- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01901445
Qualità della vita nei bambini e negli adolescenti con costipazione funzionale cronica: effetti dell'azione educativa
13 luglio 2013 aggiornato da: Gabriela Cunha Schechtman Sette, Universidade Federal de Pernambuco
Lo scopo di questo studio è determinare se la qualità della vita nei bambini e negli adolescenti con diagnosi di stitichezza funzionale cronica migliora dopo l'attività educativa nel focus group composto dalle madri di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presente ricerca sarà condotta sulla specifica clinica per la costipazione dell'Hospital das Clínicas dell'Universidade Federal de Pernambuco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Reclutamento
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contatto:
- Gabriela CS Sette, MSc
- Numero di telefono: +55-81-8714-1679
- Email: gabrielacssette@gmail.com
-
Contatto:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
- Numero di telefono: +55-81-8868-0555
- Email: eugenia.motta@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Gabriela CS Sette, MSc
-
Sub-investigatore:
- Maria Eugenia FA Motta, PhD
-
Sub-investigatore:
- Luciane S Lima, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (dai 6 ai 9 anni) e adolescenti
- Diagnostica della costipazione funzionale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano calcio e/o eme
- Pazienti con malattie organiche che causano costipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di azione educativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il miglioramento della qualità della vita dei partecipanti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli esiti della qualità della vita saranno valutati utilizzando i Generic Core Questionnaires (Standard form) del Measurement Model for the Pediatric Quality of Life InventoryTM version (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (VARNI et al., 2001) è stato tradotto e convalidato in Brasile di Klatchoian et al. (2008).
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il miglioramento dei parametri clinici della stitichezza funzionale cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I parametri clinici sono stati valutati secondo uno specifico questionario utilizzato sull'assistenza ai pazienti presso l'ospedale clinico dell'UFPE.
Questo questionario verrà applicato prima e dopo l'intervento.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriela CS Sette, MSc, Universidade Federal de Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-0039.0.447.000-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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