Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrická péče prostřednictvím videokonferencí

21. května 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Nové informační a komunikační technologie v poskytování léčby duševního zdraví: Psychiatrická péče prostřednictvím videokonferencí

Účelem tohoto projektu je porovnat efektivitu mezi osobními konzultacemi a konzultacemi prostřednictvím videokonferencí u pacientů léčených v Psychiatrickém ústavu (IPq).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Se vznikem internetu a pro účely poskytování psychiatrických služeb na dálku se poskytování služeb duševního zdraví prostřednictvím videoporadenství stalo možným způsobem poskytování služeb duševního zdraví. Vhodná systematizace propedeutických metod v psychiatrii podle interaktivních zdrojů telemedicíny a standardizované hodnocení založené na klinických záznamech činí z této metody životaschopnou alternativu pro poskytování služeb po celém světě. Hlavním přínosem videoporadenství je lepší přístup k pečovatelským službám. Dosud však stále existuje omezený výzkum týkající se účinnosti telepsychiatrie při léčbě duševních chorob.

Cíl: Ověřit použitelnost psychiatrické docházky prostřednictvím interně založené videokonference, porovnáním různých kvalitativních charakteristik mezi touto metodou a prezenční docházkou, na základě jednoroční následné studie s randomizovanou klinickou studií (RCT) design.

Materiál a metodika: 100 pacientů Psychiatrického ústavu (IPq) ve věku 18 až 55 let s depresivní poruchou je náhodně přiděleno do kontrolní (měsíčně prezenční konzultace s ošetřujícím psychiatrem) nebo intervenční skupiny. Intervenční skupina bude mít konzultace s ošetřujícím psychiatrem prostřednictvím internetové videokonference. Z důvodu bezpečnosti pacientů budou konzultace na začátku a po 6 a 12 měsících realizovány pro všechny pacienty tváří v tvář. Na začátku a po 6 a 12 měsících bude hodnoceno duševní zdraví, spokojenost s léčbou, terapeutický vztah a lékařská kompliance. Deprese bude hodnocena na začátku a po 3, 6, 9 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • deprese
  • mezi 18 až 55 lety
  • širokopásmový přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Celkové skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale > 15
  • vážná kognitivní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online konzultace
Měsíční video konzultace s psychiatrem
Postup: Online konzultace
Pacienti v online konzultační (intervenční) skupině mají po dobu jednoho roku měsíční konzultace se svým ošetřujícím psychiatrem prostřednictvím videokonference. Po každé konzultaci jsou léky odeslány pacientovi prostřednictvím programu doručení domů. Z důvodu bezpečnosti pacientů budou konzultace na začátku a po 6 a 12 měsících realizovány prezenční formou na Psychiatrickém ústavu (IPq).
Experimentální: Osobní konzultace
Měsíční osobní konzultace s psychiatrem
Postup: Osobní konzultace
Pacienti v prezenční (kontrolní) skupině mají měsíční prezenční konzultace se svým ošetřujícím psychiatrem po dobu jednoho roku v Psychiatrickém ústavu (IPq).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní závažnost deprese
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)
Nástroj: Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
0 měsíců (základní hodnota)
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti deprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj: Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
6 měsíců
Změna od výchozího stavu a 6měsíční sledování závažnosti deprese po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj: Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
12 měsíců
Základní spokojenost s léčbou
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)
Nástroj: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
0 měsíců (základní hodnota)
Změna od výchozího stavu ve spokojenosti s léčbou po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu a 6měsíční sledování spokojenosti s léčbou po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
12 měsíců
Základní duševní zdraví
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)
Nástroj: inventář duševního zdraví (MHI)
0 měsíců (základní hodnota)
Změna od výchozího stavu v oblasti duševního zdraví po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj: inventář duševního zdraví (MHI)
6 měsíců
Změna od výchozího stavu a 6měsíční sledování v oblasti duševního zdraví po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj: inventář duševního zdraví (MHI)
12 měsíců
Základní kvalita terapeutického vztahu
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)
Nástroj: Working Alliance Inventory (WAI)
0 měsíců (základní hodnota)
Změna od výchozího stavu v kvalitě terapeutického vztahu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj: Working Alliance Inventory (WAI)
6 měsíců
Změna od výchozího stavu a 6měsíční sledování v kvalitě terapeutického vztahu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj: Working Alliance Inventory (WAI)
12 měsíců
Základní lékařská adherence
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)

Nástroj: vlastní měření adherence k léčbě se čtyřmi položkami:

  • Zapomínáte si vzít léky?
  • Jste občas nedbalý na užívání léků?
  • Když se cítíte lépe, přestáváte někdy užívat léky?
  • Někdy, když se cítíte hůř, přestanete užívat léky?

Kategorie odpovědí jsou ano/ne pro každou položku s dichotomickou odpovědí a 5bodovou Likertovou odpovědí pro poslední položku.
0 měsíců (základní hodnota)
Změna lékařské adherence od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Nástroj: vlastní měření adherence k léčbě se čtyřmi položkami:

  • Zapomínáte si vzít léky?
  • Jste občas nedbalý na užívání léků?
  • Když se cítíte lépe, přestáváte někdy užívat léky?
  • Někdy, když se cítíte hůř, přestanete užívat léky?

Kategorie odpovědí jsou ano/ne pro každou položku s dichotomickou odpovědí a 5bodovou Likertovou odpovědí pro poslední položku.
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu a 6měsíční sledování v lékařské adherenci po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců

Nástroj: vlastní měření adherence k léčbě se čtyřmi položkami:

  • Zapomínáte si vzít léky?
  • Jste občas nedbalý na užívání léků?
  • Když se cítíte lépe, přestáváte někdy užívat léky?
  • Někdy, když se cítíte hůř, přestanete užívat léky?

Kategorie odpovědí jsou ano/ne pro každou položku s dichotomickou odpovědí a 5bodovou Likertovou odpovědí pro poslední položku.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: 0 měsíců (základní hodnota)
Věk, pohlaví, národnost, rodinný stav, vzdělání a zaměstnání
0 měsíců (základní hodnota)
Technická kontrola online konzultací po 6 až 12 měsících
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Posouzení technických aspektů týkajících se online konzultací: kvalita zvuku, kvalita videa, rychlost, technická podpora
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPQ-0782/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit