Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atendimento Psiquiátrico por Videoconferência

21 de maio de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Novas Tecnologias de Informação e Comunicação na Prestação de Tratamento em Saúde Mental: Atendimento Psiquiátrico por Videoconferência

O objetivo deste projeto é comparar a eficácia entre consultas presenciais e consultas por videoconferência entre pacientes atendidos no Instituto de Psiquiatria (IPq).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Com o surgimento da Internet e para fins de prestação de serviços psiquiátricos à distância, a prestação de serviços de saúde mental por meio de videoconferência tornou-se uma forma possível de prestação de serviços de saúde mental. Uma adequada sistematização dos métodos propedêuticos em psiquiatria, de acordo com os recursos interativos da telemedicina, e uma avaliação padronizada baseada em registros clínicos tornam este método uma alternativa viável para a prestação de serviços em todo o mundo. O principal benefício do aconselhamento por vídeo é um maior acesso aos serviços de atendimento. Mas, até agora, ainda há pesquisas limitadas sobre a eficácia da telepsiquiatria no tratamento de doenças mentais.

Objetivo: Verificar a aplicabilidade do atendimento psiquiátrico por videoconferência interna, comparando diversas características de qualidade entre esse método e o atendimento presencial, com base em um estudo de acompanhamento de um ano com um ensaio clínico randomizado (ECR) projeto.

Material e métodos: 100 doentes do Instituto de Psiquiatria (IPq) com idades compreendidas entre os 18 e os 55 anos com perturbações depressivas são alocados aleatoriamente a um grupo de controlo (consulta mensal presencial com o psiquiatra assistente) ou grupo de intervenção. O grupo de intervenção terá consultas com o psiquiatra responsável por meio de videoconferência pela Internet. Por questões de segurança do paciente, as consultas iniciais e após 6 e 12 meses serão realizadas de forma presencial para todos os pacientes. No início do estudo, e após 6 e 12 meses, a saúde mental, a satisfação com o tratamento, a relação terapêutica e a adesão médica serão avaliadas. A depressão será avaliada no início do estudo e após 3, 6, 9 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • desordem depressiva
  • entre 18 a 55 anos
  • acesso à Internet de banda larga

Critério de exclusão:

  • Pontuação total da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton > 15
  • limitações cognitivas severas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta on-line
Consultas mensais por vídeo com psiquiatra
Os pacientes do grupo de consulta online (intervenção) têm consulta mensal com seu psiquiatra responsável por videoconferência durante um ano. Após cada consulta, o medicamento é enviado ao paciente por meio de um programa de entrega em domicílio. Por questões de segurança do paciente, as consultas iniciais e após 6 e 12 meses serão realizadas de forma presencial no Instituto de Psiquiatria (IPq).
Experimental: Consulta presencial
Consultas presenciais mensais com psiquiatra
Os pacientes do grupo de consultas presenciais (controle) realizam consultas presenciais mensais com o psiquiatra responsável durante um ano no Instituto de Psiquiatria (IPq).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão basal
Prazo: 0 meses (linha de base)
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
0 meses (linha de base)
Mudança da linha de base na gravidade da depressão em 6 meses
Prazo: 6 meses
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
6 meses
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses na gravidade da depressão em 12 meses
Prazo: 12 meses
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
12 meses
Satisfação inicial com o tratamento
Prazo: 0 meses (linha de base)
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
0 meses (linha de base)
Mudança da linha de base na satisfação com o tratamento em 6 meses
Prazo: 6 meses
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
6 meses
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses em satisfação com o tratamento em 12 meses
Prazo: 12 meses
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
12 meses
Saúde mental básica
Prazo: 0 meses (linha de base)
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
0 meses (linha de base)
Mudança da linha de base em saúde mental em 6 meses
Prazo: 6 meses
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
6 meses
Alteração da linha de base e acompanhamento de 6 meses em saúde mental aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
12 meses
Qualidade de Base do Relacionamento Terapêutico
Prazo: 0 meses (linha de base)
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
0 meses (linha de base)
Mudança da linha de base na qualidade do relacionamento terapêutico em 6 meses
Prazo: 6 meses
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
6 meses
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses na qualidade do relacionamento terapêutico em 12 meses
Prazo: 12 meses
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
12 meses
Adesão médica de linha de base
Prazo: 0 meses (linha de base)

Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:

  • Você se esquece de tomar seus remédios?
  • Você às vezes é descuidado ao tomar seu remédio?
  • Quando você se sente melhor, às vezes para de tomar o remédio?
  • Às vezes, quando você se sente pior, você para de tomar o remédio?

As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item.

0 meses (linha de base)
Mudança da linha de base na adesão médica em 6 meses
Prazo: 6 meses

Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:

  • Você se esquece de tomar seus remédios?
  • Você às vezes é descuidado ao tomar seu remédio?
  • Quando você se sente melhor, às vezes para de tomar o remédio?
  • Às vezes, quando você se sente pior, você para de tomar o remédio?

As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item.

6 meses
Alteração da linha de base e acompanhamento de 6 meses na adesão médica aos 12 meses
Prazo: 12 meses

Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:

  • Você se esquece de tomar seus remédios?
  • Você às vezes é descuidado ao tomar seu remédio?
  • Quando você se sente melhor, às vezes para de tomar o remédio?
  • Às vezes, quando você se sente pior, você para de tomar o remédio?

As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item.

12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 0 meses (linha de base)
Idade, sexo, nacionalidade, estado civil, educação e emprego
0 meses (linha de base)
Controlo Técnico das Consultas Online aos 6 e 12 meses
Prazo: 6 e 12 meses
Avaliação de aspectos técnicos relativos às consultas online: qualidade de som, qualidade de vídeo, velocidade, suporte técnico
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consulta on-line

3
Se inscrever