Copertura radicolare a confronto tra tecniche di sutura
Copertura radicolare con matrice dermica acellulare utilizzando la tecnica del tunnel posizionato coronalmente a confronto tra due diverse tecniche di sutura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti saranno selezionati in base ai seguenti criteri:
Criterio di inclusione:
A. Almeno un difetto mucogengivale di classe Miller I o II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Il difetto mucogengivale deve trovarsi su un dente non molare. C. I pazienti devono avere un'età compresa tra ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
A. Pazienti con malattie sistemiche debilitanti o che colpiscono in modo significativo il parodonto.
B. Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei materiali che verranno utilizzati nello studio, inclusi antibiotici sistemici (tetraciclina e doxiciclina).
C. Pazienti che necessitano di profilassi antibiotica. D. Restauri della superficie radicolare nel sito di recessione. E. Nessuna giunzione smalto-cemento rilevabile. F. Pazienti che non riescono a mantenere livelli di igiene orale di almeno l'80% di superfici prive di placca.
G. Pazienti in gravidanza o in allattamento. H. Pazienti che fanno uso di prodotti del tabacco (tabacco da fumo o senza fumo). I. Pazienti con problemi di abuso di alcol. J. Pazienti sottoposti a terapia steroidea a lungo termine. K. Storia di precedenti procedure di copertura radicolare, innesto o rigenerazione tissutale guidata, sui denti di prova.
L. Pazienti che non compilano il modulo di consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un difetto mucogengivale di classe Miller I o II ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Il difetto mucogengivale deve trovarsi su un dente non molare.
- I pazienti devono avere un'età compresa tra ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei materiali che verranno utilizzati nello studio, inclusi antibiotici sistemici (tetraciclina e doxiciclina).
- Pazienti che necessitano di profilassi antibiotica.
- Restauri della superficie radicolare nel sito di recessione.
- Nessuna giunzione smalto-cemento rilevabile.
- Pazienti che non riescono a mantenere livelli di igiene orale di almeno l'80% di superfici prive di placca.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che fanno uso di prodotti del tabacco (tabacco da fumo o senza fumo).
- Pazienti con problemi di abuso di alcol.
- Pazienti sottoposti a terapia steroidea a lungo termine.
- Anamnesi di precedenti procedure di copertura radicolare, innesto o rigenerazione tissutale guidata, sui denti di prova.
- Pazienti che non compilano il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Suturato separatamente
Il tessuto molle e l'allotrapianto saranno suturati ciascuno separatamente utilizzando una sutura a fionda continua.
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Il tessuto molle e l'allotrapianto saranno suturati separatamente utilizzando una sutura a fionda continua.
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Sperimentale: Suturati insieme
Il tessuto molle e l'allotrapianto saranno suturati insieme utilizzando una sutura a fionda continua.
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Il tessuto molle e l'allotrapianto saranno suturati insieme utilizzando una sutura a fionda continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di copertura delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi
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La quantità di copertura radicale verrà misurata e convertita in percentuale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.0332
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