- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01901822
Wurzelabdeckung im Vergleich von Nahttechniken
Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung der koronal positionierten Tunneltechnik im Vergleich zweier verschiedener Nahttechniken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Patienten werden ausgewählt, indem sie die folgenden Kriterien erfüllen:
Einschlusskriterien:
A. Mindestens ein mukogingivaler Defekt der Miller-Klasse I oder II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Der mukogingivale Defekt muss an einem Nicht-Backenzahn liegen. C. Die Patienten müssen zwischen ≥ 18 Jahren alt sein.
Ausschlusskriterien:
A. Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die das Parodontium erheblich beeinträchtigen.
B. Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich systemischer Antibiotika (Tetracyclin und Doxycyclin).
C. Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen. D. Wurzeloberflächenrestaurationen an der Rezessionsstelle. E. Keine erkennbare Zement-Schmelz-Verbindung. F. Patienten, die es nicht schaffen, eine Mundhygiene von mindestens 80 % der Plaque-freien Oberflächen aufrechtzuerhalten.
G. Patienten, die schwanger sind oder stillen. H. Patienten, die Tabakprodukte konsumieren (Rauch- oder rauchloser Tabak). I. Patienten mit Alkoholproblemen. J. Patienten, die sich einer langfristigen Steroidtherapie unterziehen. K. Vorgeschichte früherer Wurzeldeckungsverfahren, Transplantation oder geführter Geweberegeneration an den Testzähnen.
L. Patienten, die das Einverständnisformular nicht ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein mukogingivaler Defekt der Miller-Klasse I oder II ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Der mukogingivale Defekt muss an einem Nicht-Backenzahn liegen.
- Die Patienten müssen zwischen ≥ 18 Jahren alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich systemischer Antibiotika (Tetracyclin und Doxycyclin).
- Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen.
- Wurzeloberflächensanierungen an der Rezessionsstelle.
- Keine erkennbare Zement-Schmelz-Verbindung.
- Patienten, denen es nicht gelingt, bei der Mundhygiene mindestens 80 % der Plaque-freien Oberflächen aufrechtzuerhalten.
- Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.
- Patienten, die Tabakprodukte konsumieren (Rauchen oder rauchloser Tabak).
- Patienten mit Alkoholproblemen.
- Patienten, die sich einer langfristigen Steroidtherapie unterziehen.
- Anamnese früherer Wurzeldeckungsverfahren, Transplantation oder geführter Geweberegeneration an den Testzähnen.
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht ausfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Separat genäht
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden jeweils separat mit einer kontinuierlichen Schlingennaht vernäht.
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Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden separat mit einer kontinuierlichen Schlingennaht vernäht.
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Experimental: Zusammengenäht
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden mit einer fortlaufenden Schlingennaht zusammengenäht.
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Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden mit einer fortlaufenden Schlingennaht zusammengenäht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Höhe der Wurzelbedeckung wird gemessen und in Prozent umgerechnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.0332
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