根の被覆率の縫合技術の比較
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
冠状に配置されたトンネル技術を使用した無細胞真皮マトリックスによる根の被覆 2 つの異なる縫合技術を比較。
この研究の仮説は、連続スリング縫合糸を使用してグラフトと皮弁の両方を固定する無細胞真皮基質を冠状に配置したトンネルの方が、グラフトと皮弁を別々に固定する連続スリング縫合技術と比較して根の被覆率が向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
以下の基準を満たす 30 人の患者が選択されます。
包含基準:
A. 少なくとも 1 つの Miller クラス I または II の粘膜歯肉欠損 ≥ 3 mm (Miller 1985)。 B. 歯肉粘膜欠損は大臼歯以外の歯にある必要があります。 C. 患者は 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
A. 衰弱性の全身疾患または歯周組織に重大な影響を与える疾患を患っている患者。
B. 全身性抗生物質（テトラサイクリンおよびドキシサイクリン）を含む、研究で使用される物質のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者。
C. 抗生物質による予防が必要な患者。 D. 陥凹部位の根面修復。 E. セメント-エナメル接合部が検出できない。 F. 歯垢のない表面の少なくとも 80% という口腔衛生レベルを維持できない患者。
G. 妊娠中または授乳中の患者。 H. タバコ製品（喫煙または無煙タバコ）を使用する患者。 I. アルコール乱用の問題を抱える患者。 J. 長期のステロイド療法を受けている患者。 K. 試験歯に対する以前の歯根被覆処置、移植または誘導組織再生の履歴。
L. インフォームドコンセントフォームに記入しない患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの Miller クラス I または II の粘膜歯肉欠損 ≥ 3 mm (Miller 1985)。
- 歯肉粘膜欠損は大臼歯以外の歯にある必要があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
除外基準:
- 全身性抗生物質（テトラサイクリンおよびドキシサイクリン）を含む、研究で使用される物質のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者。
- 抗生物質による予防が必要な患者。
- 陥没箇所の根面修復。
- 検出可能なセメント-エナメル接合部はありません。
- 少なくとも80%の歯垢のない表面の口腔衛生レベルを維持できない患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- タバコ製品（喫煙または無煙タバコ）を使用している患者。
- アルコール乱用の問題を抱える患者。
- 長期のステロイド治療を受けている患者。
- 試験歯に対する以前の根被覆処置、移植または誘導による組織再生の履歴。
- インフォームドコンセントフォームに記入しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：別々に縫合
軟組織と同種移植片はそれぞれ連続スリング縫合糸を使用して別々に縫合されます。
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軟組織と同種移植片は連続スリング縫合糸を使用して別々に縫合されます。
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実験的：一緒に縫合
軟組織と同種移植片は、連続スリング縫合糸を使用して一緒に縫合されます。
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軟組織と同種移植片は、連続スリング縫合糸を使用して一緒に縫合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートカバー率
時間枠：6ヵ月
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根の被覆量が測定され、パーセントに変換されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13.0332
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