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Cobertura radicular Comparación de técnicas de sutura

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville

Cobertura radicular con matriz dérmica acelular utilizando la técnica del túnel de posición coronal que compara dos técnicas de sutura diferentes.

La hipótesis de este estudio es que el túnel posicionado coronalmente con matriz dérmica acelular utilizando una sutura de cabestrillo continuo para asegurar tanto el injerto como el colgajo dará como resultado un mejor porcentaje de cobertura de la raíz en comparación con la técnica de sutura de cabestrillo continuo para asegurar el injerto y el colgajo por separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta pacientes serán seleccionados cumpliendo los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:

A. Al menos un defecto mucogingival Clase I o II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. El defecto mucogingival debe estar en un diente no molar. C. Los pacientes deben tener entre ≥ 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

A. Pacientes con enfermedades debilitantes sistémicas o que afecten significativamente al periodonto.

B. Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales que se utilizarán en el estudio, incluidos los antibióticos sistémicos (tetraciclina y doxiciclina).

C. Pacientes que requieren profilaxis antibiótica. D. Restauraciones de la superficie de la raíz en el sitio de la recesión. E. Sin unión cemento-esmalte detectable. F. Pacientes que no mantienen niveles de higiene bucal de al menos un 80 % de superficies libres de placa.

G. Pacientes embarazadas o lactantes. H. Pacientes que usan productos de tabaco (tabaco para fumar o sin humo). I. Pacientes con problemas de abuso de alcohol. J. Pacientes sometidos a terapia con esteroides a largo plazo. K. Historial de procedimientos previos de cobertura radicular, injerto o regeneración tisular guiada, en los dientes de prueba.

L. Pacientes que no completen el formulario de consentimiento informado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un defecto mucogingival Clase I o II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • El defecto mucogingival debe estar en un diente no molar.
  • Los pacientes deben tener entre ≥ 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales que se utilizarán en el estudio, incluidos los antibióticos sistémicos (tetraciclina y doxiciclina).
  • Pacientes que requieren profilaxis antibiótica.
  • Restauraciones de la superficie de la raíz en el sitio de la recesión.
  • Sin unión cemento-esmalte detectable.
  • Pacientes que no logran mantener niveles de higiene bucal de al menos un 80 % de superficies libres de placa.
  • Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes que consumen productos del tabaco (tabaco para fumar o sin humo).
  • Pacientes con problemas de abuso de alcohol.
  • Pacientes sometidos a terapia con esteroides a largo plazo.
  • Historial de procedimientos previos de cobertura radicular, injerto o regeneración tisular guiada, en los dientes de prueba.
  • Pacientes que no completen el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Suturado por separado
El tejido blando y el aloinjerto se suturarán cada uno por separado con una sutura de cabestrillo continuo.
El tejido blando y el aloinjerto se suturarán por separado con una sutura de cabestrillo continuo.
Experimental: Suturados juntos
El tejido blando y el aloinjerto se unirán con una sutura de cabestrillo continuo.
El tejido blando y el aloinjerto se unirán con una sutura de cabestrillo continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
La cantidad de cobertura de raíces se medirá y se convertirá a un porcentaje.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13.0332

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