Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met chronische functionele constipatie: educatieve actie-effecten
13 juli 2013 bijgewerkt door: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Het doel van deze studie is om te bepalen of de kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met de diagnose chronische functionele constipatie verbetert na educatieve activiteit in een focusgroep samengesteld door de moeders van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd op de specifieke constipatiekliniek in Hospital das Clínicas aan de Universidade Federal de Pernambuco.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Werving
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contact:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Telefoonnummer: +55-81-8714-1679
- E-mail: gabrielacssette@gmail.com
-
Contact:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Telefoonnummer: +55-81-8868-0555
- E-mail: eugenia.motta@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (6 tot 9 jaar oud) en adolescenten
- Diagnostiek van chronische functionele constipatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die calcium en/of heem gebruiken
- Patiënten met organische ziekten die constipatie veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Educatieve actiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verbetering van de kwaliteit van leven van deelnemers na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De resultaten op het gebied van kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van de Generic Core Questionnaires (standaardformulier) van het meetmodel voor de Pediatric Quality of Life InventoryTM-versie (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) werd vertaald en gevalideerd in Brazilië door Klatchoian et al. (2008).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verbetering van klinische parameters van chronische functionele constipatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De klinische parameters werden beoordeeld aan de hand van een specifieke vragenlijst die werd gebruikt voor patiëntenhulp in het klinische ziekenhuis van UFPE.
Deze vragenlijst wordt voor en na de ingreep afgenomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE-0039.0.447.000-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .