Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische zorg via videoconferenties

21 mei 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Nieuwe informatie- en communicatietechnologieën bij de levering van geestelijke gezondheidszorg: psychiatrische zorg via videoconferenties

Het doel van dit project is om de effectiviteit te vergelijken tussen face-to-face consulten en consulten via videoconferencing bij patiënten behandeld in het Instituut voor Psychiatrie (IPq).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Met de opkomst van internet en met het oog op het verlenen van psychiatrische diensten over afstanden, is het verlenen van geestelijke gezondheidszorg via videocounseling een mogelijke manier geworden om geestelijke gezondheidszorg te verlenen. Een passende systematisering van de propedeutische methoden in de psychiatrie, volgens de interactieve bronnen van telegeneeskunde, en een gestandaardiseerde beoordeling op basis van klinische dossiers maken van deze methode een levensvatbaar alternatief voor dienstverlening over de hele wereld. Het belangrijkste voordeel van videocounseling is een betere toegang tot zorgdiensten. Maar tot nu toe is er nog beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van telepsychiatrie bij de behandeling van psychische aandoeningen.

Doelstelling: De toepasbaarheid van psychiatrische begeleiding verifiëren via videoconferenties op basis van interne communicatie, waarbij verschillende kwaliteitskenmerken tussen deze methode en persoonlijke begeleiding worden vergeleken, op basis van een eenjarig vervolgonderzoek met een gerandomiseerde klinische studie (RCT) ontwerp.

Materiaal en methoden: 100 patiënten van het Instituut voor Psychiatrie (IPq) tussen de 18 en 55 jaar met depressieve stoornissen worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (maandelijks face-to-face overleg met de behandelend psychiater) of interventiegroep. De interventiegroep overlegt met de behandelend psychiater via videoconferentie via internet. Omwille van de patiëntveiligheid zullen consultaties bij baseline en na 6 en 12 maanden voor alle patiënten face-to-face plaatsvinden. Bij baseline en na 6 en 12 maanden worden de geestelijke gezondheid, de tevredenheid met de behandeling, de therapeutische relatie en de therapietrouw beoordeeld. Depressie wordt beoordeeld bij baseline en na 3, 6, 9 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressieve stoornis
  • tussen de 18 en 55 jaar
  • Breedband internet toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Hamilton Depression Rating Scale totale score > 15
  • ernstige cognitieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online overleg
Maandelijkse videoconsulten met psychiater
Patiënten in de online overleg(interventie)groep hebben een jaar lang maandelijks overleg met hun behandelend psychiater via videoconferencing. Na elk consult wordt de medicatie via een thuisbezorgprogramma naar de patiënt gestuurd. Omwille van de patiëntveiligheid vinden de consulten bij baseline en na 6 en 12 maanden face-to-face plaats bij het Instituut voor Psychiatrie (IPq).
Experimenteel: Persoonlijk overleg
Maandelijks face-to-face overleg met psychiater
Patiënten in de face-to-face consultatiegroep (controlegroep) hebben gedurende een jaar maandelijks face-to-face consult met hun behandelend psychiater bij het Instituut voor Psychiatrie (IPq).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
0 maanden (basislijn)
Verandering ten opzichte van de baseline in de ernst van de depressie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden bij depressie Ernst na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
12 maanden
Baseline-tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
0 maanden (basislijn)
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid met behandeling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden in tevredenheid met de behandeling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Instrument: Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
12 maanden
Baseline geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
0 maanden (basislijn)
Verandering ten opzichte van baseline in geestelijke gezondheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden follow-up in geestelijke gezondheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Instrument: Inventarisatie geestelijke gezondheid (MHI)
12 maanden
Basislijnkwaliteit van therapeutische relatie
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
0 maanden (basislijn)
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van therapeutische relatie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline en follow-up na 6 maanden in kwaliteit van therapeutische relatie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
12 maanden
Basislijn medische therapietrouw
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)

Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:

  • Vergeet je je medicatie in te nemen?
  • Bent u soms onzorgvuldig met het innemen van uw medicijnen?
  • Als u zich beter voelt, stopt u dan soms met het innemen van uw medicijnen?
  • Stopt u soms met het innemen van uw geneesmiddel als u zich slechter voelt?

Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item.

0 maanden (basislijn)
Verandering ten opzichte van baseline in medische therapietrouw na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden

Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:

  • Vergeet je je medicatie in te nemen?
  • Bent u soms onvoorzichtig met het innemen van uw medicijnen?
  • Als u zich beter voelt, stopt u dan soms met het innemen van uw medicijnen?
  • Stopt u soms met het innemen van uw geneesmiddel als u zich slechter voelt?

Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item.

6 maanden
Verandering van baseline en 6 maanden follow-up in medische therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden

Instrument: zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw met vier items:

  • Vergeet je je medicatie in te nemen?
  • Bent u soms onvoorzichtig met het innemen van uw medicijnen?
  • Als u zich beter voelt, stopt u dan soms met het innemen van uw medicijnen?
  • Stopt u soms met het innemen van uw geneesmiddel als u zich slechter voelt?

Antwoordcategorieën zijn ja/nee voor elk item met een dichotome respons en een 5-punts Likert-respons voor het laatste item.

12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Leeftijd, geslacht, nationaliteit, burgerlijke staat, opleiding en werkgelegenheid
0 maanden (basislijn)
Technische controle van online consulten op 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Beoordeling van technische aspecten met betrekking tot online raadplegingen: geluidskwaliteit, videokwaliteit, snelheid, technische ondersteuning
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren