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Couverture radiculaire comparant les techniques de suture

6 décembre 2016 mis à jour par: Henry Greenwell, University of Louisville

Couverture radiculaire avec une matrice dermique acellulaire utilisant la technique du tunnel positionné coronairement en comparant deux techniques de suture différentes.

L'hypothèse de cette étude est qu'un tunnel positionné coronairement avec une matrice dermique acellulaire utilisant une suture en fronde continue pour fixer à la fois le greffon et le lambeau entraînera un meilleur pourcentage de couverture radiculaire par rapport à la technique de suture en fronde continue pour fixer le greffon et le lambeau séparément.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Trente patients seront sélectionnés en répondant aux critères suivants :

Critère d'intégration:

A. Au moins un défaut mucogingival Miller Classe I ou II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Le défaut mucogingival doit être sur une dent non molaire. C. Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

A. Patients atteints de maladies systémiques débilitantes ou de maladies affectant de manière significative le parodonte.

B. Patients présentant une allergie connue à l'un des matériaux qui seront utilisés dans l'étude, y compris les antibiotiques systémiques (tétracycline et doxycycline).

C. Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique. D. Restaurations de la surface radiculaire au site de la récession. E. Aucune jonction cémento-émail détectable. F. Patients qui ne parviennent pas à maintenir des niveaux d'hygiène bucco-dentaire d'au moins 80 % de surfaces sans plaque.

G. Patientes enceintes ou allaitantes. H. Patients qui utilisent des produits du tabac (tabac à fumer ou sans fumée). I. Patients ayant des problèmes d'abus d'alcool. J. Patients subissant une corticothérapie à long terme. K. Antécédents de procédures de couverture radiculaire, de greffe ou de régénération tissulaire guidée, sur les dents testées.

L. Patients qui ne remplissent pas le formulaire de consentement éclairé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un défaut mucogingival de classe Miller I ou II ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Le défaut mucogingival doit être sur une dent non molaire.
  • Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue à l'un des matériaux qui seront utilisés dans l'étude, y compris les antibiotiques systémiques (tétracycline et doxycycline).
  • Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique.
  • Restaurations de la surface radiculaire au site de la récession.
  • Pas de jonction cémento-émail détectable.
  • Patients qui ne parviennent pas à maintenir des niveaux d'hygiène bucco-dentaire d'au moins 80 % de surfaces sans plaque.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Les patients qui utilisent des produits du tabac (tabac à fumer ou sans fumée).
  • Patients ayant des problèmes d'abus d'alcool.
  • Patients subissant une corticothérapie à long terme.
  • Antécédents de procédures antérieures de couverture radiculaire, de greffe ou de régénération tissulaire guidée, sur les dents testées.
  • Patients qui ne remplissent pas le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suturer séparément
Les tissus mous et l'allogreffe seront chacun suturés séparément à l'aide d'une suture en fronde continue.
Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés séparément à l'aide d'une suture en fronde continue.
Expérimental: Suturés ensemble
Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés ensemble à l'aide d'une suture en écharpe continue.
Les tissus mous et l'allogreffe seront suturés ensemble à l'aide d'une suture en écharpe continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture racinaire
Délai: 6 mois
La quantité de couverture racinaire sera mesurée et convertie en pourcentage.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.0332

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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