Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie malarii w obozach dla uchodźców w prowincji Tak

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of Oxford

Według World Malaria Report, w ostatniej dekadzie nastąpił znaczny spadek liczby przypadków malarii P. falciparum (PF) na całym świecie. Na granicy Tajlandii i Myanmaru, gdzie przenoszenie jest niskie i sezonowe, a częstość występowania wielolekoopornych pasożytów P. falciparum jest najwyższa, zaobserwowano ten sam trend z wyraźnym spadkiem epizodów malarii i stosunku P. falciparum/P. . vivax (PF/PV.

Rozwój gospodarczy, bezprecedensowe wsparcie finansowe, wznowione wysiłki w zakresie kontroli wektorów, szersze zastosowanie szybkich testów diagnostycznych (RDT) w kierunku malarii oraz wprowadzenie leczenia skojarzonego opartego na artemizyninie (ACT) to główne czynniki przyczyniające się do tych sukcesów w walce z malarią.

Jednak pojawienie się w Kambodży i na granicy tajsko-birmańskiej izolatów P. falciparum wykazujących oporność na artesunat zagraża tym zdobyczom. Charakteryzuje się to wolnym tempem usuwania pasożytów obserwowanym u pacjentów leczonych artesunatem.

Jednocześnie niedawne badania SMRU wzdłuż granicy tajsko-birmańskiej z wykorzystaniem nowej najnowocześniejszej technologii, tj. bardzo czułej ilościowej PCR w czasie rzeczywistym (RT-PCR) zdolnej do wykrycia bardzo niskiej parazytemii (10 pasożytów na ml), wykazały, że do 3-5-krotny wzrost częstości występowania malarii w porównaniu z tym, co stwierdza się za pomocą zwykłych narzędzi diagnostycznych, takich jak mikroskopia, RDT lub nawet konwencjonalny PCR.

Wydaje się, że duża liczba bezobjawowych nosicieli z bardzo niską liczbą pasożytów (duży potencjalny rezerwuar malarii) pozostaje niewykryta. Jeśli zostanie to potwierdzone, może to stanowić największą przeszkodę w eliminacji malarii w regionie i powstrzymywaniu oporności na artemizynę.

Celem ankiety jest dalsze badanie i zrozumienie epidemiologii malarii w populacji obozu dla uchodźców przy użyciu najnowocześniejszej technologii (RT-PCR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według World Malaria Report, w ostatniej dekadzie nastąpił znaczny spadek liczby przypadków malarii P. falciparum (PF) na całym świecie. Na granicy Tajlandii i Myanmaru, gdzie przenoszenie jest niskie i sezonowe, a częstość występowania wielolekoopornych pasożytów P. falciparum jest najwyższa, zaobserwowano ten sam trend z wyraźnym spadkiem epizodów malarii i stosunku P. falciparum/P. . vivax (PF/PV).

Rozwój gospodarczy, bezprecedensowe wsparcie finansowe, wznowione wysiłki w zakresie kontroli wektorów, szersze zastosowanie szybkich testów diagnostycznych (RDT) w kierunku malarii oraz wprowadzenie leczenia skojarzonego opartego na artemizyninie (ACT) to główne czynniki przyczyniające się do tych sukcesów w walce z malarią.

Jednak pojawienie się w Kambodży i na granicy tajsko-birmańskiej izolatów P. falciparum wykazujących oporność na artesunat zagraża tym zdobyczom. Charakteryzuje się to wolnym tempem usuwania pasożytów obserwowanym u pacjentów leczonych artesunatem.

Jednocześnie niedawne badania SMRU wzdłuż granicy tajsko-birmańskiej z wykorzystaniem nowej najnowocześniejszej technologii, tj. bardzo czułej ilościowej PCR w czasie rzeczywistym (RT-PCR) zdolnej do wykrycia bardzo niskiej parazytemii (10 pasożytów na ml), wykazały, że do 3-5-krotny wzrost częstości występowania malarii w porównaniu z tym, co stwierdza się za pomocą zwykłych narzędzi diagnostycznych, takich jak mikroskopia, RDT lub nawet konwencjonalny PCR.

Wydaje się, że duża liczba bezobjawowych nosicieli z bardzo niską liczbą pasożytów (duży potencjalny rezerwuar malarii) pozostaje niewykryta. Jeśli zostanie to potwierdzone, może to stanowić największą przeszkodę w eliminacji malarii w regionie i powstrzymywaniu oporności na artemizynę.

Celem ankiety jest dalsze badanie i zrozumienie epidemiologii malarii w populacji obozu dla uchodźców przy użyciu najnowocześniejszej technologii (RT-PCR).

