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Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer funktioneller Verstopfung: Auswirkungen pädagogischer Maßnahmen

13. Juli 2013 aktualisiert von: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen, bei denen eine chronische funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde, nach einer Bildungsaktivität in einer Fokusgruppe verbessert, die aus den Müttern dieser Patienten besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Forschung wird an der spezifischen Verstopfungsklinik im Hospital das Clínicas der Universidade Federal de Pernambuco durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabriela CS Sette, MSc
        • Unterermittler:
          • Maria Eugenia FA Motta, PhD
        • Unterermittler:
          • Luciane S Lima, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (6 bis 9 Jahre) und Jugendliche
  • Diagnostik einer chronischen funktionellen Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Kalzium und/oder Häm verwenden
  • Patienten mit organischen Erkrankungen, die Verstopfung verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Pädagogische Aktionsgruppe
Verhalten: Bildungsaktion mit Schwerpunktgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer nach der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebensqualitätsergebnisse werden anhand der generischen Kernfragebögen (Standardform) des Messmodells für das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PedsQL) 4.0 bewertet. Generische Kernskalen (VARNI et al., 2001) wurden in Brasilien übersetzt und validiert von Klatchoian et al. (2008).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der klinischen Parameter der chronischen funktionellen Verstopfung
Zeitfenster: 3 Monate
Die klinischen Parameter wurden anhand eines speziellen Fragebogens bewertet, der zur Patientenunterstützung im klinischen Krankenhaus der UFPE verwendet wurde. Dieser Fragebogen wird vor und nach der Intervention angewendet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE-0039.0.447.000-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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