Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren peitto ompelutekniikoiden vertailussa

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville

Juuren peitto soluttomalla ihomatriisilla käyttämällä sepelvaltimokohtaista tunnelitekniikkaa ja vertaamalla kahta erilaista ompelutekniikkaa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että koronaaalisesti sijoitettu tunneli soluttomalla dermaalisella matriisilla, jossa käytetään jatkuvaa silmukkaompelua sekä siirteen että läpän kiinnittämiseksi, johtaa parempaan juuripeittoon verrattuna jatkuvaan sidosompelutekniikkaan, jolla siirre ja läppä kiinnitetään erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä potilasta valitaan seuraavien kriteerien mukaisesti:

Sisällyttämiskriteerit:

A. Ainakin yksi Millerin luokan I tai II limakalvovaurio ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Mukogingivaalisen vaurion on oltava ei-hampaisessa hampaassa. C. Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

A. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontiumiin.

B. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle materiaalille, mukaan lukien systeemiset antibiootit (tetrasykliini ja doksisykliini).

C. Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia. D. Juuren pinnan ennallistaminen lamakohdassa. E. Ei havaittavissa olevaa semento-emaliliitosta. F. Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään suuhygieniatasoa vähintään 80 % plakista vapailla pinnoilla.

G. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. H. Potilaat, jotka käyttävät tupakkatuotteita (tupakka tai savuton tupakka). I. Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttöongelmia. J. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista steroidihoitoa. K. Aiemmat juurenpeittotoimenpiteet, siirrännäinen tai ohjattu kudosregeneraatio testihampaissa.

L. Potilaat, jotka eivät täytä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi Millerin luokan I tai II limakalvovaurio ≥ 3 mm (Miller 1985).
  • Mukogingivaalisen vaurion on oltava ei-hampaisessa hampaassa.
  • Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle materiaalille, mukaan lukien systeemiset antibiootit (tetrasykliini ja doksisykliini).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia.
  • Juuren pinnan kunnostukset lamakohdassa.
  • Ei havaittavissa olevaa semento-emaliliitosta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään suuhygieniatasoa vähintään 80 % plakista vapailla pinnoilla.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka käyttävät tupakkatuotteita (tupakointi tai savuton tupakka).
  • Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttöongelmia.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista steroidihoitoa.
  • Aiemmat juurenpeittotoimenpiteet, siirrännäinen tai ohjattu kudosregeneraatio testihampaissa.
  • Potilaat, jotka eivät täytä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ommeltu erikseen
Pehmytkudos ja allografti ommellaan kumpikin erikseen käyttämällä jatkuvaa silmukkaa.
Menettely: Ommeltu erikseen
Pehmytkudos ja allografti ommellaan erikseen käyttämällä jatkuvaa silmukkaa.
Kokeellinen: Ommeltu yhteen
Pehmytkudos ja allograftti ommellaan yhteen jatkuvalla sidosompeleella.
Menettely: Ommeltu yhteen
Pehmytkudos ja allograftti ommellaan yhteen jatkuvalla sidosompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Juuren peiton määrä mitataan ja muunnetaan prosentteiksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.0332

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa