- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01901445
Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes com Constipação Funcional Crônica: Efeitos da Ação Educativa
13 de julho de 2013 atualizado por: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
O objetivo deste estudo é verificar se a qualidade de vida de crianças e adolescentes com diagnóstico de constipação crônica funcional melhora após atividade educativa em grupo focal composto pelas mães desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente pesquisa será realizada no ambulatório específico de constipação do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contato:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Número de telefone: +55-81-8714-1679
- E-mail: gabrielacssette@gmail.com
-
Contato:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Número de telefone: +55-81-8868-0555
- E-mail: eugenia.motta@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Subinvestigador:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Subinvestigador:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (6 a 9 anos) e adolescentes
- Diagnóstico de constipação crônica funcional
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de cálcio e/ou heme
- Pacientes com doenças orgânicas que causam constipação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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|
Experimental: Grupo de ação educativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A melhora na qualidade de vida dos participantes após a intervenção
Prazo: 3 meses
|
Os desfechos de qualidade de vida serão avaliados por meio dos Questionários Básicos Genéricos (Forma Padrão) do Modelo de Medição do Inventário Pediátrico de Qualidade de VidaTM versão (PedsQL) 4.0 Escalas Básicas Genéricas (VARNI et al., 2001) foi traduzido e validado no Brasil por Klatchoian et ai. (2008).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A melhora nos parâmetros clínicos da constipação funcional crônica
Prazo: 3 meses
|
Os parâmetros clínicos foram avaliados de acordo com um questionário específico utilizado no atendimento ao paciente no hospital de clínicas da UFPE.
Este questionário será aplicado antes e depois da intervenção.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE-0039.0.447.000-11
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