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ターク県難民キャンプにおけるマラリア調査

2016年4月27日 更新者:University of Oxford

世界マラリア報告書によると、過去 10 年間で世界中で熱帯熱マラリア原虫 (PF) マラリアの症例数が大幅に減少しました。 タイとミャンマーの国境では、伝播が低く季節性であり、多剤耐性熱帯熱マラリア原虫の発生率が最も高い地域でも、マラリアの発症数と熱帯熱マラリア原虫/P.P.の比率が明らかに減少しており、同様の傾向が観察されています。 。 ヴィバックス(PF/PV.

経済発展、前例のない財政支援、媒介動物駆除の新たな取り組み、マラリア迅速診断検査(RDT)の普及、アルテミシニンベースの併用療法(ACT)の展開が、マラリア対策の成功に大きく貢献している。

しかし、カンボジアおよびタイ・ミャンマー国境におけるアルテスネート耐性を示す熱帯熱マラリア原虫分離株の出現により、これらの利益が脅かされている。 これは、アルテスネイトで治療された患者で観察される遅い寄生虫除去速度によって特徴付けられます。

同時に、タイとビルマの国境に沿った最近の SMRU 調査では、新しい最先端技術、つまり非常に低い寄生虫血症 (1 ml あたり 10 個の寄生虫) を検出できる高感度定量的リアルタイム PCR (RT-PCR) を使用して、最大 100 個の寄生虫血症が検出されました。顕微鏡、RDT、さらには従来の PCR などの通常の診断ツールで検出されるものと比較して、マラリアの有病率は 3 ~ 5 倍増加します。

寄生虫の数が非常に少ない(潜在的なマラリアの保有源が大きい)多数の無症候性保菌者が検出されないままであるようです。 これが確認されれば、この地域でのマラリア撲滅とアルテミシニン耐性の封じ込めにとって最大の障害となる可能性がある。

この調査の目的は、最先端技術 (RT-PCR) を使用して、難民キャンプ住民におけるマラリアの疫学をさらに研究し、理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

世界マラリア報告書によると、過去 10 年間で世界中で熱帯熱マラリア原虫 (PF) マラリアの症例数が大幅に減少しました。 タイとミャンマーの国境では、伝播が低く季節性であり、多剤耐性熱帯熱マラリア原虫の発生率が最も高い地域でも、マラリアの発症数と熱帯熱マラリア原虫/P.P.の比率が明らかに減少しており、同様の傾向が観察されています。 。 ビバックス(PF/PV)。

経済発展、前例のない財政支援、媒介動物駆除の新たな取り組み、マラリア迅速診断検査(RDT)の普及、アルテミシニンベースの併用療法(ACT)の展開が、マラリア対策の成功に大きく貢献している。

しかし、カンボジアおよびタイ・ミャンマー国境におけるアルテスネート耐性を示す熱帯熱マラリア原虫分離株の出現により、これらの利益が脅かされている。 これは、アルテスネイトで治療された患者で観察される遅い寄生虫除去速度によって特徴付けられます。

同時に、タイとビルマの国境に沿った最近の SMRU 調査では、新しい最先端技術、つまり非常に低い寄生虫血症 (1 ml あたり 10 個の寄生虫) を検出できる高感度定量的リアルタイム PCR (RT-PCR) を使用して、最大 100 個の寄生虫血症が検出されました。顕微鏡、RDT、さらには従来の PCR などの通常の診断ツールで検出されるものと比較して、マラリアの有病率は 3 ~ 5 倍増加します。

寄生虫の数が非常に少ない(潜在的なマラリアの保有源が大きい)多数の無症候性保菌者が検出されないままであるようです。 これが確認されれば、この地域でのマラリア撲滅とアルテミシニン耐性の封じ込めにとって最大の障害となる可能性がある。

