慢性機能性便秘の小児および青少年の生活の質：教育的行動の効果
2013年7月13日 更新者：Gabriela Cunha Schechtman Sette、Universidade Federal de Pernambuco
この研究の目的は、慢性機能性便秘と診断された小児および青少年の生活の質が、これらの患者の母親で構成されるフォーカスグループでの教育活動後に改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ペルナンブコ連邦大学病院ダスクリニックの特定の便秘クリニックで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Universidade Federal de Pernambuco
-
コンタクト：
- Gabriela CS Sette, MSc
- 電話番号：+55-81-8714-1679
- メール：gabrielacssette@gmail.com
-
コンタクト：
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- 電話番号：+55-81-8868-0555
- メール：eugenia.motta@gmail.com
-
主任研究者：
- Gabriela CS Sette, MSc
-
副調査官：
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
副調査官：
- Luciane S Lima, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供（6歳から9歳）および青少年
- 慢性機能性便秘の診断
除外基準:
- カルシウムおよび/またはヘムを使用している患者
- 便秘を引き起こす器質的疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：教育活動団体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の参加者の生活の質の改善
時間枠：3ヶ月
|
生活の質の結果は、小児生活の質インベントリTM バージョン (PedsQL) の測定モデルの汎用コア質問票 (標準形式) を使用して評価されます。 4.0 汎用コア スケール (VARNI et al., 2001) はブラジルで翻訳され、検証されました。 Klatchoianらによる。 （2008年）。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性機能性便秘の臨床パラメータの改善
時間枠：3ヶ月
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臨床パラメータは、UFPE の臨床病院での患者支援に使用される特定のアンケートに従って評価されました。
このアンケートは介入の前後に適用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriela CS Sette, MSc、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月13日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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