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根部覆盖比较缝合技术

2016年12月6日 更新者:Henry Greenwell、University of Louisville

使用冠状定位隧道技术的脱细胞真皮基质的根部覆盖比较两种不同的缝合技术。

本研究的假设是,与单独固定移植物和皮瓣的连续吊索缝合技术相比,使用连续吊索缝合固定移植物和皮瓣的冠状定位隧道与脱细胞真皮基质相比,将产生更好的牙根覆盖百分比。

研究概览

详细说明

将通过满足以下标准选择 30 名患者:

纳入标准:

A. 至少有一个 Miller I 级或 II 级膜龈缺损 ≥ 3 mm (Miller 1985)。 B. 膜龈缺损必须在非臼齿上。 C. 患者必须年满 18 岁。

排除标准:

A. 患有使人衰弱的全身性疾病或严重影响牙周组织的疾病的患者。

B. 已知对研究中使用的任何材料过敏的患者,包括全身性抗生素(四环素和多西环素)。

C. 需要抗生素预防的患者。 D. 退缩部位的根面修复。 E. 未检测到牙骨质-牙釉质交界处。 F. 未能维持至少 80% 无菌斑表面的口腔卫生水平的患者。

G. 怀孕或哺乳期患者。 H. 使用烟草制品(吸烟或无烟烟草)的患者。 I. 有酗酒问题的患者。 J. 接受长期类固醇治疗的患者。 K. 在测试牙齿上的先前牙根覆盖程序、移植物或引导组织再生的历史。

L. 未填写知情同意书的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有一处 Miller I 级或 II 级膜龈缺损 ≥ 3 mm (Miller 1985)。
  • 膜龈缺损必须在非臼齿上。
  • 患者必须年满 18 岁。

排除标准:

  • 已知对研究中将使用的任何材料过敏的患者,包括全身性抗生素(四环素和多西环素)。
  • 需要抗生素预防的患者。
  • 衰退部位的根面修复。
  • 未检测到牙骨质-牙釉质交界处。
  • 未能保持至少 80% 无牙菌斑表面的口腔卫生水平的患者。
  • 怀孕或哺乳期患者。
  • 使用烟草制品(吸烟或无烟烟草)的患者。
  • 有酗酒问题的患者。
  • 接受长期类固醇治疗的患者。
  • 在测试牙齿上的先前根覆盖程序、移植物或引导组织再生的历史。
  • 未能填写知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:分开缝合
软组织和同种异体移植物将使用连续吊带缝合分别缝合。
软组织和同种异体移植物将使用连续吊带缝合分别缝合。
实验性的:缝合在一起
软组织和同种异体移植物将使用连续吊索缝合在一起。
软组织和同种异体移植物将使用连续吊索缝合在一起。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根系覆盖率
大体时间:6个月
根部覆盖量将被测量并转换为百分比。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月16日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月6日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13.0332

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