- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01901315
Psykiatrinen hoito videoneuvottelun kautta
Uudet tieto- ja viestintätekniikat mielenterveyshoidon toimittamisessa: Psykiatrinen hoito videoneuvottelun kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Internetin ilmaantumisen myötä ja psykiatristen palvelujen tarjoamiseksi etäisyyksien yli mielenterveyspalvelujen tarjoamisesta videoneuvonnan kautta on tullut mahdollinen mielenterveyspalveluiden toimitustapa. Psykiatrian propedeuttisten menetelmien asianmukainen systematisointi telelääketieteen vuorovaikutteisten resurssien mukaan ja kliinisiin tutkimuksiin perustuva standardoitu arviointi tekevät tästä menetelmästä käyttökelpoisen vaihtoehdon palvelujen tarjoamiselle kaikkialla maailmassa. Videoneuvonnan tärkein etu on lisääntynyt hoitopalvelujen saatavuus. Telepsykiatrian tehokkuudesta mielenterveyssairauksien hoidossa on kuitenkin toistaiseksi vielä vähän tutkimusta.
Tavoite: Todentaa psykiatrisen läsnäolon soveltuvuus internoitujen videoneuvottelujen avulla vertaamalla erilaisia laatuominaisuuksia tämän menetelmän ja kasvokkain läsnäolon välillä yhden vuoden seurantatutkimuksen ja satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) perusteella. design.
Aineisto ja menetelmät: 100 Psykiatrian instituutin (IPq) 18-55-vuotiasta masennusta sairastavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Interventioryhmä konsultoi hoitavaa psykiatria Internet-pohjaisen videoneuvottelun kautta. Potilasturvallisuussyistä konsultaatiot lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua toteutetaan kaikille potilaille kasvokkain. Lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden mielenterveyden jälkeen arvioidaan tyytyväisyyttä hoitoon, terapeuttista suhdetta ja lääketieteellistä myöntymistä. Masennus arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennushäiriö
- 18-55 vuoden välillä
- laajakaista Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Hamilton Depression Rating Scale kokonaispistemäärä > 15
- vakavia kognitiivisia rajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online konsultointi
Kuukausittainen videokonsultaatio psykiatrin kanssa
|
Verkkokonsultaatio (interventio) -ryhmän potilaat käyvät kuukausittain psykiatrinsa kanssa videoneuvottelun kautta vuoden ajan.
Jokaisen konsultaation jälkeen lääkitys lähetetään potilaalle kotiinkuljetusohjelman kautta.
Potilasturvallisuussyistä konsultaatiot lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua toteutetaan kasvokkain Psykiatrian instituutissa (IPq).
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten konsultointi
Kuukausittainen kasvokkain konsultaatio psykiatrin kanssa
|
Kasvokkaiseen konsultaatioryhmään (verrokkiryhmään) kuuluvat potilaat käyvät kuukausittain kasvokkain konsultaatiota hoitavan psykiatrinsa kanssa vuoden ajan Psykiatrian instituutissa (IPq).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Instrumentti: Hamilton Depression Rating Scale
|
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Muutos masennuksen vakavuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Instrumentti: Hamilton Depression Rating Scale
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukauden seuranta masennuksen vakavuuden suhteen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Instrumentti: Hamilton Depression Rating Scale
|
12 kuukautta
|
|
Lähtötilanne Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Väline: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
|
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Muutos hoitoon tyytyväisyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väline: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukauden seuranta tyytyväisenä hoitoon 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väline: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
|
12 kuukautta
|
|
Perustaso mielenterveys
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Instrumentti: mielenterveyskartoitus (MHI)
|
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Muutos mielenterveyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Instrumentti: mielenterveyskartoitus (MHI)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukauden seuranta mielenterveystutkimuksessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Instrumentti: mielenterveyskartoitus (MHI)
|
12 kuukautta
|
|
Terapeuttisen suhteen perustason laatu
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Instrumentti: Working Alliance Inventory (WAI)
|
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Terapeuttisen suhteen laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Instrumentti: Working Alliance Inventory (WAI)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ja 6 kuukauden seuranta terapeuttisen suhteen laadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Instrumentti: Working Alliance Inventory (WAI)
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen sitoutuminen lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Instrumentti: itse ilmoittama lääkityksen noudattamisen mitta, jossa on neljä kohtaa:
Vastauskategoriat ovat kyllä/ei jokaiselle asialle, jossa on kaksijakoinen vastaus ja 5-pisteinen Likert-vastaus viimeiselle kysymykselle. |
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Muutos lääketieteellisen sitoutumisen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Instrumentti: itse ilmoittama lääkityksen noudattamisen mitta, jossa on neljä kohtaa:
Vastauskategoriat ovat kyllä/ei jokaiselle asialle, jossa on kaksijakoinen vastaus ja 5-pisteinen Likert-vastaus viimeiselle kysymykselle. |
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukauden seuranta lääketieteellisessä hoitoon sitoutumisessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Instrumentti: itse ilmoittama lääkityksen noudattamisen mitta, jossa on neljä kohtaa:
Vastauskategoriat ovat kyllä/ei jokaiselle asialle, jossa on kaksijakoinen vastaus ja 5-pisteinen Likert-vastaus viimeiselle kysymykselle. |
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
|
Ikä, sukupuoli, kansalaisuus, siviilisääty, koulutus ja työpaikka
|
0 kuukautta (perustilanne)
|
|
Online-konsultaatioiden tekninen valvonta 6-12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Verkkokonsultaatioiden teknisten näkökohtien arviointi: äänenlaatu, videon laatu, nopeus, tekninen tuki
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPQ-0782/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .