Roddækning ved sammenligning af suturteknikker
Roddækning med acellulær dermal matrix ved hjælp af den koronalt placerede tunnelteknik, der sammenligner to forskellige suturteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter vil blive udvalgt ved at opfylde følgende kriterier:
Inklusionskriterier:
A. Mindst én Miller Klasse I eller II mucogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Den mucogingivale defekt skal være på en ikke-molar tand. C. Patienter skal være mellem ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
A. Patienter med invaliderende systemiske eller sygdomme, der signifikant påvirker parodontiet.
B. Patienter med kendt allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der vil blive brugt i undersøgelsen, herunder systemiske antibiotika (tetracyclin og doxycyclin).
C. Patienter, der har behov for antibiotikaprofylakse. D. Rodoverfladerestaureringer på recessionsstedet. E. Ingen sporbar cemento-emaljeforbindelse. F. Patienter, som ikke kan opretholde mundhygiejneniveauer på mindst 80 % plakfrie overflader.
G. Patienter, der er gravide eller ammende. H. Patienter, der bruger tobaksvarer (rygning eller røgfri tobak). I. Patienter med alkoholmisbrugsproblemer. J. Patienter, der gennemgår langvarig steroidbehandling. K. Historie om tidligere roddækningsprocedurer, graft eller guidet vævsregenerering, på testtænderne.
L. Patienter, der undlader at udfylde formularen til informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst en Miller Klasse I eller II slimhindedefekt ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Den slimhindedefekt skal være på en ikke-molar tand.
- Patienter skal være mellem ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der vil blive brugt i undersøgelsen, herunder systemiske antibiotika (tetracyclin og doxycyclin).
- Patienter, der har behov for antibiotikaprofylakse.
- Rodoverfladerestaureringer på recessionsstedet.
- Ingen sporbar cemento-emaljeforbindelse.
- Patienter, der ikke opretholder mundhygiejneniveauer på mindst 80 % plakfrie overflader.
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Patienter, der bruger tobaksvarer (rygning eller røgfri tobak).
- Patienter med alkoholmisbrugsproblemer.
- Patienter i langvarig steroidbehandling.
- Anamnese med tidligere roddækningsprocedurer, graft eller styret vævsregenerering, på testtænderne.
- Patienter, der undlader at udfylde formularen til informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Syes separat
Det bløde væv og allotransplantatet sys hver for sig ved hjælp af en kontinuerlig slyngesutur.
|
Det bløde væv og allotransplantatet vil blive syet separat ved hjælp af en kontinuerlig slyngesutur.
|
|
Eksperimentel: Syet sammen
Det bløde væv og allotransplantatet vil blive syet sammen ved hjælp af en kontinuerlig slyngesutur.
|
Det bløde væv og allotransplantatet vil blive syet sammen ved hjælp af en kontinuerlig slyngesutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af roddækning vil blive målt og omregnet til en procent.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.0332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .