Calidad de Vida en Niños y Adolescentes con Constipación Crónica Funcional: Efectos de la Acción Educativa
13 de julio de 2013 actualizado por: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
El propósito de este estudio es determinar si la calidad de vida en niños y adolescentes diagnosticados con estreñimiento funcional crónico mejora después de la actividad educativa en grupo focal compuesto por las madres de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presente investigación se llevará a cabo en la clínica específica de estreñimiento en el Hospital das Clínicas de la Universidade Federal de Pernambuco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contacto:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Número de teléfono: +55-81-8714-1679
- Correo electrónico: gabrielacssette@gmail.com
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Contacto:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Número de teléfono: +55-81-8868-0555
- Correo electrónico: eugenia.motta@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gabriela CS Sette, MSc
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Sub-Investigador:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Sub-Investigador:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (6 a 9 años) y adolescentes
- Diagnóstico del estreñimiento funcional crónico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que usan calcio y/o hemo
- Pacientes con enfermedades orgánicas que provocan estreñimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de acción educativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mejora en la calidad de vida de los participantes después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados de calidad de vida se evaluarán utilizando los Cuestionarios básicos genéricos (forma estándar) del Modelo de medición para el Inventario de calidad de vida pediátricaTM versión (PedsQL) 4.0 Las escalas básicas genéricas (VARNI et al., 2001) se tradujeron y validaron en Brasil por Klatchoian et al. (2008).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mejora en los parámetros clínicos del estreñimiento funcional crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los parámetros clínicos fueron evaluados de acuerdo con un cuestionario específico utilizado en la asistencia al paciente en el hospital clínico de la UFPE.
Este cuestionario se aplicará antes y después de la intervención.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE-0039.0.447.000-11
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Ensayos clínicos sobre Acción educativa con grupo focal
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado