- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01901822
Couverture radiculaire comparant les techniques de suture
Couverture radiculaire avec une matrice dermique acellulaire utilisant la technique du tunnel positionné coronairement en comparant deux techniques de suture différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients seront sélectionnés en répondant aux critères suivants :
Critère d'intégration:
A. Au moins un défaut mucogingival Miller Classe I ou II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Le défaut mucogingival doit être sur une dent non molaire. C. Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
A. Patients atteints de maladies systémiques débilitantes ou de maladies affectant de manière significative le parodonte.
B. Patients présentant une allergie connue à l'un des matériaux qui seront utilisés dans l'étude, y compris les antibiotiques systémiques (tétracycline et doxycycline).
C. Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique. D. Restaurations de la surface radiculaire au site de la récession. E. Aucune jonction cémento-émail détectable. F. Patients qui ne parviennent pas à maintenir des niveaux d'hygiène bucco-dentaire d'au moins 80 % de surfaces sans plaque.
G. Patientes enceintes ou allaitantes. H. Patients qui utilisent des produits du tabac (tabac à fumer ou sans fumée). I. Patients ayant des problèmes d'abus d'alcool. J. Patients subissant une corticothérapie à long terme. K. Antécédents de procédures de couverture radiculaire, de greffe ou de régénération tissulaire guidée, sur les dents testées.
L. Patients qui ne remplissent pas le formulaire de consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un défaut mucogingival de classe Miller I ou II ≥ 3 mm (Miller 1985).
- Le défaut mucogingival doit être sur une dent non molaire.
- Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une allergie connue à l'un des matériaux qui seront utilisés dans l'étude, y compris les antibiotiques systémiques (tétracycline et doxycycline).
- Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique.
- Restaurations de la surface radiculaire au site de la récession.
- Pas de jonction cémento-émail détectable.
- Patients qui ne parviennent pas à maintenir des niveaux d'hygiène bucco-dentaire d'au moins 80 % de surfaces sans plaque.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Les patients qui utilisent des produits du tabac (tabac à fumer ou sans fumée).
- Patients ayant des problèmes d'abus d'alcool.
- Patients subissant une corticothérapie à long terme.
- Antécédents de procédures antérieures de couverture radiculaire, de greffe ou de régénération tissulaire guidée, sur les dents testées.
- Patients qui ne remplissent pas le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suturer séparément
Les tissus mous et l'allogreffe seront chacun suturés séparément à l'aide d'une suture en fronde continue.
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Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés séparément à l'aide d'une suture en fronde continue.
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Expérimental: Suturés ensemble
Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés ensemble à l'aide d'une suture en écharpe continue.
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Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés ensemble à l'aide d'une suture en écharpe continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de couverture racinaire
Délai: 6 mois
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La quantité de couverture racinaire sera mesurée et convertie en pourcentage.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.0332
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