- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01901445
Livskvalitet hos barn och ungdomar med kronisk funktionell förstoppning: Pedagogiska åtgärder
13 juli 2013 uppdaterad av: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Syftet med denna studie är att avgöra om livskvaliteten hos barn och ungdomar som diagnostiserats med kronisk funktionell förstoppning förbättras efter utbildningsaktivitet i fokusgrupp som består av dessa patienters mödrar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande forskningen kommer att utföras på den specifika förstoppningskliniken på Hospital das Clínicas vid Universidade Federal de Pernambuco.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Rekrytering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Telefonnummer: +55-81-8714-1679
- E-post: gabrielacssette@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Telefonnummer: +55-81-8868-0555
- E-post: eugenia.motta@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Underutredare:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Underutredare:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (6 till 9 år) och ungdomar
- Diagnostik av kronisk funktionell förstoppning
Exklusions kriterier:
- Patienter som använder kalcium och/eller hem
- Patienter med organiska sjukdomar som orsakar förstoppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Pedagogisk aktionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av livskvaliteten hos deltagarna efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitetsresultaten kommer att bedömas med hjälp av Generic Core Questionnaires (Standard form) av Measurement Model for Pediatric Quality of Life InventoryTM version (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) översattes och validerades i Brasilien av Klatchoian et al. (2008).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av kliniska parametrar för kronisk funktionell förstoppning
Tidsram: 3 månader
|
De kliniska parametrarna utvärderades enligt ett specifikt frågeformulär som användes om patienthjälp vid kliniskt sjukhus vid UFPE.
Detta frågeformulär kommer att tillämpas före och efter interventionen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE-0039.0.447.000-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .