- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01901445
Livskvalitet hos barn og unge med kronisk funksjonell forstoppelse: Pedagogiske handlingseffekter
13. juli 2013 oppdatert av: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Hensikten med denne studien er å finne ut om livskvaliteten hos barn og ungdom diagnostisert med kronisk funksjonell obstipasjon forbedres etter pedagogisk aktivitet i fokusgruppe sammensatt av disse pasientenes mødre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende forskningen vil bli utført på den spesifikke forstoppelsesklinikken i Hospital das Clínicas ved Universidade Federal de Pernambuco.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ta kontakt med:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Telefonnummer: +55-81-8714-1679
- E-post: gabrielacssette@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Telefonnummer: +55-81-8868-0555
- E-post: eugenia.motta@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Underetterforsker:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Underetterforsker:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (6 til 9 år) og ungdom
- Diagnostikk av kronisk funksjonell forstoppelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker kalsium og/eller hem
- Pasienter med organiske sykdommer som forårsaker forstoppelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk aksjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringen i livskvalitet på deltakerne etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitetsresultatene vil bli vurdert ved å bruke Generic Core Questionnaires (Standard form) av Measurement Model for Pediatric Quality of Life InventoryTM versjon (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) ble oversatt og validert i Brasil av Klatchoian et al. (2008).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringen i kliniske parametere for kronisk funksjonell forstoppelse
Tidsramme: 3 måneder
|
De kliniske parametrene ble vurdert etter et spesifikt spørreskjema brukt om pasientassistanse ved klinisk sykehus ved UFPE.
Dette spørreskjemaet vil bli brukt før og etter intervensjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE-0039.0.447.000-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk funksjonell forstoppelse
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
Kliniske studier på Pedagogisk aksjon med fokusgruppe
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Biruni UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåEldre (mennesker over 65 år)Tyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)FullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtPulpal betennelsePakistan
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanHar ikke rekruttert ennå