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Qualité de vie des enfants et adolescents souffrant de constipation fonctionnelle chronique : effets de l'action éducative

13 juillet 2013 mis à jour par: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Le but de cette étude est de déterminer si la qualité de vie des enfants et des adolescents diagnostiqués avec une constipation fonctionnelle chronique s'améliore après une activité éducative dans un groupe de discussion composé par les mères de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente recherche sera menée sur la clinique de constipation spécifique de l'Hospital das Clínicas de l'Universidade Federal de Pernambuco.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabriela CS Sette, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Maria Eugenia FA Motta, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luciane S Lima, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (6 à 9 ans) et adolescents
  • Diagnostic de la constipation fonctionnelle chronique

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant du calcium et/ou de l'hème
  • Patients atteints de maladies organiques qui causent la constipation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'action pédagogique
Comportemental: Action éducative avec groupe focal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'amélioration de la qualité de vie des participants après l'intervention
Délai: 3 mois
Les résultats de la qualité de vie seront évalués à l'aide des questionnaires génériques de base (formulaire standard) du modèle de mesure pour la version Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) a été traduit et validé au Brésil par Klatchoian et al. (2008).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'amélioration des paramètres cliniques de la constipation fonctionnelle chronique
Délai: 3 mois
Les paramètres cliniques ont été évalués selon un questionnaire spécifique utilisé sur l'assistance aux patients à l'hôpital clinique de l'UFPE. Ce questionnaire sera appliqué avant et après l'intervention.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE-0039.0.447.000-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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