Soins psychiatriques par visioconférence
Nouvelles technologies de l'information et de la communication dans la prestation de soins en santé mentale : soins psychiatriques par vidéoconférence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Dans le cadre de l'émergence d'Internet et dans le but de fournir des services psychiatriques à distance, la prestation de services de santé mentale par vidéo-conseil est devenue un moyen possible de prestation de services de santé mentale. Une systématisation appropriée des méthodes propédeutiques en psychiatrie, selon les ressources interactives de la télémédecine, et une évaluation standardisée basée sur les dossiers cliniques font de cette méthode une alternative viable pour la prestation de services dans le monde entier. Le principal avantage du conseil vidéo est un accès accru aux services de soins. Mais, jusqu'à présent, les recherches sur l'efficacité de la télépsychiatrie dans la gestion des maladies mentales sont encore limitées.
Objectif : Vérifier l'applicabilité de la fréquentation psychiatrique via la visioconférence en interne, en comparant diverses caractéristiques de qualité entre cette méthode et la fréquentation en face à face, sur la base d'une étude de suivi d'un an avec un essai clinique randomisé (ECR) conception.
Matériel et méthodes : 100 patients de l'Institut de psychiatrie (IPq) âgés de 18 à 55 ans présentant des troubles dépressifs sont répartis au hasard dans un groupe témoin (consultation mensuelle en face à face avec le psychiatre traitant) ou d'intervention. Le groupe d'intervention aura des consultations avec le psychiatre traitant par vidéoconférence sur Internet. Pour des raisons de sécurité des patients, les consultations au départ, et après 6 et 12 mois seront réalisées en face à face pour tous les patients. Au départ, et après 6 et 12 mois de santé mentale, la satisfaction à l'égard du traitement, la relation thérapeutique et l'observance médicale seront évaluées. La dépression sera évaluée au départ et après 3, 6, 9 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dépression
- entre 18 et 55 ans
- accès Internet haut débit
Critère d'exclusion:
- Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 15
- limitations cognitives sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consultation en ligne
Consultations vidéo mensuelles avec un psychiatre
|
Les patients du groupe de consultation (intervention) en ligne ont une consultation mensuelle avec leur psychiatre traitant par visioconférence pendant un an.
Après chaque consultation, le médicament est envoyé au patient par le biais d'un programme de livraison à domicile.
Pour des raisons de sécurité des patients, les consultations au départ, et après 6 et 12 mois seront réalisées en présentiel à l'Institut de Psychiatrie (IPq).
|
|
Expérimental: Consultation en face à face
Consultations mensuelles en face à face avec un psychiatre
|
Les patients du groupe consultation en face à face (contrôle) ont une consultation mensuelle en face à face avec leur psychiatre traitant pendant un an à l'Institut de Psychiatrie (IPq).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de base de la dépression
Délai: 0 mois (référence)
|
Instrument : Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
|
0 mois (référence)
|
|
Changement par rapport au départ dans la gravité de la dépression à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Instrument : Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ et au suivi de 6 mois de la gravité de la dépression à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Instrument : Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
|
12 mois
|
|
Satisfaction de base avec le traitement
Délai: 0 mois (référence)
|
Instrument : Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
|
0 mois (référence)
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la satisfaction à l'égard du traitement à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Instrument : Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ et au suivi de 6 mois de la satisfaction à l'égard du traitement à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Instrument : Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
|
12 mois
|
|
Santé mentale de base
Délai: 0 mois (référence)
|
Instrument : Inventaire de la santé mentale (MHI)
|
0 mois (référence)
|
|
Changement par rapport au niveau de référence en santé mentale à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Instrument : Inventaire de la santé mentale (MHI)
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ et suivi de 6 mois en santé mentale à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Instrument : Inventaire de la santé mentale (MHI)
|
12 mois
|
|
Qualité de base de la relation thérapeutique
Délai: 0 mois (référence)
|
Instrument : Inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
|
0 mois (référence)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de la relation thérapeutique à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Instrument : Inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ et au suivi de 6 mois de la qualité de la relation thérapeutique à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Instrument : Inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
|
12 mois
|
|
Adhésion médicale de base
Délai: 0 mois (référence)
|
Instrument : mesure autodéclarée de l'observance thérapeutique avec quatre éléments :
Les catégories de réponse sont oui/non pour chaque élément avec une réponse dichotomique et une réponse Likert en 5 points pour le dernier élément. |
0 mois (référence)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'observance médicale à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Instrument : mesure autodéclarée de l'observance thérapeutique avec quatre éléments :
Les catégories de réponse sont oui/non pour chaque élément avec une réponse dichotomique et une réponse Likert en 5 points pour le dernier élément. |
6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base et au suivi de 6 mois dans l'adhésion médicale à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Instrument : mesure autodéclarée de l'observance thérapeutique avec quatre éléments :
Les catégories de réponse sont oui/non pour chaque élément avec une réponse dichotomique et une réponse Likert en 5 points pour le dernier élément. |
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démographie
Délai: 0 mois (référence)
|
Âge, sexe, nationalité, état matrimonial, éducation et emploi
|
0 mois (référence)
|
|
Contrôle technique des consultations en ligne à 6 et 12 mois
Délai: 6 et 12 mois
|
Évaluation des aspects techniques relatifs aux consultations en ligne : qualité sonore, qualité vidéo, rapidité, support technique
|
6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPQ-0782/11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .