Pokrytí kořenů Porovnání technik šití
Pokrytí kořenů acelulární dermální matricí pomocí techniky koronálně umístěného tunelu porovnáním dvou různých technik šití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů bude vybráno na základě splnění následujících kritérií:
Kritéria pro zařazení:
A. Alespoň jeden mukogingivální defekt Millerovy třídy I nebo II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Mukogingivální defekt musí být na nemolárním zubu. C. Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
A. Pacienti s oslabujícími systémovými nebo nemocemi, které významně ovlivňují parodont.
B. Pacienti se známou alergií na kterýkoli z materiálů, které budou použity ve studii, včetně systémových antibiotik (tetracyklin a doxycyklin).
C. Pacienti vyžadující antibiotickou profylaxi. D. Obnova povrchu kořene v místě recese. E. Žádné zjistitelné spojení cemento-smalt. F. Pacienti, kteří nedodržují úroveň ústní hygieny na alespoň 80 % povrchu bez plaku.
G. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící. H. Pacienti, kteří užívají tabákové výrobky (kuřácký nebo bezdýmný tabák). I. Pacienti s problémy se zneužíváním alkoholu. J. Pacienti podstupující dlouhodobou léčbu steroidy. K. Historie předchozích postupů krytí kořenů, štěpu nebo řízené regenerace tkáně na testovacích zubech.
L. Pacienti, kteří nevyplní formulář informovaného souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden mukogingivální defekt Millerovy třídy I nebo II ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Mukogingivální defekt musí být na nemolárním zubu.
- Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na některý z materiálů, které budou použity ve studii, včetně systémových antibiotik (tetracyklin a doxycyklin).
- Pacienti vyžadující antibiotickou profylaxi.
- Obnova povrchu kořene v místě recese.
- Žádné zjistitelné spojení cemento-smalt.
- Pacienti, kteří nedodržují úroveň ústní hygieny na alespoň 80 % povrchu bez plaku.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti, kteří užívají tabákové výrobky (kuřácký nebo bezdýmný tabák).
- Pacienti s problémy se zneužíváním alkoholu.
- Pacienti podstupující dlouhodobou léčbu steroidy.
- Historie předchozích postupů pokrytí kořenů, štěpu nebo řízené regenerace tkáně na testovacích zubech.
- Pacienti, kteří nevyplní formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šité samostatně
Měkká tkáň a aloštěp budou sešity odděleně pomocí kontinuálního závěsného stehu.
|
Měkká tkáň a aloštěp budou sešity odděleně pomocí kontinuálního závěsného stehu.
|
|
Experimentální: Sešité
Měkká tkáň a aloštěp budou sešity pomocí kontinuálního slingového stehu.
|
Měkká tkáň a aloštěp budou sešity pomocí kontinuálního slingového stehu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra pokrytí kořenů bude změřena a převedena na procenta.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13.0332
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .