- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01901822
Cobertura radicular Comparación de técnicas de sutura
Cobertura radicular con matriz dérmica acelular utilizando la técnica del túnel de posición coronal que compara dos técnicas de sutura diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes serán seleccionados cumpliendo los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
A. Al menos un defecto mucogingival Clase I o II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. El defecto mucogingival debe estar en un diente no molar. C. Los pacientes deben tener entre ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
A. Pacientes con enfermedades debilitantes sistémicas o que afecten significativamente al periodonto.
B. Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales que se utilizarán en el estudio, incluidos los antibióticos sistémicos (tetraciclina y doxiciclina).
C. Pacientes que requieren profilaxis antibiótica. D. Restauraciones de la superficie de la raíz en el sitio de la recesión. E. Sin unión cemento-esmalte detectable. F. Pacientes que no mantienen niveles de higiene bucal de al menos un 80 % de superficies libres de placa.
G. Pacientes embarazadas o lactantes. H. Pacientes que usan productos de tabaco (tabaco para fumar o sin humo). I. Pacientes con problemas de abuso de alcohol. J. Pacientes sometidos a terapia con esteroides a largo plazo. K. Historial de procedimientos previos de cobertura radicular, injerto o regeneración tisular guiada, en los dientes de prueba.
L. Pacientes que no completen el formulario de consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un defecto mucogingival Clase I o II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985).
- El defecto mucogingival debe estar en un diente no molar.
- Los pacientes deben tener entre ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales que se utilizarán en el estudio, incluidos los antibióticos sistémicos (tetraciclina y doxiciclina).
- Pacientes que requieren profilaxis antibiótica.
- Restauraciones de la superficie de la raíz en el sitio de la recesión.
- Sin unión cemento-esmalte detectable.
- Pacientes que no logran mantener niveles de higiene bucal de al menos un 80 % de superficies libres de placa.
- Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que consumen productos del tabaco (tabaco para fumar o sin humo).
- Pacientes con problemas de abuso de alcohol.
- Pacientes sometidos a terapia con esteroides a largo plazo.
- Historial de procedimientos previos de cobertura radicular, injerto o regeneración tisular guiada, en los dientes de prueba.
- Pacientes que no completen el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suturado por separado
El tejido blando y el aloinjerto se suturarán cada uno por separado con una sutura de cabestrillo continuo.
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El tejido blando y el aloinjerto se suturarán por separado con una sutura de cabestrillo continuo.
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Experimental: Suturados juntos
El tejido blando y el aloinjerto se unirán con una sutura de cabestrillo continuo.
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El tejido blando y el aloinjerto se unirán con una sutura de cabestrillo continuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de cobertura de raíces se medirá y se convertirá a un porcentaje.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13.0332
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