Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokrycie korzenia Porównanie technik szycia

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville

Pokrycie korzeni za pomocą bezkomórkowej matrycy skórnej przy użyciu techniki tunelu pozycjonowanego dokoronowo, porównując dwie różne techniki szycia.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​umiejscowienie koronowe tunelu z bezkomórkową macierzą skórną przy użyciu ciągłego szwu zawiesiowego do zabezpieczenia zarówno przeszczepu, jak i płata, spowoduje lepsze procentowe pokrycie korzenia w porównaniu z techniką ciągłego szycia zawiesiami w celu zabezpieczenia przeszczepu i płata oddzielnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybranych zostanie trzydziestu pacjentów, którzy spełnią następujące kryteria:

Kryteria przyjęcia:

A. Co najmniej jeden ubytek śluzówkowo-dziąsłowy klasy Millera I lub II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Ubytek śluzówkowo-dziąsłowy musi dotyczyć zęba innego niż trzonowiec. C. Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

A. Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi lub znacząco wpływającymi na przyzębie.

B. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z materiałów, które będą użyte w badaniu, w tym na antybiotyki ogólnoustrojowe (tetracyklinę i doksycyklinę).

C. Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej. D. Uzupełnienia powierzchni korzenia w miejscu recesji. E. Brak wykrywalnego połączenia cementowo-szkliwnego. F. Pacjenci, u których nie udaje się utrzymać higieny jamy ustnej na poziomie co najmniej 80% powierzchni wolnej od płytki nazębnej.

G. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. H. Pacjenci używający wyrobów tytoniowych (tytoń do palenia lub bezdymny). I. Pacjenci z problemami alkoholowymi. J. Pacjenci poddawani długotrwałej sterydoterapii. K. Historia wcześniejszych zabiegów pokrycia korzenia, przeszczepu lub sterowanej regeneracji tkanek na badanych zębach.

L. Pacjenci, którzy nie wypełnili formularza świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden ubytek śluzówkowo-dziąsłowy klasy Millera I lub II ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Ubytek śluzówkowo-dziąsłowy musi dotyczyć zęba innego niż trzonowiec.
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek z materiałów, które zostaną użyte w badaniu, w tym na antybiotyki ogólnoustrojowe (tetracyklinę i doksycyklinę).
  • Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej.
  • Uzupełnienia powierzchni korzenia w miejscu recesji.
  • Brak wykrywalnego połączenia cementowo-szkliwnego.
  • Pacjenci, którzy nie utrzymują higieny jamy ustnej na poziomie co najmniej 80% powierzchni wolnych od płytki nazębnej.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci używający wyrobów tytoniowych (tytoń do palenia lub bezdymny).
  • Pacjenci z problemami alkoholowymi.
  • Pacjenci poddawani długotrwałej sterydoterapii.
  • Historia wcześniejszych zabiegów pokrycia korzenia, przeszczepu lub sterowanej regeneracji tkanek na badanych zębach.
  • Pacjenci, którzy nie wypełnią formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zszywane oddzielnie
Tkanka miękka i alloprzeszczep zostaną zszyte oddzielnie ciągłym szwem zawiesia.
Procedura: Zszywane oddzielnie
Tkanka miękka i alloprzeszczep zostaną zszyte oddzielnie ciągłym szwem procy.
Eksperymentalny: Zszyte razem
Tkanka miękka i alloprzeszczep zostaną zszyte ciągłym szwem procy.
Procedura: Zszyte razem
Tkanka miękka i alloprzeszczep zostaną zszyte ciągłym szwem procy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień pokrycia korzeni zostanie zmierzony i przeliczony na procent.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.0332

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj