Качество жизни детей и подростков с хроническими функциональными запорами: эффекты образовательных действий
13 июля 2013 г. обновлено: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Цель исследования – определить, улучшается ли качество жизни детей и подростков с диагнозом «хронический функциональный запор» после образовательной деятельности в фокус-группе, состоящей из матерей этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование будет проведено в специальной клинике по лечению запоров в больнице Hospital das Clínicas Федерального университета Пернамбуку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Контакт:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Номер телефона: +55-81-8714-1679
- Электронная почта: gabrielacssette@gmail.com
-
Контакт:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Номер телефона: +55-81-8868-0555
- Электронная почта: eugenia.motta@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Младший исследователь:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Младший исследователь:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети (от 6 до 9 лет) и подростки
- Диагностика хронических функциональных запоров
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие кальций и/или гем
- Пациенты с органическими заболеваниями, вызывающими запоры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Образовательная инициативная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни участников после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исходы качества жизни будут оцениваться с использованием общих основных вопросников (стандартная форма) модели измерения для педиатрической инвентаризации качества жизни версии TM (PedsQL) 4.0 общих основных шкал (VARNI et al., 2001) были переведены и утверждены в Бразилии. Klatchoian et al. (2008).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение клинических показателей хронических функциональных запоров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинические параметры оценивались по специальному опроснику, используемому при оказании помощи пациентам в клинической больнице УФПО.
Этот вопросник будет применяться до и после вмешательства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE-0039.0.447.000-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательная акция с фокусной группой
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный