Покрытие корня в сравнении методов наложения швов
Покрытие корня бесклеточным дермальным матриксом с использованием коронально расположенной туннельной техники при сравнении двух различных методов наложения швов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов будут отобраны по следующим критериям:
Критерии включения:
A. По крайней мере, один дефект слизистой оболочки десны I или II класса Миллера ≥ 3 мм (Miller 1985). B. Дефект слизистой оболочки десны должен быть на немолярном зубе. C. Пациенты должны быть в возрасте ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
A. Пациенты с инвалидизирующими системными или заболеваниями, которые значительно влияют на пародонт.
B. Пациенты с известной аллергией на любой из материалов, которые будут использоваться в исследовании, включая системные антибиотики (тетрациклин и доксициклин).
C. Пациенты, нуждающиеся в антибиотикопрофилактике. D. Реставрация поверхности корня в месте рецессии. E. Цементно-эмалевая граница не определяется. F. Пациенты, которые не могут поддерживать уровень гигиены полости рта, по крайней мере, 80% поверхностей, свободных от зубного налета.
G. Пациенты, которые беременны или кормят грудью. H. Пациенты, употребляющие табачные изделия (курительный или бездымный табак). I. Пациенты с проблемами злоупотребления алкоголем. J. Пациенты, проходящие длительную стероидную терапию. K. История предыдущих процедур закрытия корня, трансплантата или направленной регенерации ткани на исследуемых зубах.
L. Пациенты, не заполнившие форму информированного согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один дефект слизистой оболочки десны I или II класса Миллера ≥ 3 мм (Miller 1985).
- Мукогингивальный дефект должен быть на немолярном зубе.
- Пациенты должны быть в возрасте ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на любой из материалов, которые будут использоваться в исследовании, включая системные антибиотики (тетрациклин и доксициклин).
- Пациенты, нуждающиеся в антибиотикопрофилактике.
- Восстановление поверхности корня в месте рецессии.
- Цементно-эмалевая граница не определяется.
- Пациенты, которые не могут поддерживать уровень гигиены полости рта, по крайней мере, 80% поверхностей, свободных от зубного налета.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты, употребляющие табачные изделия (курительный или бездымный табак).
- Пациенты с проблемами злоупотребления алкоголем.
- Пациенты, проходящие длительную стероидную терапию.
- История предыдущих процедур закрытия корня, трансплантата или направленной регенерации ткани на исследуемых зубах.
- Пациенты, не заполнившие форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сшивается отдельно
Мягкие ткани и аллотрансплантат сшивают по отдельности с помощью непрерывного петлевого шва.
|
Мягкие ткани и аллотрансплантат сшивают отдельно непрерывным петлевым швом.
|
|
Экспериментальный: Сшитые вместе
Мягкие ткани и аллотрансплантат сшивают вместе непрерывным петлевым швом.
|
Мягкие ткани и аллотрансплантат сшивают вместе непрерывным петлевым швом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество корневого покрытия будет измерено и преобразовано в процент.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13.0332
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .