandarizada basada en historias clínicas convierten a este método en una alternativa viable para la prestación de servicios en todo el mundo. El principal beneficio del asesoramiento por video es un mayor acceso a los servicios de atención. Pero, hasta el momento, todavía hay investigaciones limitadas con respecto a la efectividad de la telepsiquiatría en el manejo de enfermedades mentales.

Objetivo: Verificar la aplicabilidad de la asistencia psiquiátrica a través de videoconferencia basada en Interned, comparando diversas características de calidad entre este método y la asistencia presencial, sobre la base de un estudio de seguimiento de un año con un ensayo clínico aleatorizado (ECA) diseño.

Material y métodos: 100 pacientes del Instituto de Psiquiatría (IPq) entre 18 a 55 años con trastornos depresivos son asignados aleatoriamente a un grupo control (consulta presencial mensual con el psiquiatra tratante) o grupo de intervención. El grupo de intervención tendrá consultas con el psiquiatra tratante a través de videoconferencia basada en Internet. Por motivos de seguridad del paciente, las consultas al inicio, ya los 6 y 12 meses se realizarán de forma presencial para todos los pacientes. Al inicio, ya los 6 y 12 meses se evaluará la salud mental, la satisfacción con el tratamiento, la relación terapéutica y el cumplimiento médico. La depresión se evaluará al inicio y después de 3, 6, 9 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desorden depresivo
  • entre 18 a 55 años
  • acceso a Internet de banda ancha

Criterio de exclusión:

  • Puntuación total de la escala de calificación de depresión de Hamilton > 15
  • limitaciones cognitivas severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta en línea
Videoconsultas mensuales con psiquiatra
Los pacientes del grupo de consulta online (intervención) tienen consulta mensual con su psiquiatra de cabecera a través de videoconferencia durante un año. Después de cada consulta, el medicamento es enviado al paciente a través de un programa de entrega a domicilio. Por razones de seguridad del paciente, las consultas al inicio, ya los 6 y 12 meses se realizarán de forma presencial en el Instituto de Psiquiatría (IPq).
Experimental: Consulta presencial
Consultas mensuales presenciales con psiquiatra
Los pacientes del grupo de consulta presencial (control) tienen consulta presencial mensual con su psiquiatra tratante durante un año en el Instituto de Psiquiatría (IPq).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión inicial
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
0 meses (línea de base)
Cambio desde el inicio en la gravedad de la depresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
6 meses
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la gravedad de la depresión a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento: Escala de calificación de depresión de Hamilton
12 meses
Satisfacción inicial con el tratamiento
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
0 meses (línea de base)
Cambio desde el inicio en la satisfacción con el tratamiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
6 meses
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la satisfacción con el tratamiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
12 meses
Salud mental de referencia
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
0 meses (línea de base)
Cambio desde el inicio en salud mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
6 meses
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en salud mental a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento: Inventario de Salud Mental (MHI)
12 meses
Calidad de referencia de la relación terapéutica
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
0 meses (línea de base)
Cambio desde el inicio en la calidad de la relación terapéutica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
6 meses
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la calidad de la relación terapéutica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento: Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
12 meses
Adherencia médica inicial
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)

Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:

  • ¿Se olvida de tomar su medicación?
  • ¿Es usted descuidado a veces acerca de tomar su medicamento?
  • Cuando se siente mejor, ¿a veces deja de tomar su medicamento?
  • A veces, cuando se siente peor, ¿deja de tomar su medicamento?

Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem.

0 meses (línea de base)
Cambio desde el inicio en la adherencia médica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses

Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:

  • ¿Se olvida de tomar su medicación?
  • ¿Es usted descuidado a veces acerca de tomar su medicamento?
  • Cuando se siente mejor, ¿a veces deja de tomar su medicamento?
  • A veces, cuando se siente peor, ¿deja de tomar su medicamento?

Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem.

6 meses
Cambio desde el inicio y el seguimiento a los 6 meses en la adherencia médica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses

Instrumento: medida autoinformada de adherencia a la medicación con cuatro ítems:

  • ¿Se olvida de tomar su medicación?
  • ¿Es usted descuidado a veces acerca de tomar su medicamento?
  • Cuando se siente mejor, ¿a veces deja de tomar su medicamento?
  • A veces, cuando se siente peor, ¿deja de tomar su medicamento?

Las categorías de respuesta son sí/no para cada ítem con una respuesta dicotómica y una respuesta tipo Likert de 5 puntos para el último ítem.

12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base)
Edad, sexo, nacionalidad, estado civil, educación y empleo
0 meses (línea de base)
Control Técnico de Consultas Online a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Evaluación de los aspectos técnicos de las consultas en línea: calidad de sonido, calidad de video, velocidad, soporte técnico
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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