- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01901445
Livskvalitet hos børn og unge med kronisk funktionel obstipation: Pædagogiske handlingseffekter
13. juli 2013 opdateret af: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om livskvaliteten hos børn og unge diagnosticeret med kronisk funktionel obstipation forbedres efter undervisningsaktivitet i fokusgruppe sammensat af disse patienters mødre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning vil blive udført på den specifikke forstoppelsesklinik på Hospital das Clínicas ved Universidade Federal de Pernambuco.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Telefonnummer: +55-81-8714-1679
- E-mail: gabrielacssette@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Telefonnummer: +55-81-8868-0555
- E-mail: eugenia.motta@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Underforsker:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Underforsker:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (6 til 9 år) og unge
- Diagnostik af kronisk funktionel obstipation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger calcium og/eller hæm
- Patienter med organiske sygdomme, der forårsager forstoppelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk aktionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringen i livskvaliteten hos deltagerne efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitetsresultaterne vil blive vurderet ved at bruge Generic Core Questionnaires (Standard form) af Measurement Model for Pediatric Quality of Life InventoryTM version (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) blev oversat og valideret i Brasilien af Klatchoian et al. (2008).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringen i kliniske parametre for kronisk funktionel forstoppelse
Tidsramme: 3 måneder
|
De kliniske parametre blev vurderet i henhold til et specifikt spørgeskema brugt om patientassistance på klinisk hospital ved UFPE.
Dette spørgeskema vil blive anvendt før og efter interventionen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2013
Først opslået (Skøn)
17. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE-0039.0.447.000-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk funktionel obstipation
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Pædagogisk indsats med fokusgruppe
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater