Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotdekning sammenligner suturteknikker

6. desember 2016 oppdatert av: Henry Greenwell, University of Louisville

Rotdekning med acellulær dermal matrise ved bruk av den koronalt posisjonerte tunnelteknikken som sammenligner to forskjellige suturteknikker.

Hypotesen for denne studien er at koronalt plassert tunnel med acellulær dermal matrise ved bruk av en kontinuerlig slyngesutur for å sikre både transplantatet og klaffen, vil resultere i bedre prosentvis rotdekning sammenlignet med den kontinuerlige slyngesuturteknikken for å sikre transplantatet og klaffen separat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti pasienter vil bli valgt ved å oppfylle følgende kriterier:

Inklusjonskriterier:

A. Minst en Miller Klasse I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Slimhinnedefekten må være på en ikke-molar tann. C. Pasienter må være mellom ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

A. Pasienter med svekkende systemiske eller sykdommer som signifikant påvirker periodontiet.

B. Pasienter med kjent allergi mot noen av materialene som skal brukes i studien, inkludert systemiske antibiotika (tetracyklin og doksycyklin).

C. Pasienter som trenger antibiotikaprofylakse. D. restaurering av rotoverflater på resesjonsstedet. E. Ingen detekterbar semento-emaljeforbindelse. F. Pasienter som ikke klarer å opprettholde munnhygienenivåer på minst 80 % plakkfrie overflater.

G. Pasienter som er gravide eller ammende. H. Pasienter som bruker tobakksprodukter (røyking eller røykfri tobakk). I. Pasienter med alkoholmisbruksproblemer. J. Pasienter som gjennomgår langvarig steroidbehandling. K. Historie om tidligere rotdekningsprosedyrer, graft eller guidet vevsregenerering, på testtennene.

L. Pasienter som ikke fyller ut skjemaet for informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst en Miller Klasse I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Slimhinnedefekten må være på en ikke-molar tann.
  • Pasienter må være mellom ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot noen av materialene som skal brukes i studien, inkludert systemiske antibiotika (tetracyklin og doksycyklin).
  • Pasienter som trenger antibiotikaprofylakse.
  • Restaurering av rotoverflate på stedet for lavkonjunktur.
  • Ingen detekterbar semento-emaljekryss.
  • Pasienter som ikke klarer å opprettholde munnhygienenivåer på minst 80 % plakkfrie overflater.
  • Pasienter som er gravide eller ammende.
  • Pasienter som bruker tobakksprodukter (røyking eller røykfri tobakk).
  • Pasienter med alkoholproblemer.
  • Pasienter som gjennomgår langvarig steroidbehandling.
  • Historie om tidligere rotdekningsprosedyrer, graft eller guidet vevsregenerering, på testtennene.
  • Pasienter som ikke klarer å fylle ut skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sutureres separat
Bløtvevet og allotransplantatet vil hver sutureres separat med en kontinuerlig slyngesutur.
Fremgangsmåte: Sutureres separat
Bløtvevet og allotransplantatet vil bli suturert separat med en kontinuerlig slyngesutur.
Eksperimentell: Suturert sammen
Bløtvevet og allotransplantatet vil bli suturert sammen ved hjelp av en kontinuerlig slyngesutur.
Fremgangsmåte: Suturert sammen
Bløtvevet og allotransplantatet vil bli suturert sammen ved hjelp av en kontinuerlig slyngesutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Mengden rotdekning vil bli målt og konvertert til en prosent.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13.0332

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotdekning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere