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Cobertura de raiz comparando técnicas de sutura

6 de dezembro de 2016 atualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville

Cobertura de raiz com matriz dérmica acelular usando a técnica de túnel posicionado coronalmente comparando duas técnicas de sutura diferentes.

A hipótese deste estudo é que o túnel posicionado coronalmente com matriz dérmica acelular usando uma sutura contínua para proteger o enxerto e o retalho resultará em melhor cobertura radicular percentual em comparação com a técnica de sutura contínua para proteger o enxerto e o retalho separadamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trinta pacientes serão selecionados atendendo aos seguintes critérios:

Critério de inclusão:

A. Pelo menos um defeito mucogengival Classe I ou II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. O defeito mucogengival deve estar em um dente não molar. C. Os pacientes devem ter entre ≥ 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

A. Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes ou que afetam significativamente o periodonto.

B. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos materiais que serão utilizados no estudo, incluindo antibióticos sistêmicos (tetraciclina e doxiciclina).

C. Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica. D. Restaurações da superfície radicular no local da recessão. E. Nenhuma junção cimento-esmalte detectável. F. Pacientes que falham em manter níveis de higiene bucal de pelo menos 80% das superfícies livres de placa.

G. Pacientes grávidas ou lactantes. H. Pacientes que usam produtos derivados do tabaco (fumo ou tabaco sem fumaça). I. Pacientes com problemas de abuso de álcool. J. Pacientes submetidos a terapia com esteroides de longo prazo. K. Histórico de procedimentos anteriores de recobrimento radicular, enxerto ou regeneração tecidual guiada, nos dentes de prova.

L. Pacientes que não preencherem o formulário de consentimento informado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um defeito mucogengival Classe I ou II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • O defeito mucogengival deve estar em um dente não molar.
  • Os pacientes devem ter entre ≥ 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos materiais que serão utilizados no estudo, incluindo antibióticos sistêmicos (tetraciclina e doxiciclina).
  • Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica.
  • Restaurações da superfície radicular no local da recessão.
  • Nenhuma junção cimento-esmalte detectável.
  • Pacientes que não conseguem manter níveis de higiene bucal de pelo menos 80% das superfícies livres de placa.
  • Pacientes grávidas ou lactantes.
  • Pacientes que fazem uso de produtos derivados do tabaco (tabagismo ou tabaco sem fumaça).
  • Pacientes com problemas de abuso de álcool.
  • Pacientes submetidos a terapia com esteróides a longo prazo.
  • Histórico de procedimentos anteriores de recobrimento radicular, enxerto ou regeneração tecidual guiada, nos dentes de teste.
  • Pacientes que não preencherem o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suturado separadamente
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados separadamente, usando uma sutura contínua em tipoia.
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados separadamente usando uma sutura contínua tipo sling.
Experimental: Suturados juntos
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados juntos usando uma sutura contínua tipo sling.
O tecido mole e o aloenxerto serão suturados juntos usando uma sutura contínua tipo sling.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
A quantidade de cobertura da raiz será medida e convertida em porcentagem.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13.0332

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