- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01901315
Психиатрическая помощь через видеоконференцсвязь
Новые информационно-коммуникационные технологии в оказании психиатрической помощи: психиатрическая помощь через видеоконференцсвязь
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. С появлением Интернета и в целях оказания психиатрических услуг на расстоянии предоставление услуг в области психического здоровья посредством видеоконсультаций стало возможным способом предоставления услуг в области психического здоровья. Соответствующая систематизация пропедевтических методов в психиатрии по интерактивным ресурсам телемедицины и стандартизированная оценка на основе историй болезни превращают этот метод в реальную альтернативу для оказания услуг во всем мире. Основным преимуществом видеоконсультаций является более широкий доступ к услугам по уходу. Но до сих пор существует ограниченное количество исследований эффективности телепсихиатрии в лечении психических заболеваний.
Цель: проверить применимость психиатрической помощи с помощью видеоконференцсвязи на базе стажеров, сравнив различные качественные характеристики между этим методом и очной помощью на основе годичного наблюдения с рандомизированным клиническим исследованием (РКИ). дизайн.
Материал и методы: 100 пациентов Института психиатрии (ИПК) в возрасте от 18 до 55 лет с депрессивными расстройствами случайным образом распределены в контрольную (ежемесячная очная консультация с лечащим врачом-психиатром) или группу вмешательства. Группа вмешательства будет консультироваться с лечащим психиатром посредством видеоконференции через Интернет. Из соображений безопасности пациентов консультации исходно, а также через 6 и 12 месяцев будут проводиться в очной форме для всех пациентов. На исходном уровне и через 6 и 12 месяцев будет оцениваться психическое здоровье, удовлетворенность лечением, терапевтические отношения и соблюдение врачебных предписаний. Депрессия будет оцениваться на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- депрессивное расстройство
- от 18 до 55 лет
- широкополосный доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Общий балл по шкале оценки депрессии Гамильтона > 15
- серьезные когнитивные ограничения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн консультация
Ежемесячные видеоконсультации с психиатром
|
Пациенты группы онлайн-консультации (вмешательства) ежемесячно консультируются с лечащим врачом-психиатром посредством видеоконференцсвязи в течение одного года.
После каждой консультации лекарство отправляется пациенту через программу доставки на дом.
Из соображений безопасности пациентов консультации исходно, а также через 6 и 12 месяцев будут проводиться в очной форме в Институте психиатрии (ИПК).
|
|
Экспериментальный: Очная консультация
Ежемесячные очные консультации с психологом
|
Пациенты очной (контрольной) группы ежемесячно очно консультируются с лечащим врачом-психиатром в течение года в Институте психиатрии (ИПК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая степень тяжести депрессии
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Инструмент: Шкала оценки депрессии Гамильтона
|
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент: Шкала оценки депрессии Гамильтона
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением тяжести депрессии через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент: Шкала оценки депрессии Гамильтона
|
12 месяцев
|
|
Исходная удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Инструмент: Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
|
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Изменение удовлетворенности лечением по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент: Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением в удовлетворенности лечением через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент: Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
|
12 месяцев
|
|
Исходное психическое здоровье
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Инструмент: Инвентаризация психического здоровья (MHI)
|
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент: Инвентаризация психического здоровья (MHI)
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением в психическом здоровье через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент: Инвентаризация психического здоровья (MHI)
|
12 месяцев
|
|
Исходное качество терапевтических отношений
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Инструмент: Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
|
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества терапевтических отношений через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент: Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
|
6 месяцев
|
|
Изменение качества терапевтических отношений по сравнению с исходным уровнем и последующим 6-месячным наблюдением через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент: Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
|
12 месяцев
|
|
Базовая приверженность лечению
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Инструмент: самооценка приверженности лечению с четырьмя пунктами:
Категории ответов: да/нет для каждого элемента с дихотомическим ответом и 5-балльным ответом Лайкерта для последнего элемента. |
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Изменение приверженности к лечению через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент: самооценка приверженности лечению с четырьмя пунктами:
Категории ответов: да/нет для каждого элемента с дихотомическим ответом и 5-балльным ответом Лайкерта для последнего элемента. |
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и последующим 6-месячным наблюдением в соблюдении режима лечения через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент: самооценка приверженности лечению с четырьмя пунктами:
Категории ответов: да/нет для каждого элемента с дихотомическим ответом и 5-балльным ответом Лайкерта для последнего элемента. |
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
|
Возраст, пол, национальность, семейное положение, образование и занятость
|
0 месяцев (базовый уровень)
|
|
Технический контроль онлайн-консультаций через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Оценка технических аспектов онлайн-консультаций: качество звука, качество видео, скорость, техническая поддержка
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPQ-0782/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .