Krónikus funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekek és serdülők életminősége: oktatási hatások
2013. július 13. frissítette: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a krónikus funkcionális székrekedéssel diagnosztizált gyermekek és serdülők életminősége javul-e a betegek anyja által alkotott fókuszcsoportban végzett oktatási tevékenység után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen kutatást az Universidade Federal de Pernambuco-i Hospital das Clínicas székrekedéssel foglalkozó klinikáján végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Telefonszám: +55-81-8714-1679
- E-mail: gabrielacssette@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Telefonszám: +55-81-8868-0555
- E-mail: eugenia.motta@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Alkutató:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Alkutató:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (6-9 évesek) és serdülők
- Krónikus funkcionális székrekedés diagnosztikája
Kizárási kritériumok:
- Kalciumot és/vagy hemet használó betegek
- Szerves betegségekben szenvedő betegek, amelyek székrekedést okoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Oktatási akciócsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők életminőségének javulása a beavatkozás után
Időkeret: 3 hónap
|
Az életminőség eredményeit az általános alapkérdőívek (szabványos forma) a Pediatric Life Quality InventoryTM mérőmodell (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) Brazíliában fordították le és validálták. Klatchoian et al. (2008).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus funkcionális székrekedés klinikai paramétereinek javulása
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikai paramétereket egy speciális kérdőív alapján értékelték, amelyet az UFPE klinikai kórházában a betegellátásra használtak.
Ezt a kérdőívet a beavatkozás előtt és után is alkalmazzuk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE-0039.0.447.000-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .