- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01901315
Atendimento Psiquiátrico por Videoconferência
Novas Tecnologias de Informação e Comunicação na Prestação de Tratamento em Saúde Mental: Atendimento Psiquiátrico por Videoconferência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Com o surgimento da Internet e para fins de prestação de serviços psiquiátricos à distância, a prestação de serviços de saúde mental por meio de videoconferência tornou-se uma forma possível de prestação de serviços de saúde mental. Uma adequada sistematização dos métodos propedêuticos em psiquiatria, de acordo com os recursos interativos da telemedicina, e uma avaliação padronizada baseada em registros clínicos tornam este método uma alternativa viável para a prestação de serviços em todo o mundo. O principal benefício do aconselhamento por vídeo é um maior acesso aos serviços de atendimento. Mas, até agora, ainda há pesquisas limitadas sobre a eficácia da telepsiquiatria no tratamento de doenças mentais.
Objetivo: Verificar a aplicabilidade do atendimento psiquiátrico por videoconferência interna, comparando diversas características de qualidade entre esse método e o atendimento presencial, com base em um estudo de acompanhamento de um ano com um ensaio clínico randomizado (ECR) projeto.
Material e métodos: 100 doentes do Instituto de Psiquiatria (IPq) com idades compreendidas entre os 18 e os 55 anos com perturbações depressivas são alocados aleatoriamente a um grupo de controlo (consulta mensal presencial com o psiquiatra assistente) ou grupo de intervenção. O grupo de intervenção terá consultas com o psiquiatra responsável por meio de videoconferência pela Internet. Por questões de segurança do paciente, as consultas iniciais e após 6 e 12 meses serão realizadas de forma presencial para todos os pacientes. No início do estudo, e após 6 e 12 meses, a saúde mental, a satisfação com o tratamento, a relação terapêutica e a adesão médica serão avaliadas. A depressão será avaliada no início do estudo e após 3, 6, 9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Institute of Psychiatry, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desordem depressiva
- entre 18 a 55 anos
- acesso à Internet de banda larga
Critério de exclusão:
- Pontuação total da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton > 15
- limitações cognitivas severas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Consulta on-line
Consultas mensais por vídeo com psiquiatra
|
Os pacientes do grupo de consulta online (intervenção) têm consulta mensal com seu psiquiatra responsável por videoconferência durante um ano.
Após cada consulta, o medicamento é enviado ao paciente por meio de um programa de entrega em domicílio.
Por questões de segurança do paciente, as consultas iniciais e após 6 e 12 meses serão realizadas de forma presencial no Instituto de Psiquiatria (IPq).
|
Experimental: Consulta presencial
Consultas presenciais mensais com psiquiatra
|
Os pacientes do grupo de consultas presenciais (controle) realizam consultas presenciais mensais com o psiquiatra responsável durante um ano no Instituto de Psiquiatria (IPq).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da depressão basal
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
|
0 meses (linha de base)
|
Mudança da linha de base na gravidade da depressão em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
|
6 meses
|
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses na gravidade da depressão em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Instrumento: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
|
12 meses
|
Satisfação inicial com o tratamento
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
|
0 meses (linha de base)
|
Mudança da linha de base na satisfação com o tratamento em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
|
6 meses
|
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses em satisfação com o tratamento em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Instrumento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
|
12 meses
|
Saúde mental básica
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
|
0 meses (linha de base)
|
Mudança da linha de base em saúde mental em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
|
6 meses
|
Alteração da linha de base e acompanhamento de 6 meses em saúde mental aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Instrumento: Inventário de Saúde Mental (MHI)
|
12 meses
|
Qualidade de Base do Relacionamento Terapêutico
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
|
0 meses (linha de base)
|
Mudança da linha de base na qualidade do relacionamento terapêutico em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
|
6 meses
|
Mudança da linha de base e acompanhamento de 6 meses na qualidade do relacionamento terapêutico em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Instrumento: Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
|
12 meses
|
Adesão médica de linha de base
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:
As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item. |
0 meses (linha de base)
|
Mudança da linha de base na adesão médica em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:
As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item. |
6 meses
|
Alteração da linha de base e acompanhamento de 6 meses na adesão médica aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Instrumento: medida autorrelatada de adesão à medicação com quatro itens:
As categorias de resposta são sim/não para cada item com uma resposta dicotômica e uma resposta Likert de 5 pontos para o último item. |
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados demográficos
Prazo: 0 meses (linha de base)
|
Idade, sexo, nacionalidade, estado civil, educação e emprego
|
0 meses (linha de base)
|
Controlo Técnico das Consultas Online aos 6 e 12 meses
Prazo: 6 e 12 meses
|
Avaliação de aspectos técnicos relativos às consultas online: qualidade de som, qualidade de vídeo, velocidade, suporte técnico
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wagner F Gattaz, Prof. Dr., Institute of Psychiatry (IPq)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPQ-0782/11
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