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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01901315
화상회의를 통한 정신과 치료
정신 건강 치료 제공의 새로운 정보 통신 기술: 화상 회의를 통한 정신과 치료
연구 개요
상세 설명
서론: 인터넷의 출현과 원거리 정신과 서비스 제공을 목적으로 화상 상담을 통한 정신 건강 서비스 제공이 가능한 정신 건강 서비스 전달 방법이 되었습니다. 원격진료의 상호작용 자원에 따른 정신의학의 예방적 방법의 적절한 체계화와 임상 기록을 기반으로 한 표준화된 평가는 이 방법을 전 세계 서비스 제공을 위한 실행 가능한 대안으로 전환합니다. 비디오 상담의 주요 이점은 치료 서비스에 대한 접근성이 높아진다는 것입니다. 그러나 지금까지 정신 질환 관리에서 원격 정신과의 효과에 관한 연구는 여전히 제한적입니다.
목적: 무작위 임상 시험(RCT)을 통한 1년 추적 연구를 기반으로 이 방법과 대면 출석 간의 다양한 품질 특성을 비교하여 인턴 기반 화상 회의를 통한 정신과 출석의 적용 가능성을 확인합니다. 설계.
재료 및 방법: 우울증 장애가 있는 18세에서 55세 사이의 Institute of Psychiatry(IPq) 환자 100명을 대조군(주치 정신과 의사와 매월 대면 상담) 또는 중재군으로 무작위 배정합니다. 개입 그룹은 인터넷 기반 화상 회의를 통해 담당 정신과 의사와 상담합니다. 환자의 안전을 위해 기준선과 6개월 및 12개월 후 상담은 모든 환자를 대상으로 대면 형태로 이루어집니다. 기준선에서 그리고 6개월 및 12개월 후 정신 건강, 치료에 대한 만족도, 치료 관계 및 의료 순응도를 평가합니다. 우울증은 기준선과 3, 6, 9 및 12개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울 장애
- 18세에서 55세 사이
- 광대역 인터넷 액세스
제외 기준:
- Hamilton 우울증 평가 척도 총점 > 15
- 심각한 인지 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 상담
정신과 의사와 월간 화상 상담
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온라인 상담(중재) 집단 환자들은 1년 동안 매달 담당 정신과 의사와 화상회의를 통해 상담을 받는다.
각 상담 후 약은 택배 프로그램을 통해 환자에게 전달됩니다.
환자 안전상의 이유로 기준선과 6개월 및 12개월 후 상담은 정신과 연구소(Institute of Psychiatry, IPq)에서 대면 형식으로 실현됩니다.
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실험적: 대면 상담
매월 정신과 의사와 대면 상담
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대면 상담(대조) 그룹의 환자는 정신과 연구소(IPq)에서 1년 동안 담당 정신과 의사와 매월 대면 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 우울증 심각도
기간: 0개월(기준)
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도구: Hamilton 우울증 등급 척도
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0개월(기준)
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6개월째 우울증 심각도의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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도구: Hamilton 우울증 등급 척도
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6 개월
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기준선에서 변경 및 12개월째 우울증 심각도의 6개월 추적
기간: 12 개월
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도구: Hamilton 우울증 등급 척도
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12 개월
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치료에 대한 기본 만족도
기간: 0개월(기준)
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도구: 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
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0개월(기준)
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6개월 후 치료 만족도의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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도구: 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
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6 개월
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12개월 시점에서 치료 만족도의 기준선 및 6개월 추적 조사에서 변경
기간: 12 개월
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도구: 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
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12 개월
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기본 정신 건강
기간: 0개월(기준)
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도구: 정신 건강 목록(MHI)
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0개월(기준)
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6개월에 정신 건강의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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도구: 정신 건강 목록(MHI)
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6 개월
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12개월의 정신 건강에서 기준선 및 6개월 후속 조치로부터의 변경
기간: 12 개월
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도구: 정신 건강 목록(MHI)
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12 개월
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치료 관계의 기본 품질
기간: 0개월(기준)
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수단: WAI(Working Alliance Inventory)
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0개월(기준)
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6개월에 치료 관계의 질 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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수단: WAI(Working Alliance Inventory)
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6 개월
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12개월에서 치료 관계의 질에 대한 기준선 및 6개월 후속 조치로부터의 변경
기간: 12 개월
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수단: WAI(Working Alliance Inventory)
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12 개월
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기본 의료 준수
기간: 0개월(기준)
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도구: 4가지 항목으로 자가 보고된 복약 순응도 측정:
응답 범주는 이분법적인 응답과 마지막 항목에 대한 5점 리커트 응답으로 각 항목에 대해 예/아니오입니다. |
0개월(기준)
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6개월에 의료 순응도 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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도구: 4가지 항목으로 자가 보고된 복약 순응도 측정:
응답 범주는 이분법적인 응답과 마지막 항목에 대한 5점 리커트 응답으로 각 항목에 대해 예/아니오입니다. |
6 개월
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12개월에 의료 준수의 기준선 및 6개월 후속 조치로부터의 변경
기간: 12 개월
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도구: 4가지 항목으로 자가 보고된 복약 순응도 측정:
응답 범주는 이분법적인 응답과 마지막 항목에 대한 5점 리커트 응답으로 각 항목에 대해 예/아니오입니다. |
12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 0개월(기준)
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연령, 성별, 국적, 혼인여부, 학력 및 취업
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0개월(기준)
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6~12개월 온라인 상담 기술 관리
기간: 6개월 및 12개월
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온라인 상담 관련 기술적 측면 평가: 음질, 영상 품질, 속도, 기술 지원
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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