Konieczność badań na ludziach Wraz z podwójną misją eliminacji malarii i powstrzymywania oporności na artemizynę, w obozach dla uchodźców w prowincji Tak (prowincja w Tajlandii, która znajduje się na granicy tajsko-birmańskiej) prowadzone są obecnie intensywne działania przeciw malarii. Ryzyko malarii w obozie dla uchodźców jest wyższe niż w tajlandzkich rezydencjach w Tajlandii.

Aby uniknąć marnotrawstwa zasobów, konieczne jest zatem przeprowadzenie prostego kwestionariusza w celu zrozumienia aktualnej sytuacji w zakresie zapobiegania malarii w obozach, w szczególności informacji dotyczących posiadania i użytkowania moskitier (dystrybucja moskitier była głównym działaniem w zakresie zapobiegania malarii wśród organizacji pozarządowych w obozy).

Metoda PCR jest w ostatnim roku coraz częściej stosowana ze względu na jej czułość w porównaniu z odczytem slajdów. Uważa się, że PCR jest w stanie uchwycić więcej przypadków infekcji submikroskopowych. Jednak obecne metody PCR konwencjonalnie stosowane w badaniu malarii zwykle wykorzystują nakłucie palca w celu uzyskania zaledwie kilku mikrolitrów krwi włośniczkowej, dlatego wykrywalny poziom parazytemii jest ograniczony ze względu na minimalną ilość krwi, z której można wyekstrahować DNA Plasmodium. Zatem zaproponowana tutaj metoda RT-PCR z użyciem 2 ml krwi żylnej dobrze kompensuje te niedociągnięcia.

Porównanie wyników badań mikroskopii konwencjonalnej (obecnie nadal będącej uniwersalnym złotym standardem w klinikach) i RT-PCR umożliwi nie tylko wykrycie zarówno objawowych, jak i bezobjawowych przypadków malarii, ale pomoże zdefiniować epidemiologię poza naszym konwencjonalnym rozumieniem malarii.

Dlatego badanie to jest konieczne i ma strategiczne znaczenie dla opracowania kolejnego planu eliminacji malarii i powstrzymywania oporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

908

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tajlandia, 63110
        • Refugee Camps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głowa gospodarstwa domowego i wszyscy członkowie rodziny
  • Goście nocni
  • Wiek > 12 miesięcy
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci < 1 rok
  • Każdy zgłaszał historię nieprawidłowego krzepnięcia krwi
  • Każdy, kto nie wyraża zgody na udział w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gospodarstwo domowe
W każdym obozie rezydencje obozowe są podzielone na różne sekcje (jako skupiska do pobierania próbek) według rejestracji obozowej. W pierwszym etapie selekcja przekrojów odbywa się metodą proporcji ludności do wielkości (PPS). W drugim etapie gospodarstwa domowe są wybierane losowo z listy gospodarstw domowych w każdej sekcji dostarczonej przez organizację pozarządową i komitet lokalny. Gdy gospodarstwo domowe nie odpowiada, jako zastępstwo zostanie użyte najbliższe gospodarstwo domowe na północy. Wszyscy członkowie rodziny i nocujący goście w wieku powyżej 5 lat w wybranym gospodarstwie domowym zostaną zaproszeni na pobranie krwi żylnej (2 ml); w przypadku dzieci w wieku 1-5 lat próbka krwi (100 mikroL) zostanie pobrana przez nakłucie palca; dzieci poniżej 1 roku życia są wykluczone. Głowa gospodarstwa domowego zostanie zaproszona na krótką ankietę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet, a osoby, które ukończyły 5 rok życia zostaną poproszone o oddanie próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie malarii
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie częstości występowania malarii za pomocą konwencjonalnej mikroskopii i RT-PCR w celu określenia epidemiologii malarii w populacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ odsetek gospodarstw domowych posiadających co najmniej jedną trwałą siatkę nasączoną środkiem owadobójczym (LLIN) lub siatkę nasączoną środkiem owadobójczym (ITN
Ramy czasowe: 1 dzień
• odsetek gospodarstw domowych posiadających co najmniej jedną siatkę nasączoną insektycydem (LLIN) lub siatkę nasączoną insektycydem (ITN) na 2 osoby
1 dzień
Określ odsetek uchodźców śpiących pod ITN/LLIN poprzedniej nocy
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek uchodźców śpiących pod ITN/LLIN poprzedniej nocy
1 dzień
Określ odsetek uchodźców, którzy potrafią przypomnieć sobie co najmniej 1 kluczową wiadomość na temat zwalczania i powstrzymywania/eliminacji malarii
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek uchodźców, którzy potrafią przypomnieć sobie co najmniej 1 kluczową wiadomość na temat kontroli i powstrzymywania/eliminacji malarii
1 dzień
Określ odsetek uchodźców, którzy nocują poza obozem
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek uchodźców nocujących poza obozem
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj