Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka psychiatryczna za pośrednictwem wideokonferencji

21 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Nowe technologie informacyjne i komunikacyjne w leczeniu chorób psychicznych: opieka psychiatryczna za pośrednictwem wideokonferencji

Celem niniejszego projektu jest porównanie skuteczności konsultacji bezpośrednich i konsultacji w formie wideokonferencji wśród pacjentów leczonych w Instytucie Psychiatrii (IPq).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Wraz z pojawieniem się Internetu oraz w celu świadczenia usług psychiatrycznych na odległość świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem wideokonsultacji stało się możliwym sposobem świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego. Właściwa systematyzacja metod propedeutycznych w psychiatrii, zgodna z interaktywnymi zasobami telemedycyny oraz wystandaryzowana ocena oparta na dokumentacji klinicznej czynią z tej metody realną alternatywę świadczenia usług na całym świecie. Główną korzyścią płynącą z wideoporadnictwa jest zwiększony dostęp do usług opiekuńczych. Jednak jak dotąd wciąż istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności telepsychiatrii w leczeniu chorób psychicznych.

Cel: Zweryfikowanie przydatności wizyty psychiatrycznej za pośrednictwem wideokonferencji opartej na internacie, porównując różne cechy jakościowe tej metody i wizyty bezpośredniej, na podstawie rocznego badania uzupełniającego z randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) projekt.

Materiał i metody: 100 pacjentów Instytutu Psychiatrii (IPq) w wieku od 18 do 55 lat z zaburzeniami depresyjnymi zostaje losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (comiesięczne bezpośrednie konsultacje z lekarzem prowadzącym) lub interwencyjnej. Grupa interwencyjna będzie miała konsultacje z psychiatrą prowadzącym za pośrednictwem wideokonferencji internetowej. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów konsultacje wyjściowo oraz po 6 i 12 miesiącach będą realizowane w formie bezpośredniej dla wszystkich pacjentów. Na początku oraz po 6 i 12 miesiącach oceniane będzie zdrowie psychiczne, zadowolenie z leczenia, relacja terapeutyczna i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Depresja zostanie oceniona na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenia depresyjne
  • od 18 do 55 lat
  • Szerokopasmowego dostępu do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity wynik w Skali Depresji Hamiltona > 15
  • poważne ograniczenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja online
Comiesięczne wideokonsultacje z psychiatrą
Pacjenci w grupie konsultacji online (interwencji) mają comiesięczne konsultacje z psychiatrą prowadzącym za pośrednictwem wideokonferencji w ciągu jednego roku. Po każdej konsultacji lek jest wysyłany do pacjenta w ramach programu dostawy do domu. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów konsultacje wyjściowo oraz po 6 i 12 miesiącach będą realizowane w formie stacjonarnej w Instytucie Psychiatrii (IPq).
Eksperymentalny: Konsultacja twarzą w twarz
Comiesięczne konsultacje z psychiatrą
Pacjenci z grupy konsultacji osobistych (grupa kontrolna) mają comiesięczne konsultacje twarzą w twarz ze swoim psychiatrą prowadzącym przez rok w Instytucie Psychiatrii (IPq).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe nasilenie depresji
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Instrument: skala oceny depresji Hamiltona
0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Zmiana nasilenia depresji w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument: skala oceny depresji Hamiltona
6 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego i 6-miesięcznej obserwacji w stopniu nasilenia depresji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrument: skala oceny depresji Hamiltona
12 miesięcy
Wyjściowa satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Instrument: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Zmiana satysfakcji z leczenia w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 6-miesięcznej obserwacji w zakresie zadowolenia z leczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrument: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
12 miesięcy
Podstawowe zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Instrument: Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI)
0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdrowia psychicznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument: Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI)
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej i 6-miesięcznej obserwacji w zakresie zdrowia psychicznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrument: Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI)
12 miesięcy
Wyjściowa jakość relacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Instrument: Wykaz Sojuszu Pracującego (WAI)
0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości relacji terapeutycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument: Wykaz Sojuszu Pracującego (WAI)
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej i 6-miesięcznej obserwacji w jakości relacji terapeutycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrument: Wykaz Sojuszu Pracującego (WAI)
12 miesięcy
Podstawowa przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)

Narzędzie: samoopisowa miara przestrzegania zaleceń lekarskich z czterema pozycjami:

  • Zapomniałeś wziąć lekarstwa?
  • Czy czasami jesteś nieostrożny, jeśli chodzi o przyjmowanie leków?
  • Kiedy czujesz się lepiej, czy czasami przerywasz przyjmowanie leku?
  • Czy czasami, gdy czujesz się gorzej, przerywasz przyjmowanie leku?

Kategorie odpowiedzi to tak/nie dla każdej pozycji z dychotomiczną odpowiedzią i 5-punktową odpowiedzią Likerta dla ostatniej pozycji.

0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Narzędzie: samoopisowa miara przestrzegania zaleceń lekarskich z czterema pozycjami:

  • Zapomniałeś wziąć lekarstwa?
  • Czy czasami jesteś nieostrożny, jeśli chodzi o przyjmowanie leków?
  • Kiedy czujesz się lepiej, czy czasami przerywasz przyjmowanie leku?
  • Czy czasami, gdy czujesz się gorzej, przerywasz przyjmowanie leku?

Kategorie odpowiedzi to tak/nie dla każdej pozycji z dychotomiczną odpowiedzią i 5-punktową odpowiedzią Likerta dla ostatniej pozycji.

6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 6-miesięcznej obserwacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Narzędzie: samoopisowa miara przestrzegania zaleceń lekarskich z czterema pozycjami:

  • Zapomniałeś wziąć lekarstwa?
  • Czy czasami jesteś nieostrożny, jeśli chodzi o przyjmowanie leków?
  • Kiedy czujesz się lepiej, czy czasami przerywasz przyjmowanie leku?
  • Czy czasami, gdy czujesz się gorzej, przerywasz przyjmowanie leku?

Kategorie odpowiedzi to tak/nie dla każdej pozycji z dychotomiczną odpowiedzią i 5-punktową odpowiedzią Likerta dla ostatniej pozycji.

12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Wiek, płeć, narodowość, stan cywilny, wykształcenie i zatrudnienie
0 miesięcy (poziom wyjściowy)
Kontrola techniczna konsultacji online w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Ocena aspektów technicznych dotyczących konsultacji online: jakość dźwięku, jakość wideo, szybkość, wsparcie techniczne
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj