- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01901445
Jakość życia dzieci i młodzieży z przewlekłymi zaparciami czynnościowymi: efekty działań edukacyjnych
13 lipca 2013 zaktualizowane przez: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Celem pracy jest określenie, czy jakość życia dzieci i młodzieży z rozpoznaniem przewlekłego zaparcia czynnościowego poprawia się po zajęciach edukacyjnych w grupie fokusowej złożonej z matek tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badania zostaną przeprowadzone w specjalistycznej klinice zaparć w Hospital das Clínicas na Universidade Federal de Pernambuco.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Numer telefonu: +55-81-8714-1679
- E-mail: gabrielacssette@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Numer telefonu: +55-81-8868-0555
- E-mail: eugenia.motta@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Pod-śledczy:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (od 6 do 9 lat) i młodzież
- Diagnostyka przewlekłych zaparć czynnościowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący wapń i/lub hem
- Pacjenci z chorobami organicznymi powodującymi zaparcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacyjna grupa akcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia uczestników po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki jakości życia zostaną ocenione przy użyciu ogólnych kwestionariuszy podstawowych (formularz standardowy) modelu pomiarowego dla Pediatric Quality of Life InventoryTM w wersji TM (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI i in., 2001) został przetłumaczony i zatwierdzony w Brazylii przez Klatchoiana i in. (2008).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa parametrów klinicznych przewlekłych zaparć czynnościowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Parametry kliniczne oceniano według specjalnego kwestionariusza stosowanego przy pomocy pacjentowi w szpitalu klinicznym UFPE.
Kwestionariusz ten zostanie zastosowany przed i po interwencji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-0039.0.447.000-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akcja edukacyjna z grupą fokusową
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony