Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatrisk omsorg via videokonferanse

21. mai 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi i levering av psykisk helsebehandling: Psykiatrisk omsorg via videokonferanse

Hensikten med dette prosjektet er å sammenligne effektiviteten mellom ansikt-til-ansikt konsultasjoner og konsultasjoner via videokonferanse blant pasienter behandlet ved Institutt for psykiatri (IPq).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning: Innen fremveksten av Internett og med det formål å tilby psykiatriske tjenester på tvers av avstander, har tilbudet av psykisk helsetjeneste via videorådgivning blitt en mulig måte å levere psykisk helsetjenester på. En passende systematisering av de propedeutiske metodene i psykiatrien, i henhold til de interaktive ressursene til telemedisin, og en standardisert vurdering basert på kliniske journaler gjør denne metoden til et levedyktig alternativ for tjenestelevering over hele verden. Hovedfordelen med videorådgivning er økt tilgang til omsorgstjenester. Men så langt er det fortsatt begrenset forskning angående effektiviteten av telepsykiatri i håndteringen av psykiske lidelser.

Mål: Å verifisere anvendeligheten av psykiatrisk oppmøte via internbasert videokonferanse, sammenligne ulike kvalitetsegenskaper mellom denne metoden og ansikt-til-ansikt oppmøte, på grunnlag av en ettårig oppfølgingsstudie med en randomisert klinisk studie (RCT) design.

Materiale og metoder: 100 pasienter ved Institutt for psykiatri (IPq) mellom 18 og 55 år med depressive lidelser blir tilfeldig allokert til en kontroll (månedlig ansikt-til-ansikt konsultasjon med behandlende psykiater) eller intervensjonsgruppe. Intervensjonsgruppen vil ha konsultasjoner med behandlende psykiater gjennom internettbasert videokonferanse. Av hensyn til pasientsikkerhet vil konsultasjoner ved baseline og etter 6 og 12 måneder bli realisert i en ansikt-til-ansikt-form for alle pasienter. Ved baseline, og etter 6 og 12 måneder mental helse, vil tilfredshet med behandling, terapeutisk forhold og medisinsk etterlevelse bli vurdert. Depresjon vil bli vurdert ved baseline, og etter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • depressiv lidelse
  • mellom 18 og 55 år
  • bredbånd Internett-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Hamilton Depression Rating Scale total poengsum > 15
  • alvorlige kognitive begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online konsultasjon
Månedlige videokonsultasjoner med psykiater
Pasienter i nettkonsultasjonsgruppen (intervensjon) har månedlig konsultasjon med sin behandlende psykiater gjennom videokonferanse i løpet av ett år. Etter hver konsultasjon sendes medisinen til pasienten gjennom et hjemleveringsprogram. Av hensyn til pasientsikkerhet vil konsultasjoner ved baseline, og etter 6 og 12 måneder bli realisert i en ansikt-til-ansikt-form ved Institutt for psykiatri (IPq).
Eksperimentell: Konsultasjon ansikt til ansikt
Månedlige ansikt-til-ansikt konsultasjoner med psykiater
Pasienter i ansikt-til-ansikt konsultasjon (kontroll)-gruppen har månedlig ansikt-til-ansikt konsultasjon med sin behandlende psykiater i løpet av ett år ved Institutt for psykiatri (IPq).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjon ved baseline
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
0 måneder (grunnlinje)
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av depresjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
6 måneder
Endring fra baseline og 6-måneders oppfølging i alvorlighetsgrad av depresjon ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Hamilton Depression Rating Scale
12 måneder
Grunnlinjetilfredshet med behandling
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)
Instrument: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
0 måneder (grunnlinje)
Endring fra baseline i tilfredshet med behandling ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
6 måneder
Endring fra baseline og 6-måneders oppfølging i tilfredshet med behandling ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
12 måneder
Baseline mental helse
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
0 måneder (grunnlinje)
Endring fra baseline i mental helse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
6 måneder
Endring fra Baseline og 6-måneders oppfølging i psykisk helse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Mental Health Inventory (MHI)
12 måneder
Grunnlinjekvalitet for terapeutisk forhold
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
0 måneder (grunnlinje)
Endring fra baseline i Quality of Therapeutic Relationship ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
6 måneder
Endring fra baseline og 6-måneders oppfølging i kvaliteten på terapeutisk forhold ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Instrument: Working Alliance Inventory (WAI)
12 måneder
Grunnlinje medisinsk overholdelse
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)

Instrument: selvrapportert mål på medisinoverholdelse med fire elementer:

  • Glemmer du å ta medisinene dine?
  • Er du noen ganger uforsiktig med å ta medisinen din?
  • Når du føler deg bedre, slutter du noen ganger å ta medisinen din?
  • Noen ganger når du føler deg verre, slutter du å ta medisinen din?

Svarkategorier er ja/nei for hvert element med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det siste elementet.

0 måneder (grunnlinje)
Endring fra baseline i medisinsk etterlevelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Instrument: selvrapportert mål på medisinoverholdelse med fire elementer:

  • Glemmer du å ta medisinene dine?
  • Er du noen ganger uforsiktig med å ta medisinen din?
  • Når du føler deg bedre, slutter du noen ganger å ta medisinen din?
  • Noen ganger når du føler deg verre, slutter du å ta medisinen din?

Svarkategorier er ja/nei for hvert element med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det siste elementet.

6 måneder
Endring fra baseline og 6-måneders oppfølging i medisinsk etterlevelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Instrument: selvrapportert mål på medisinoverholdelse med fire elementer:

  • Glemmer du å ta medisinene dine?
  • Er du noen ganger uforsiktig med å ta medisinen din?
  • Når du føler deg bedre, slutter du noen ganger å ta medisinen din?
  • Noen ganger når du føler deg verre, slutter du å ta medisinen din?

Svarkategorier er ja/nei for hvert element med et dikotom svar og et 5-punkts Likert-svar for det siste elementet.

12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje)
Alder, kjønn, nasjonalitet, ekteskapelig status, utdanning og sysselsetting
0 måneder (grunnlinje)
Teknisk kontroll av online konsultasjoner ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Vurdering av tekniske aspekter vedrørende online konsultasjoner: lydkvalitet, videokvalitet, hastighet, teknisk støtte
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere