患有慢性功能性便秘的儿童和青少年的生活质量：教育行动效果
2013年7月13日 更新者：Gabriela Cunha Schechtman Sette、Universidade Federal de Pernambuco
本研究的目的是确定诊断为慢性功能性便秘的儿童和青少年的生活质量是否在接受由这些患者的母亲组成的焦点小组的教育活动后得到改善。
研究概览
详细说明
目前的研究将在伯南布哥联邦大学 Hospital das Clínicas 的特定便秘门诊进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- 招聘中
- Universidade Federal de Pernambuco
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接触：
- Gabriela CS Sette, MSc
- 电话号码：+55-81-8714-1679
- 邮箱：gabrielacssette@gmail.com
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接触：
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- 电话号码：+55-81-8868-0555
- 邮箱：eugenia.motta@gmail.com
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首席研究员：
- Gabriela CS Sette, MSc
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副研究员：
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
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副研究员：
- Luciane S Lima, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童（6至9岁）和青少年
- 慢性功能性便秘的诊断
排除标准：
- 使用钙和/或血红素的患者
- 导致便秘的器质性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：教育行动组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后参与者生活质量的改善
大体时间：3个月
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生活质量结果将通过使用儿科生活质量量表 TM 版本 (PedsQL) 4.0 通用核心量表（VARNI 等人，2001 年）测量模型的通用核心问卷（标准形式）在巴西翻译和验证通过 Klatchoian 等人。 (2008)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性功能性便秘临床参数的改善
大体时间：3个月
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临床参数是根据 UFPE 临床医院患者援助中使用的特定问卷进行评估的。
该问卷将在干预前后应用。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriela CS Sette, MSc、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月13日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月13日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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