Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wurzelabdeckung im Vergleich von Nahttechniken

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Henry Greenwell, University of Louisville

Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung der koronal positionierten Tunneltechnik im Vergleich zweier verschiedener Nahttechniken.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass ein koronal positionierter Tunnel mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung einer kontinuierlichen Schlingennaht zur Sicherung sowohl des Transplantats als auch des Lappens zu einer besseren prozentualen Wurzelabdeckung führt im Vergleich zur kontinuierlichen Schlingennahttechnik, um das Transplantat und den Lappen getrennt zu sichern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten werden ausgewählt, indem sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Einschlusskriterien:

A. Mindestens ein mukogingivaler Defekt der Miller-Klasse I oder II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Der mukogingivale Defekt muss an einem Nicht-Backenzahn liegen. C. Die Patienten müssen zwischen ≥ 18 Jahren alt sein.

Ausschlusskriterien:

A. Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die das Parodontium erheblich beeinträchtigen.

B. Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich systemischer Antibiotika (Tetracyclin und Doxycyclin).

C. Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen. D. Wurzeloberflächenrestaurationen an der Rezessionsstelle. E. Keine erkennbare Zement-Schmelz-Verbindung. F. Patienten, die es nicht schaffen, eine Mundhygiene von mindestens 80 % der Plaque-freien Oberflächen aufrechtzuerhalten.

G. Patienten, die schwanger sind oder stillen. H. Patienten, die Tabakprodukte konsumieren (Rauch- oder rauchloser Tabak). I. Patienten mit Alkoholproblemen. J. Patienten, die sich einer langfristigen Steroidtherapie unterziehen. K. Vorgeschichte früherer Wurzeldeckungsverfahren, Transplantation oder geführter Geweberegeneration an den Testzähnen.

L. Patienten, die das Einverständnisformular nicht ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein mukogingivaler Defekt der Miller-Klasse I oder II ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Der mukogingivale Defekt muss an einem Nicht-Backenzahn liegen.
  • Die Patienten müssen zwischen ≥ 18 Jahren alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich systemischer Antibiotika (Tetracyclin und Doxycyclin).
  • Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen.
  • Wurzeloberflächensanierungen an der Rezessionsstelle.
  • Keine erkennbare Zement-Schmelz-Verbindung.
  • Patienten, denen es nicht gelingt, bei der Mundhygiene mindestens 80 % der Plaque-freien Oberflächen aufrechtzuerhalten.
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.
  • Patienten, die Tabakprodukte konsumieren (Rauchen oder rauchloser Tabak).
  • Patienten mit Alkoholproblemen.
  • Patienten, die sich einer langfristigen Steroidtherapie unterziehen.
  • Anamnese früherer Wurzeldeckungsverfahren, Transplantation oder geführter Geweberegeneration an den Testzähnen.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Separat genäht
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden jeweils separat mit einer kontinuierlichen Schlingennaht vernäht.
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden separat mit einer kontinuierlichen Schlingennaht vernäht.
Experimental: Zusammengenäht
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden mit einer fortlaufenden Schlingennaht zusammengenäht.
Das Weichgewebe und das Allotransplantat werden mit einer fortlaufenden Schlingennaht zusammengenäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Höhe der Wurzelbedeckung wird gemessen und in Prozent umgerechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.0332

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wurzelabdeckung

Abonnieren