Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykiatrisk vård via videokonferens

21 maj 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Ny informations- och kommunikationsteknik för behandling av psykisk hälsa: Psykiatrisk vård via videokonferenser

Syftet med detta projekt är att jämföra effektiviteten mellan konsultationer ansikte mot ansikte och konsultationer via videokonferenser bland patienter som behandlas på Institutet för psykiatri (IPq).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Under framväxten av Internet och i syfte att tillhandahålla psykiatriska tjänster över avstånd, har tillhandahållandet av mentalvårdstjänster via videorådgivning blivit ett möjligt sätt att tillhandahålla mentalvårdstjänster. En lämplig systematisering av de propedeutiska metoderna inom psykiatrin, enligt telemedicinens interaktiva resurser, och en standardiserad bedömning baserad på kliniska journaler gör denna metod till ett gångbart alternativ för tjänsteleveranser över hela världen. Den främsta fördelen med videorådgivning är en ökad tillgång till vårdtjänster. Men än så länge finns det fortfarande begränsad forskning om effektiviteten av telepsykiatri vid hantering av psykiska sjukdomar.

Mål: Att verifiera tillämpligheten av psykiatrisk närvaro via internbaserad videokonferens, jämföra olika kvalitetsegenskaper mellan denna metod och ansikte mot ansikte, på basis av en ettårig uppföljningsstudie med en randomiserad klinisk prövning (RCT) design.

Material och metoder: 100 patienter vid Institutet för psykiatri (IPq) mellan 18 och 55 år med depressiva sjukdomar fördelas slumpmässigt till en kontrollgrupp (månadsvis ansikte mot ansikte konsultation med behandlande psykiater) eller interventionsgrupp. Interventionsgruppen kommer att ha konsultationer med den behandlande psykiatern genom internetbaserad videokonferens. Av patientsäkerhetsskäl kommer konsultationer vid baslinjen och efter 6 och 12 månader att genomföras i ansikte mot ansikte för alla patienter. Vid baslinjen, och efter 6 och 12 månaders mental hälsa, kommer tillfredsställelse med behandlingen, terapeutisk relation och medicinsk följsamhet att bedömas. Depression kommer att bedömas vid baslinjen och efter 3, 6, 9 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressiv störning
  • mellan 18 och 55 år
  • bredbandsanslutning till Internet

Exklusions kriterier:

  • Hamilton Depression Rating Scale totalpoäng > 15
  • allvarliga kognitiva begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online konsultation
Månatliga videokonsultationer med psykiater
Patienter i onlinekonsultationsgruppen (intervention) har månadsvis konsultation med sin behandlande psykiater genom videokonferenser under ett år. Efter varje konsultation skickas läkemedlet till patienten genom ett hemleveransprogram. Av patientsäkerhetsskäl kommer konsultationer vid baslinjen och efter 6 och 12 månader att genomföras i ansikte mot ansikte vid Institutet för psykiatri (IPq).
Experimentell: Konsultation ansikte mot ansikte
Månatliga möten ansikte mot ansikte med psykiater
Patienter i gruppen ansikte mot ansikte (kontroll) har en månatlig konsultation ansikte mot ansikte med sin behandlande psykiater under ett år vid Institutet för psykiatri (IPq).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje depression svårighetsgrad
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
0 månader (baslinje)
Ändring från Baseline i depressionens svårighetsgrad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
6 månader
Förändring från Baseline och 6-månaders uppföljning i svårighetsgrad av depression vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
12 månader
Baslinjetillfredsställelse med behandling
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Instrument: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
0 månader (baslinje)
Ändring från Baseline i nöjd med behandling vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Instrument: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
6 månader
Förändring från Baseline och 6-månaders uppföljning i nöjd med behandlingen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Instrument: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
12 månader
Baslinje mental hälsa
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
0 månader (baslinje)
Förändring från Baseline i mental hälsa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
6 månader
Ändring från Baseline och 6-månadersuppföljning inom mental hälsa vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
12 månader
Baslinjekvalitet för terapeutiska relationer
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
0 månader (baslinje)
Ändring från Baseline i Quality of Therapeutic Relationship vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
6 månader
Förändring från baslinjen och 6-månaders uppföljning i kvaliteten på terapeutiska relationer vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
12 månader
Baslinje medicinsk följsamhet
Tidsram: 0 månader (baslinje)

Instrument: självrapporterat mått på läkemedelsföljsamhet med fyra poster:

  • Har du glömt att ta din medicin?
  • Slarvar du ibland med att ta din medicin?
  • När du mår bättre, slutar du ibland med din medicin?
  • Ibland när du mår sämre, slutar du ta din medicin?

Svarskategorier är ja/nej för varje punkt med ett dikotomt svar och ett 5-punkts Likert-svar för det sista objektet.

0 månader (baslinje)
Ändring från Baseline i Medical Adherence vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Instrument: självrapporterat mått på läkemedelsföljsamhet med fyra poster:

  • Har du glömt att ta din medicin?
  • Slarvar du ibland med att ta din medicin?
  • När du mår bättre, slutar du ibland med din medicin?
  • Ibland när du mår sämre, slutar du ta din medicin?

Svarskategorier är ja/nej för varje punkt med ett dikotomt svar och ett 5-punkts Likert-svar för det sista objektet.

6 månader
Ändring från Baseline och 6-månaders uppföljning i Medical Adherence vid 12 månader
Tidsram: 12 månader

Instrument: självrapporterat mått på läkemedelsföljsamhet med fyra poster:

  • Har du glömt att ta din medicin?
  • Slarvar du ibland med att ta din medicin?
  • När du mår bättre, slutar du ibland med din medicin?
  • Ibland när du mår sämre, slutar du ta din medicin?

Svarskategorier är ja/nej för varje punkt med ett dikotomt svar och ett 5-punkts Likert-svar för det sista objektet.

12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Ålder, kön, nationalitet, äktenskaplig status, utbildning och sysselsättning
0 månader (baslinje)
Teknisk kontroll av onlinekonsultationer vid 6 och 12 månader
Tidsram: 6 och 12 månader
Bedömning av tekniska aspekter gällande onlinekonsultationer: ljudkvalitet, videokvalitet, hastighet, teknisk support
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera