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通过视频会议进行精神科护理

2015年5月21日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

提供心理健康治疗的新信息和通信技术:通过视频会议进行的精神病治疗

该项目的目的是比较在精神病学研究所 (IPq) 接受治疗的患者中进行面对面咨询和通过视频会议进行咨询的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介: 随着互联网的出现,为了提供远程心理服务,通过视频咨询提供心理健康服务成为一种可能的心理健康服务提供方式。 根据远程医疗的交互资源,适当系统化精神病学预科方法,以及基于临床记录的标准化评估,使该方法成为全球服务提供的可行替代方案。 视频咨询的主要好处是增加了获得护理服务的机会。 但是,到目前为止,关于远程精神病学在精神疾病管理中的有效性的研究仍然有限。

目的:在为期一年的随机临床试验 (RCT) 随访研究的基础上,验证基于实习视频会议的精神科就诊的适用性,比较该方法与面对面就诊的各种质量特征设计。

材料和方法:精神病学研究所 (IPq) 的 100 名年龄在 18 至 55 岁之间的抑郁症患者被随机分配到对照组(每月与主治精神科医生进行面对面咨询)或干预组。 干预小组将通过基于互联网的视频会议与主治精神科医生进行磋商。 出于患者安全的考虑,基线时以及 6 个月和 12 个月后的咨询将以面向所有患者的面对面形式进行。 在基线以及 6 个月和 12 个月的心理健康后,将评估对治疗、治疗关系和医疗依从性的满意度。 将在基线以及 3、6、9 和 12 个月后评估抑郁症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 抑郁症
  • 18至55岁之间
  • 宽带上网

排除标准:

  • 汉密尔顿抑郁量表总分 > 15
  • 严重的认知限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线咨询
每月与精神科医生进行视频咨询
在线咨询(干预)组患者在一年内通过视频会议每月与其主治精神科医生进行咨询。 每次会诊后,药物都会通过送货上门程序送到患者手中。 出于患者安全的原因,基线时以及 6 个月和 12 个月后的咨询将在精神病学研究所 (IPq) 以面对面的形式进行。
实验性的:面对面咨询
每月与精神科医生进行面对面的咨询
面对面咨询(对照组)的患者在精神病学研究所 (IPq) 的一年内每月与他们的主治精神科医生进行面对面咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线抑郁严重程度
大体时间:0 个月(基线)
仪器:汉密尔顿抑郁量表
0 个月(基线)
6 个月时抑郁严重程度的基线变化
大体时间:6个月
仪器:汉密尔顿抑郁量表
6个月
12 个月时抑郁严重程度的基线和 6 个月随访的变化
大体时间:12个月
仪器:汉密尔顿抑郁量表
12个月
对治疗的基线满意度
大体时间:0 个月(基线)
工具:客户满意度问卷 (CSQ-8)
0 个月(基线)
6 个月时治疗满意度相对于基线的变化
大体时间:6个月
工具:客户满意度问卷 (CSQ-8)
6个月
12 个月时治疗满意度相对于基线和 6 个月随访的变化
大体时间:12个月
工具:客户满意度问卷 (CSQ-8)
12个月
基线心理健康
大体时间:0 个月(基线)
工具:心理健康量表 (MHI)
0 个月(基线)
6 个月时心理健康基线的变化
大体时间:6个月
工具:心理健康量表 (MHI)
6个月
12 个月时心理健康的基线和 6 个月随访的变化
大体时间:12个月
工具:心理健康量表 (MHI)
12个月
治疗关系的基线质量
大体时间:0 个月(基线)
工具:工作联盟清单 (WAI)
0 个月(基线)
6 个月时治疗关系质量相对于基线的变化
大体时间:6个月
工具:工作联盟清单 (WAI)
6个月
12 个月时治疗关系质量相对于基线和 6 个月随访的变化
大体时间:12个月
工具:工作联盟清单 (WAI)
12个月
基线医疗依从性
大体时间:0 个月(基线)

仪器:自我报告的四项药物依从性测量:

  • 你忘记吃药了吗?
  • 您是否有时不小心吃药?
  • 当您感觉好些时,您有时会停止服药吗?
  • 有时当你感觉更糟时,你会停止服药吗?

每个项目的响应类别为是/否,具有二分法响应和最后一个项目的 5 分李克特响应。

0 个月(基线)
6 个月时依从性基线的变化
大体时间:6个月

仪器:自我报告的四项药物依从性测量:

  • 你忘记吃药了吗?
  • 您是否有时不小心吃药?
  • 当您感觉好些时,您有时会停止服药吗?
  • 有时当你感觉更糟时,你会停止服药吗?

每个项目的响应类别为是/否,具有二分法响应和最后一个项目的 5 分李克特响应。

6个月
12 个月时医疗依从性的基线和 6 个月随访的变化
大体时间:12个月

仪器:自我报告的四项药物依从性测量:

  • 你忘记吃药了吗?
  • 您是否有时不小心吃药?
  • 当您感觉好些时,您有时会停止服药吗?
  • 有时当你感觉更糟时,你会停止服药吗?

每个项目的响应类别为是/否,具有二分法响应和最后一个项目的 5 分李克特响应。

12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间:0 个月(基线)
年龄、性别、国籍、婚姻状况、教育和就业
0 个月(基线)
6 个月和 12 个月在线咨询的技术控制
大体时间:6 和 12 个月
评估在线咨询的技术方面:音质、视频质量、速度、技术支持
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wagner F Gattaz, Prof. Dr.、Institute of Psychiatry (IPq)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月12日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月21日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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