- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01901315
Psychiatrische zorg via videoconferenties
Nieuwe informatie- en communicatietechnologieën bij de levering van geestelijke gezondheidszorg: psychiatrische zorg via videoconferenties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Met de opkomst van internet en met het oog op het verlenen van psychiatrische diensten over afstanden, is het verlenen van geestelijke gezondheidszorg via videocounseling een mogelijke manier geworden om geestelijke gezondheidszorg te verlenen. Een passende systematisering van de propedeutische methoden in de psychiatrie, volgens de interactieve bronnen van telegeneeskunde, en een gestandaardiseerde beoordeling op basis van klinische dossiers maken van deze methode een levensvatbaar alternatief voor dienstverlening over de hele wereld. Het belangrijkste voordeel van videocounseling is een betere toegang tot zorgdiensten. Maar tot nu toe is er nog beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van telepsychiatrie bij de behandeling van psychische aandoeningen.
Doelstelling: De toepasbaarheid van psychiatrische begeleiding verifiëren via videoconferenties op basis van interne communicatie, waarbij verschillende kwaliteitskenmerken tussen deze methode en persoonlijke begeleiding worden vergeleken, op basis van een eenjarig vervolgonderzoek met een gerandomiseerde klinische studie (RCT) ontwerp.
Materiaal en methoden: 100 patiënten van het Instituut voor Psychiatrie (IPq) tussen de 18 en 55 jaar met depressieve stoornissen worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (maandelijks face-to-face overleg met de behandelend psychiater) of interventiegroep. De interventiegroep overlegt met de behandelend psychiater via videoconferentie via internet. Omwille van de patiëntveiligheid zullen consultaties bij baseline en na 6 en 12 maanden voor alle patiënten face-to-face plaatsvinden. Bij baseline en na 6 en 12 maanden worden de geestelijke gezondheid, de tevredenheid met de behandeling, de therapeutische relatie en de therapietrouw beoordeeld. Depressie wordt beoordeeld bij baseline en na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- depressieve stoornis
- tussen de 18 en 55 jaar
- Breedband internet toegang
Uitsluitingscriteria:
- Hamilton Depression Rating Scale totale score > 15
- ernstige cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online overleg
Maandelijkse videoconsulten met psychiater
|
Patiënten in de online overleg(interventie)groep hebben een jaar lang maandelijks overleg met hun behandelend psychiater via videoconferencing.
Na elk consult wordt de medicatie via een thuisbezorgprogramma naar de patiënt gestuurd.
Omwille van de patiëntveiligheid vinden de consulten bij baseline en na 6 en 12 maanden face-to-face plaats bij het Instituut voor Psychiatrie (IPq).
|
|
Experimenteel: Persoonlijk overleg
Maandelijks face-to-face overleg met psychiater
|
Patiënten in de face-to-face consultatiegroep (controlegroep) hebben gedurende een jaar maandelijks face-to-face consult met hun behandelend psychiater bij het Instituut voor Psychiatrie (IPq).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
|
0 maanden (basislijn)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de ernst van de depressie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden bij depressie Ernst na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
|
12 maanden
|
|
Baseline-tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
|
0 maanden (basislijn)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid met behandeling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden in tevredenheid met de behandeling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
|
12 maanden
|
|
Baseline geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
|
0 maanden (basislijn)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geestelijke gezondheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden follow-up in geestelijke gezondheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
|
12 maanden
|
|
Basislijnkwaliteit van therapeutische relatie
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
|
0 maanden (basislijn)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van therapeutische relatie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden in kwaliteit van therapeutische relatie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
|
12 maanden
|
|
Basislijn medische therapietrouw
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:
Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item. |
0 maanden (basislijn)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in medische therapietrouw na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:
Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item. |
6 maanden
|
|
Verandering van baseline en 6 maanden follow-up in medische therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:
Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item. |
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
|
Leeftijd, geslacht, nationaliteit, burgerlijke staat, opleiding en werkgelegenheid
|
0 maanden (basislijn)
|
|
Technische controle van online consulten op 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeling van technische aspecten met betrekking tot online raadplegingen: geluidskwaliteit, videokwaliteit, snelheid, technische ondersteuning
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPQ-0782/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .