Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Worteldekking Vergelijking van hechttechnieken

6 december 2016 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville

Worteldekking met acellulaire dermale matrix met behulp van de coronaal gepositioneerde tunneltechniek waarbij twee verschillende hechttechnieken worden vergeleken.

De hypothese van deze studie is dat een coronaal gepositioneerde tunnel met acellulaire huidmatrix waarbij gebruik wordt gemaakt van een doorlopende slinghechtdraad om zowel het transplantaat als de flap vast te zetten, zal resulteren in een betere procentuele worteldekking in vergelijking met de doorlopende slinghechttechniek om het transplantaat en de flap afzonderlijk vast te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten zullen worden geselecteerd door te voldoen aan de volgende criteria:

Inclusiecriteria:

A. Minstens één Miller Klasse I of II mucogingivaal defect ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Het mucogingivale defect moet zich op een niet-molaire tand bevinden. C. Patiënten moeten tussen ≥ 18 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

A. Patiënten met slopende systemische aandoeningen of ziekten die het parodontium aanzienlijk aantasten.

B. Patiënten met een bekende allergie voor een van de materialen die in het onderzoek zullen worden gebruikt, inclusief systemische antibiotica (tetracycline en doxycycline).

C. Patiënten die antibiotische profylaxe nodig hebben. D. Worteloppervlakrestauraties op de plaats van recessie. E. Geen detecteerbare cemento-glazuurverbinding. F. Patiënten die er niet in slagen hun mondhygiëneniveaus van ten minste 80% tandplakvrij te houden.

G. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. H. Patiënten die tabaksproducten gebruiken (roken of rookloze tabak). I. Patiënten met alcoholmisbruikproblemen. J. Patiënten die langdurig met steroïden worden behandeld. K. Geschiedenis van eerdere wortelbedekkingsprocedures, transplantaat of geleide weefselregeneratie, op de testtanden.

L. Patiënten die het toestemmingsformulier niet invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één mucogingivaal defect van Miller klasse I of II ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Het mucogingivale defect moet zich op een niet-molaire tand bevinden.
  • Patiënten moeten tussen ≥ 18 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor een van de materialen die in het onderzoek zullen worden gebruikt, inclusief systemische antibiotica (tetracycline en doxycycline).
  • Patiënten die antibiotische profylaxe nodig hebben.
  • Worteloppervlakrestauraties op de plaats van recessie.
  • Geen detecteerbare cemento-email overgang.
  • Patiënten die er niet in slagen hun mondhygiëneniveaus van ten minste 80% tandplakvrij te houden.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten die tabaksproducten gebruiken (roken of rookloze tabak).
  • Patiënten met problemen met alcoholmisbruik.
  • Patiënten die langdurig met steroïden worden behandeld.
  • Geschiedenis van eerdere procedures voor wortelbedekking, transplantaat of geleide weefselregeneratie, op de testtanden.
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Apart gehecht
Het zachte weefsel en het allotransplantaat worden elk afzonderlijk gehecht met behulp van een doorlopende slinghechting.
Procedure: Apart gehecht
Het zachte weefsel en het allotransplantaat worden afzonderlijk gehecht met behulp van een doorlopende slinghechting.
Experimenteel: Aan elkaar gehecht
Het zachte weefsel en het allotransplantaat worden aan elkaar gehecht met behulp van een doorlopende slinghechting.
Procedure: Aan elkaar gehecht
Het zachte weefsel en het allotransplantaat worden aan elkaar gehecht met behulp van een doorlopende slinghechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
De hoeveelheid worteldekking wordt gemeten en omgezet naar een percentage.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13.0332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren