Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rottäckning jämför suturtekniker

6 december 2016 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville

Rottäckning med acellulär dermal matris med hjälp av den koronalt positionerade tunneltekniken som jämför två olika suturtekniker.

Hypotesen för denna studie är att koronalt placerad tunnel med acellulär dermal matris som använder en kontinuerlig slingsutur för att säkra både transplantatet och fliken kommer att resultera i bättre procentuell rottäckning jämfört med den kontinuerliga slingsuturtekniken för att säkra transplantatet och fliken separat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter kommer att väljas ut genom att uppfylla följande kriterier:

Inklusionskriterier:

A. Minst en Miller Klass I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Slemhinnedefekten måste vara på en icke-molar tand. C. Patienter måste vara mellan ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

A. Patienter med försvagande systemiska eller sjukdomar som signifikant påverkar parodontiet.

B. Patienter med känd allergi mot något av materialen som kommer att användas i studien, inklusive systemiska antibiotika (tetracyklin och doxycyklin).

C. Patienter som behöver antibiotikaprofylax. D. Restaurering av rotytan vid lågkonjunkturen. E. Ingen detekterbar cemento-emaljövergång. F. Patienter som misslyckas med att upprätthålla munhygiennivåer på minst 80 % plackfria ytor.

G. Patienter som är gravida eller ammar. H. Patienter som använder tobaksprodukter (rökning eller rökfri tobak). I. Patienter med alkoholmissbruksproblem. J. Patienter som genomgår långtidsbehandling med steroider. K. Historik om tidigare rottäckningsprocedurer, transplantat eller guidad vävnadsregenerering, på testtänderna.

L. Patienter som inte fyller i formuläret för informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en Miller Klass I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Slemhinnedefekten måste vara på en icke-molar tand.
  • Patienter måste vara mellan ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergi mot något av materialen som kommer att användas i studien, inklusive systemiska antibiotika (tetracyklin och doxycyklin).
  • Patienter som behöver antibiotikaprofylax.
  • Rotyta restaureringar på platsen för lågkonjunktur.
  • Ingen detekterbar cemento-emaljövergång.
  • Patienter som misslyckas med att upprätthålla munhygiennivåer på minst 80 % plackfria ytor.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som använder tobaksprodukter (rökning eller rökfri tobak).
  • Patienter med alkoholmissbruksproblem.
  • Patienter som genomgår långvarig steroidbehandling.
  • Historik om tidigare rottäckningsprocedurer, transplantat eller guidad vävnadsregenerering, på testtänderna.
  • Patienter som inte fyller i formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sys separat
Den mjuka vävnaden och allotransplantatet sys var för sig med en kontinuerlig slingsutur.
Procedur: Sys separat
Den mjuka vävnaden och allotransplantatet kommer att sys separat med en kontinuerlig slingsutur.
Experimentell: Sy ihop
Den mjuka vävnaden och allotransplantatet kommer att sys ihop med en kontinuerlig slingsutur.
Procedur: Sy ihop
Den mjuka vävnaden och allotransplantatet kommer att sys ihop med en kontinuerlig slingsutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent rottäckning
Tidsram: 6 månader
Mängden rottäckning kommer att mätas och omvandlas till en procent.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13.0332

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera