Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos barn og unge med kronisk funksjonell forstoppelse: Pedagogiske handlingseffekter

13. juli 2013 oppdatert av: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Hensikten med denne studien er å finne ut om livskvaliteten hos barn og ungdom diagnostisert med kronisk funksjonell obstipasjon forbedres etter pedagogisk aktivitet i fokusgruppe sammensatt av disse pasientenes mødre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende forskningen vil bli utført på den spesifikke forstoppelsesklinikken i Hospital das Clínicas ved Universidade Federal de Pernambuco.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriela CS Sette, MSc
        • Underetterforsker:
          • Maria Eugenia FA Motta, PhD
        • Underetterforsker:
          • Luciane S Lima, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (6 til 9 år) og ungdom
  • Diagnostikk av kronisk funksjonell forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker kalsium og/eller hem
  • Pasienter med organiske sykdommer som forårsaker forstoppelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Pedagogisk aksjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen i livskvalitet på deltakerne etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsresultatene vil bli vurdert ved å bruke Generic Core Questionnaires (Standard form) av Measurement Model for Pediatric Quality of Life InventoryTM versjon (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) ble oversatt og validert i Brasil av Klatchoian et al. (2008).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen i kliniske parametere for kronisk funksjonell forstoppelse
Tidsramme: 3 måneder
De kliniske parametrene ble vurdert etter et spesifikt spørreskjema brukt om pasientassistanse ved klinisk sykehus ved UFPE. Dette spørreskjemaet vil bli brukt før og etter intervensjonen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE-0039.0.447.000-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk funksjonell forstoppelse

Kliniske studier på Pedagogisk aksjon med fokusgruppe

Abonnere