この調査の目的は、最先端技術 (RT-PCR) を使用して、難民キャンプ住民におけるマラリアの疫学をさらに研究し、理解することです。

ヒトにおける研究の必要性 マラリア撲滅とアルテミシニン耐性封じ込めという二重の使命により、現在、ターク県(タイとビルマの国境にあるタイの県)の難民キャンプでは集中的なマラリア対策活動が実施されている。 難民キャンプにおけるマラリアのリスクは、タイ国内のタイ人居住地よりも高い。

したがって、資源の浪費を避けるためには、キャンプにおけるマラリア予防の現状、特に蚊帳の所有と使用に関する情報を理解するために簡単なアンケートを実施することが不可欠である(蚊帳の配布は、難民キャンプの NGO の間で主要なマラリア予防活動となっている)。キャンプ)。

近年、スライド読み取りに比べて感度が高いPCR法が使用されることが増えています。 PCR は、顕微鏡以下の感染を伴うより多くの症例を捕捉できると考えられています。 しかし、マラリア調査で従来使用されている現在のPCR法では、通常、指を刺して数マイクロリットルの毛細管血しか採取できないため、マラリア原虫DNAを抽出できる血液の量が最小限であるため、検出可能な寄生虫血症のレベルは制限されています。 したがって、2ml の静脈血を使用してここで提案された RT-PCR 法は、これらの欠点を十分に補います。

従来の顕微鏡検査(現在も診療所で普遍的な黄金標準として使われている)とRT-PCRの検査結果を比較することにより、症候性マラリアと無症候性マラリアの両方の症例の検出が可能になるだけでなく、マラリアに対する従来の理解から離れて疫学を定義するのにも役立ちます。

したがって、この研究はマラリア撲滅と耐性封じ込めの次のロードマップ開発にとって必要であり、戦略的に重要である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

908

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tak
      • Mae Sot、Tak、タイ、63110
        • Refugee Camps

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 世帯主と家族全員
  • 宿泊者
  • 年齢 > 12か月
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • すべての子供 < 1 歳
  • 異常な血液凝固の病歴を報告した人
  • アンケートへの参加に同意されない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭
各キャンプでは、キャンプの住居はキャンプの登録によって(サンプリング用のクラスターとして)異なるセクションに分割されます。 最初の段階では、人口比率 (PPS) 法を使用してセクションが選択されます。 第 2 段階では、NGO と地元委員会が提供する各セクションの世帯リストから世帯がランダムに選択されます。 世帯が応答しない場合は、北側にある最も近い世帯が代替として使用されます。 選択された世帯のすべての家族および 5 歳以上の宿泊者は、静脈血サンプル (2 ml) を採取するよう招待されます。 1 ~ 5 歳の小児の場合は、指に針を刺して血液サンプル (100 マイクロリットル) を採取します。 1歳未満のお子様は対象外となります。 世帯主に簡単なアンケートを依頼します。
参加者にはアンケートへの回答が求められ、5 歳以上の参加者には血液サンプルの提供が求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マラリアの蔓延
時間枠:1日
集団内のマラリア疫学を決定するための従来の顕微鏡法とRT-PCRによるマラリア有病率の比較
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 1 つの長期持続性殺虫剤処理ネット (LLIN) または殺虫剤処理ネット (ITN) を使用している世帯の割合を決定します。
時間枠:1日
• 2 人当たり少なくとも 1 つの長期持続性殺虫剤処理ネット (LLIN) または殺虫剤処理ネット (ITN) を所有している世帯の割合
1日
前夜にITN/LLINの下で眠った難民の割合を特定する
時間枠:1日
前夜にITN/LLINの下で眠った難民の割合
1日
マラリア対策と封じ込め/撲滅に関する重要なメッセージを少なくとも 1 つ思い出せる難民の割合を決定します。
時間枠:1日
マラリア対策と封じ込め/撲滅に関する重要なメッセージを少なくとも 1 つ思い出せる難民の割合
1日
キャンプの外で一晩滞在する難民の割合を決定する
時間枠:1日
キャンプの外で一晩滞在する難民の割合
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephane Proux, PhD、Shoklo Malaria Research Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月27日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMRU 1303

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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