Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u dětí a dospívajících s chronickou funkční zácpou: Edukační akční účinky

13. července 2013 aktualizováno: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Cílem této studie je zjistit, zda se kvalita života u dětí a dospívajících s diagnostikovanou chronickou funkční zácpou zlepšuje po edukační aktivitě v ohniskové skupině složené z matek těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výzkum bude proveden na specifické klinice pro zácpu v Hospital das Clínicas na Universidade Federal de Pernambuco.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriela CS Sette, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Eugenia FA Motta, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luciane S Lima, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (6 až 9 let) a dospívající
  • Diagnostika chronické funkční zácpy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající vápník a/nebo hem
  • Pacienti s organickým onemocněním, které způsobuje zácpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Vzdělávací akční skupina
Behaviorální: Vzdělávací akce s ústřední skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života účastníků po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky kvality života budou hodnoceny pomocí Generic Core Questionnaires (standardní forma) modelu měření pro Pediatric Quality of Life InventoryTM verze (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) byla přeložena a ověřena v Brazílii od Klatchoian a kol. (2008).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení klinických parametrů chronické funkční zácpy
Časové okno: 3 měsíce
Klinické parametry byly hodnoceny podle specifického dotazníku používaného pro asistenci pacientům v klinické nemocnici na UFPE. Tento dotazník bude aplikován před a po intervenci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE-0039.0.447.000-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací akce s ústřední skupinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit