- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01901822
Cobertura de raiz comparando técnicas de sutura
Cobertura de raiz com matriz dérmica acelular usando a técnica de túnel posicionado coronalmente comparando duas técnicas de sutura diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes serão selecionados atendendo aos seguintes critérios:
Critério de inclusão:
A. Pelo menos um defeito mucogengival Classe I ou II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. O defeito mucogengival deve estar em um dente não molar. C. Os pacientes devem ter entre ≥ 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
A. Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes ou que afetam significativamente o periodonto.
B. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos materiais que serão utilizados no estudo, incluindo antibióticos sistêmicos (tetraciclina e doxiciclina).
C. Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica. D. Restaurações da superfície radicular no local da recessão. E. Nenhuma junção cimento-esmalte detectável. F. Pacientes que falham em manter níveis de higiene bucal de pelo menos 80% das superfícies livres de placa.
G. Pacientes grávidas ou lactantes. H. Pacientes que usam produtos derivados do tabaco (fumo ou tabaco sem fumaça). I. Pacientes com problemas de abuso de álcool. J. Pacientes submetidos a terapia com esteroides de longo prazo. K. Histórico de procedimentos anteriores de recobrimento radicular, enxerto ou regeneração tecidual guiada, nos dentes de prova.
L. Pacientes que não preencherem o formulário de consentimento informado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um defeito mucogengival Classe I ou II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985).
- O defeito mucogengival deve estar em um dente não molar.
- Os pacientes devem ter entre ≥ 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos materiais que serão utilizados no estudo, incluindo antibióticos sistêmicos (tetraciclina e doxiciclina).
- Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica.
- Restaurações da superfície radicular no local da recessão.
- Nenhuma junção cimento-esmalte detectável.
- Pacientes que não conseguem manter níveis de higiene bucal de pelo menos 80% das superfícies livres de placa.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Pacientes que fazem uso de produtos derivados do tabaco (tabagismo ou tabaco sem fumaça).
- Pacientes com problemas de abuso de álcool.
- Pacientes submetidos a terapia com esteróides a longo prazo.
- Histórico de procedimentos anteriores de recobrimento radicular, enxerto ou regeneração tecidual guiada, nos dentes de teste.
- Pacientes que não preencherem o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suturado separadamente
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados separadamente, usando uma sutura contínua em tipoia.
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O tecido mole e o aloenxerto serão suturados separadamente usando uma sutura contínua tipo sling.
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Experimental: Suturados juntos
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados juntos usando uma sutura contínua tipo sling.
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O tecido mole e o aloenxerto serão suturados juntos usando uma sutura contínua tipo sling.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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A quantidade de cobertura da raiz será medida e convertida em porcentagem.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13.0332
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