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Assistenza psichiatrica in videoconferenza

21 maggio 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione nella fornitura di cure per la salute mentale: assistenza psichiatrica tramite videoconferenza

Lo scopo di questo progetto è confrontare l'efficacia tra le consultazioni faccia a faccia e le consultazioni tramite videoconferenza tra i pazienti trattati nell'Istituto di Psichiatria (IPq).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Con l'emergere di Internet e allo scopo di fornire servizi psichiatrici a distanza, la fornitura di servizi di salute mentale tramite consulenza video è diventata una possibile modalità di erogazione di servizi di salute mentale. Un'opportuna sistematizzazione delle metodiche propedeutiche in psichiatria, secondo le risorse interattive della telemedicina, e una valutazione standardizzata basata sulle cartelle cliniche, fanno di questa metodica una valida alternativa per l'erogazione dei servizi in tutto il mondo. Il vantaggio principale della consulenza video è un maggiore accesso ai servizi di assistenza. Ma, finora, c'è ancora una ricerca limitata sull'efficacia della telepsichiatria nella gestione delle malattie mentali.

Obiettivo: verificare l'applicabilità della frequenza psichiatrica tramite videoconferenza interna, confrontando varie caratteristiche di qualità tra questo metodo e la frequenza faccia a faccia, sulla base di uno studio di follow-up di un anno con uno studio clinico randomizzato (RCT) progetto.

Materiale e metodi: 100 pazienti dell'Istituto di Psichiatria (IPq) di età compresa tra 18 e 55 anni con disturbi depressivi vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (consultazione faccia a faccia mensile con lo psichiatra curante) o gruppo di intervento. Il gruppo di intervento avrà consultazioni con lo psichiatra curante tramite videoconferenza via Internet. Per motivi di sicurezza del paziente, le consultazioni al basale e dopo 6 e 12 mesi saranno realizzate in forma faccia a faccia per tutti i pazienti. Al basale e dopo 6 e 12 mesi verrà valutata la salute mentale, la soddisfazione per il trattamento, la relazione terapeutica e la compliance medica. La depressione sarà valutata al basale e dopo 3, 6, 9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disordine depressivo
  • tra i 18 e i 55 anni
  • accesso a Internet a banda larga

Criteri di esclusione:

  • Punteggio totale della Hamilton Depression Rating Scale > 15
  • gravi limiti cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consultazione in linea
Consultazioni video mensili con lo psichiatra
Procedura: Consultazione in linea
I pazienti nel gruppo di consultazione online (intervento) hanno una consultazione mensile con il loro psichiatra curante tramite videoconferenza per un anno. Dopo ogni consultazione, il farmaco viene inviato al paziente attraverso un programma di consegna a domicilio. Per motivi di sicurezza del paziente, le consultazioni al basale e dopo 6 e 12 mesi saranno realizzate in forma faccia a faccia presso l'Istituto di Psichiatria (IPq).
Sperimentale: Consultazione faccia a faccia
Consultazioni faccia a faccia mensili con lo psichiatra
Procedura: Consultazione faccia a faccia
I pazienti nel gruppo di consultazione faccia a faccia (controllo) hanno una consultazione faccia a faccia mensile con il loro psichiatra curante per un anno presso l'Istituto di Psichiatria (IPq).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione al basale
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)
Strumento: scala di valutazione della depressione di Hamilton
0 mesi (linea di base)
Variazione rispetto al basale della gravità della depressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento: scala di valutazione della depressione di Hamilton
6 mesi
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 6 mesi nella gravità della depressione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento: scala di valutazione della depressione di Hamilton
12 mesi
Soddisfazione di riferimento per il trattamento
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)
Strumento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
0 mesi (linea di base)
Variazione rispetto al basale della soddisfazione per il trattamento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
6 mesi
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 6 mesi nella soddisfazione per il trattamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
12 mesi
Salute mentale di base
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)
Strumento: Mental Health Inventory (MHI)
0 mesi (linea di base)
Variazione rispetto al basale nella salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento: Mental Health Inventory (MHI)
6 mesi
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 6 mesi nella salute mentale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento: Mental Health Inventory (MHI)
12 mesi
Qualità di riferimento della relazione terapeutica
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)
Strumento: Working Alliance Inventory (WAI)
0 mesi (linea di base)
Variazione rispetto al basale della qualità della relazione terapeutica a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento: Working Alliance Inventory (WAI)
6 mesi
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 6 mesi nella qualità della relazione terapeutica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento: Working Alliance Inventory (WAI)
12 mesi
Aderenza medica di base
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)

Strumento: misura autodichiarata dell'aderenza ai farmaci con quattro elementi:

  • Ti dimentichi di prendere le tue medicine?
  • A volte sei negligente nel prendere la tua medicina?
  • Quando ti senti meglio, a volte smetti di prendere le tue medicine?
  • A volte, quando ti senti peggio, smetti di prendere le tue medicine?

Le categorie di risposta sono sì/no per ogni elemento con una risposta dicotomica e una risposta Likert a 5 punti per l'ultimo elemento.
0 mesi (linea di base)
Variazione rispetto al basale dell'aderenza medica a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Strumento: misura autodichiarata dell'aderenza ai farmaci con quattro elementi:

  • Ti dimentichi di prendere le tue medicine?
  • A volte sei negligente nel prendere la tua medicina?
  • Quando ti senti meglio, a volte smetti di prendere le tue medicine?
  • A volte, quando ti senti peggio, smetti di prendere le tue medicine?

Le categorie di risposta sono sì/no per ogni elemento con una risposta dicotomica e una risposta Likert a 5 punti per l'ultimo elemento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale e al follow-up di 6 mesi nell'aderenza medica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi

Strumento: misura autodichiarata dell'aderenza ai farmaci con quattro elementi:

  • Ti dimentichi di prendere le tue medicine?
  • A volte sei negligente nel prendere la tua medicina?
  • Quando ti senti meglio, a volte smetti di prendere le tue medicine?
  • A volte, quando ti senti peggio, smetti di prendere le tue medicine?

Le categorie di risposta sono sì/no per ogni elemento con una risposta dicotomica e una risposta Likert a 5 punti per l'ultimo elemento.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: 0 mesi (linea di base)
Età, sesso, nazionalità, stato civile, istruzione e occupazione
0 mesi (linea di base)
Controllo tecnico delle consulenze online a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Valutazione degli aspetti tecnici relativi alle consulenze online: qualità audio, qualità video, velocità, supporto tecnico
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPQ-0782/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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